Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antikoagulasjonsprofil hos gravide kvinner behandlet med lavmolekylært heparin tre ganger om dagen (LMWH)

27. oktober 2025 oppdatert av: Afshan B. Hameed, M.D., University of California, Irvine
Graviditet er forbundet med økt risiko for å utvikle blodpropp. Det er nesten 5 ganger større risiko for å utvikle blodpropp i svangerskapet. Lovenox er et medikament som bidrar til å forhindre at kroppen utvikler blodpropp. Det er trygt å bruke under graviditet. Tidligere studier har vist at til tross for anbefaling av Lovenox, for å forhindre blodpropp, fikk flertallet av pasientene (70 til 90%) ikke tilstrekkelige nivåer av Lovenox til tider i løpet av dagen, noe som sannsynligvis øker risikoen for å utvikle blodpropp. Økningen i blodvolum og økningen i nyrefunksjonen som oppstår i svangerskapet kan bidra til de utilstrekkelige nivåene. For øyeblikket er anbefalingen for gravide og ikke-gravide pasienter som trenger Lovenox, å beregne den daglige dosen av Lovenox og dele opp dosen, og gi halvparten om morgenen og den andre halvparten om kvelden. Denne forskningsstudien foreslår at på grunn av endringer i kroppen under svangerskapet at den daglige Lovenox-doseringen deles opp i tre ganger om dagen for å oppnå mer konsistente nivåer av Lovenox enn to ganger om dagen hos gravide kvinner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Rekruttering
        • University of California Irvine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Nulliparøse eller multiparøse kvinner med enkeltstående intrauterine graviditeter som trenger terapeutisk lavmolekylært heparin under svangerskapet.

Deltakere må være 18 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

Kvinner med multipler. Kvinner under 18 år Anamnese med heparinindusert trombocytopeni (HIT) Allergi mot enoksaparin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Faktor Xa-nivåer hos gravide kvinner med terapeutisk Lovenox fordelt på tre ganger daglig dosering
Terapeutisk Lovenox-dosering delt opp i tre ganger daglig dosering i 5 dager. Xa nivåer a målt.
Legemiddel: Lovenox
Tre ganger daglig dosering og måling av Xa topp- og bunnnivåer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Faktor Xa-nivåer
Tidsramme: 4 timer etter injeksjon
4 timer etter injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Afshan Hameed, University of California, Irvine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20195544

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditet, høy risiko

Kliniske studier på Lovenox

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere