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1日3回の低分子量ヘパリン(LMWH)で治療された妊婦の抗凝固プロファイル

2023年5月4日 更新者:Afshan B. Hameed, M.D.、University of California, Irvine
妊娠は、血栓を発症するリスクの増加と関連しています。 妊娠中に血栓を発症するリスクは、ほぼ 5 倍高くなります。 Lovenox は、体が血栓を形成するのを防ぐのに役立つ薬です。 妊娠中でも安全に使用できます。 以前の研究では、血栓を予防するための Lovenox の推奨にもかかわらず、大部分の患者 (70 ~ 90%) が 1 日を通して適切なレベルの Lovenox を投与されなかったため、血栓が発生するリスクが高くなることが示されました。 妊娠中に起こる血液量の増加と腎機能の増加は、不十分なレベルに寄与する可能性があります. 現在、Lovenox を必要とする妊娠中および妊娠していない患者に対する推奨事項は、Lovenox の 1 日用量を計算し、用量を分割して、朝に半分、夕方に残りの半分を与えることです。 この調査研究では、妊娠中の体の変化により、妊婦の 1 日 2 回よりも一定のレベルの Lovenox を達成するために、毎日の Lovenox 投与を 1 日 3 回に分割することを提案しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

12

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • California
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • 募集
        • University of California Irvine
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

妊娠中に治療用低分子量ヘパリンを必要とする単回子宮内妊娠の未経産または経産婦。

参加者は 18 歳以上である必要があります。

除外基準:

複数の女性。 18 歳未満の女性 ヘパリン誘発性血小板減少症 (HIT) の病歴 エノキサパリンに対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Lovenox治療薬を1日3回に分けて投与した妊婦の第Xa因子レベル
治療用の Lovenox 投与は、1 日 3 回の投与に 5 日間分割されます。 測定されたXaレベル。
1日3回の投薬とXaのピークと谷のレベルの測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
第Xa因子レベル
時間枠:注射後4時間
注射後4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (予想される)

2025年12月31日

研究の完了 (予想される)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2021年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月22日

最初の投稿 (実際)

2021年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月4日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HS# 2019-5544

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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