Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antistollingsprofiel bij zwangere vrouwen behandeld met driemaal daags laagmoleculairgewichtheparine (LMWH)

4 mei 2023 bijgewerkt door: Afshan B. Hameed, M.D., University of California, Irvine
Zwangerschap wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op het ontwikkelen van bloedstolsels. Er is een bijna 5 keer groter risico op het ontwikkelen van een bloedstolsel tijdens de zwangerschap. Lovenox is een medicijn dat helpt voorkomen dat het lichaam stolsels ontwikkelt. Het is veilig om te gebruiken tijdens de zwangerschap. Eerdere studies hebben aangetoond dat ondanks de aanbeveling van Lovenox, om bloedstolsels te voorkomen, de meerderheid van de patiënten (70 tot 90%) op bepaalde momenten gedurende de dag onvoldoende Lovenox kreeg, wat waarschijnlijk het risico op het ontwikkelen van bloedstolsels verhoogt. De toename van het bloedvolume en de toename van de nierfunctie die optreedt tijdens de zwangerschap kan bijdragen aan de ontoereikende niveaus. Momenteel is de aanbeveling voor zwangere en niet-zwangere patiënten die Lovenox nodig hebben, om de dagelijkse dosis Lovenox te berekenen en de dosis te splitsen, waarbij de ene helft 's ochtends en de andere helft 's avonds wordt gegeven. Deze onderzoeksstudie stelt voor om als gevolg van veranderingen in het lichaam tijdens de zwangerschap de dagelijkse Lovenox-dosering op te splitsen in drie keer per dag om meer consistente niveaus van Lovenox te bereiken dan tweemaal per dag bij zwangere vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Werving
        • University of California Irvine
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Nullipara of multipare vrouwen met enkelvoudige intra-uteriene zwangerschappen die tijdens hun zwangerschap therapeutische laagmoleculaire heparine nodig hebben.

Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn.

Uitsluitingscriteria:

Vrouwen met veelvouden. Vrouwen jonger dan 18 jaar Geschiedenis van door heparine geïnduceerde trombocytopenie (HIT) Allergie voor enoxaparine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Factor Xa-waarden bij zwangere vrouwen met therapeutische Lovenox verdeeld over driemaal daagse dosering
Therapeutische Lovenox-dosering opgesplitst in driemaal daagse dosering gedurende 5 dagen. Xa niveaus a gemeten.
Geneesmiddel: Lovenox
Drie keer per dag doseren en Xa piek- en dalwaarden meten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Factor Xa-niveaus
Tijdsspanne: 4 uur na injectie
4 uur na injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS# 2019-5544

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschap, hoog risico

Klinische onderzoeken op Lovenox

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren