Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antikoagulationsprofil hos gravide kvinder behandlet med lavmolekylært heparin tre gange om dagen (LMWH)

27. oktober 2025 opdateret af: Afshan B. Hameed, M.D., University of California, Irvine
Graviditet er forbundet med en øget risiko for at udvikle blodpropper. Der er næsten 5 gange større risiko for at udvikle en blodprop under graviditeten. Lovenox er en medicin, der hjælper med at forhindre kroppen i at udvikle blodpropper. Det er sikkert at bruge under graviditet. Tidligere undersøgelser har vist, at på trods af anbefaling af Lovenox for at forhindre blodpropper, fik størstedelen af ​​patienterne (70 til 90%) ikke tilstrækkelige niveauer af Lovenox til tider i løbet af dagen, hvilket sandsynligvis øger risikoen for at udvikle blodpropper. Den stigning i blodvolumen og stigning i nyrefunktionen, der opstår under graviditet, kan bidrage til de utilstrækkelige niveauer. I øjeblikket er anbefalingen til gravide og ikke-gravide patienter, der har behov for Lovenox, at beregne den daglige dosis af Lovenox og opdele dosis, så halvdelen gives om morgenen og den anden halvdel om aftenen. Denne forskningsundersøgelse foreslår, at den daglige Lovenox-dosering på grund af ændringer i kroppen under graviditeten opdeles i tre gange om dagen for at opnå mere ensartede niveauer af Lovenox end to gange om dagen hos gravide kvinder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • University of California Irvine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Nulliparøse eller multiparøse kvinder med enkeltstående intrauterine graviditeter, som kræver terapeutisk lavmolekylært heparin under deres graviditet.

Deltagerne skal være 18 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

Kvinder med multipler. Kvinder under 18 år Anamnese med heparin-induceret trombocytopeni (HIT) Allergi over for enoxaparin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Faktor Xa-niveauer hos gravide kvinder med terapeutisk Lovenox fordelt på tre gange daglig dosering
Terapeutisk Lovenox-dosering opdelt i tre gange daglig dosering i 5 dage. Xa niveauer a målt.
Medicin: Lovenox
Tre gange om dagen dosering og måling af Xa top- og bundniveauer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Faktor Xa niveauer
Tidsramme: 4 timer efter injektion
4 timer efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Afshan Hameed, University of California, Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2021

Først opslået (Faktiske)

27. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20195544

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet, høj risiko

Kliniske forsøg med Lovenox

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner