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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04861103
1일 3회 저분자량 헤파린(LMWH)으로 치료받은 임산부의 항응고 프로필
2025년 10월 27일 업데이트: Afshan B. Hameed, M.D., University of California, Irvine
임신은 혈전 발생 위험 증가와 관련이 있습니다.
임신 중 혈전이 발생할 위험이 거의 5배 더 높습니다.
Lovenox는 신체의 혈전 발생을 예방하는 데 도움이 되는 약물입니다.
임신 중에 사용하는 것이 안전합니다.
이전 연구에서는 혈전 예방을 위한 Lovenox의 권장 사항에도 불구하고 대부분의 환자(70~90%)가 하루 중 적절한 수준의 Lovenox를 투여받지 않아 혈전 발생 위험이 증가할 가능성이 있음이 입증되었습니다.
임신 중에 발생하는 혈액량의 증가와 신장 기능의 증가는 부적절한 수치의 원인이 될 수 있습니다.
현재 Lovenox를 필요로 하는 임신 및 비임신 환자에 대한 권장 사항은 Lovenox의 일일 복용량을 계산하고 복용량을 나누어 절반은 아침에 나머지 절반은 저녁에 투여하는 것입니다.
이 연구는 임신 중 신체의 변화로 인해 일일 Lovenox 투여를 하루 세 번으로 나누어 임산부에게 하루 두 번보다 더 일관된 수준의 Lovenox를 달성할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lizette Spears
- 전화번호: 714.456.5694
- 이메일: lspiers@hs.uci.edu
연구 장소
-
-
California
-
Orange, California, 미국, 92868
- 모병
- University of California Irvine
-
연락하다:
- Lizette Spears
- 전화번호: 714.456.5694
- 이메일: lspiers@hs.uci.edu
-
연락하다:
- Phuong Linh L Huynh
- 전화번호: 714.456.6155
- 이메일: plhuynh@hs.uci.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
임신 중 치료용 저분자량 헤파린이 필요한 단일 자궁 내 임신을 가진 무산부 또는 다산 여성.
참가자는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
배수가있는 여성. 18세 미만의 여성 헤파린 유발 혈소판 감소증(HIT) 병력 enoxaparin에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1일 3회로 나누어 치료용 Lovenox를 투여한 임산부의 Xa 인자 수치
치료적 Lovenox 투여는 5일 동안 하루 세 번 투여로 분할됩니다.
Xa는 측정된 수준입니다.
|
1일 3회 투여 및 Xa 피크 및 최저 수준 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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요인 Xa 수준
기간: 주사 후 4시간
|
주사 후 4시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Afshan Hameed, University of California, Irvine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20195544
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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