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Antikoagulationsprofil bei Schwangeren, die dreimal täglich mit niedermolekularem Heparin (LMWH) behandelt wurden

27. Oktober 2025 aktualisiert von: Afshan B. Hameed, M.D., University of California, Irvine
Eine Schwangerschaft ist mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Blutgerinnseln verbunden. Es besteht ein fast 5-mal höheres Risiko, in der Schwangerschaft ein Blutgerinnsel zu entwickeln. Lovenox ist ein Medikament, das hilft, die Bildung von Blutgerinnseln im Körper zu verhindern. Es ist sicher in der Schwangerschaft zu verwenden. Frühere Studien haben gezeigt, dass trotz der Empfehlung von Lovenox zur Vorbeugung von Blutgerinnseln die Mehrheit der Patienten (70 bis 90 %) zeitweise im Laufe des Tages keine ausreichenden Mengen von Lovenox erhalten haben, was wahrscheinlich das Risiko der Bildung von Blutgerinnseln erhöht. Die Zunahme des Blutvolumens und die Zunahme der Nierenfunktion, die während der Schwangerschaft auftreten, können zu den unzureichenden Spiegeln beitragen. Derzeit lautet die Empfehlung für schwangere und nicht schwangere Patientinnen, die Lovenox benötigen, die Tagesdosis von Lovenox zu berechnen und die Dosis aufzuteilen, wobei die Hälfte morgens und die andere Hälfte abends verabreicht wird. Diese Forschungsstudie schlägt vor, dass aufgrund von Veränderungen im Körper während der Schwangerschaft die tägliche Lovenox-Dosierung auf drei Mal täglich aufgeteilt wird, um bei schwangeren Frauen konsistentere Lovenox-Spiegel als zweimal täglich zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • University of California Irvine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Nulli- oder Multigebärende mit Einlingsschwangerschaften, die während ihrer Schwangerschaft therapeutisches niedermolekulares Heparin benötigen.

Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein.

Ausschlusskriterien:

Frauen mit Vielfachen. Frauen unter 18 Jahren Heparin-induzierte Thrombozytopenie (HIT) Allergie gegen Enoxaparin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Faktor-Xa-Spiegel bei schwangeren Frauen mit therapeutischem Lovenox aufgeteilt in dreimal tägliche Dosierung
Therapeutische Lovenox-Dosierung aufgeteilt in dreimal tägliche Dosierung für 5 Tage. Xa-Werte werden gemessen.
Arzneimittel: Liebenox
Dreimal täglich Dosierung und Messung der Spitzen- und Talspiegel von Xa

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Faktor Xa-Spiegel
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Injektion
4 Stunden nach der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Ermittler

  • Hauptermittler: Afshan Hameed, University of California, Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20195544

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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