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Perfil de anticoagulação em gestantes tratadas com heparina de baixo peso molecular (HBPM) três vezes ao dia

4 de maio de 2023 atualizado por: Afshan B. Hameed, M.D., University of California, Irvine
A gravidez está associada a um risco aumentado de desenvolver coágulos sanguíneos. Há um risco quase 5 vezes maior de desenvolver um coágulo sanguíneo durante a gravidez. Lovenox é um medicamento que ajuda a prevenir o corpo de desenvolver coágulos. É seguro usar na gravidez. Estudos anteriores demonstraram que, apesar da recomendação de Lovenox, para prevenir coágulos sanguíneos, a maioria dos pacientes (70 a 90%) não recebeu níveis adequados de Lovenox às vezes ao longo do dia, o que provavelmente aumenta o risco de desenvolver coágulos. O aumento do volume sanguíneo e aumento da função renal que ocorre na gravidez podem contribuir para os níveis inadequados. Atualmente, a recomendação para pacientes grávidas e não grávidas que necessitam de Lovenox é calcular a dose diária de Lovenox e dividir a dose, dando metade pela manhã e a outra metade à noite. Este estudo de pesquisa propõe que, devido às mudanças no corpo durante a gravidez, a dosagem diária de Lovenox seja dividida em três vezes ao dia para atingir níveis mais consistentes de Lovenox do que duas vezes ao dia em mulheres grávidas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Recrutamento
        • University of California Irvine
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Mulheres nulíparas ou multíparas com gravidez única intrauterina que necessitam de heparina terapêutica de baixo peso molecular durante a gravidez.

Os participantes devem ter 18 anos ou mais.

Critério de exclusão:

Mulheres com múltiplos. Mulheres com menos de 18 anos História de Trombocitopenia Induzida por Heparina (HIT) Alergia à enoxaparina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Níveis de fator Xa em mulheres grávidas com Lovenox terapêutico dividido em três doses ao dia
A dosagem terapêutica de Lovenox dividida em três vezes ao dia durante 5 dias. Xa nivela um medido.
Dosagem três vezes ao dia e medição dos níveis máximo e mínimo de Xa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de fator Xa
Prazo: 4 horas após a injeção
4 horas após a injeção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HS# 2019-5544

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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