Антикоагулянтный профиль у беременных женщин, получавших три раза в день низкомолекулярный гепарин (НМГ)
27 октября 2025 г. обновлено: Afshan B. Hameed, M.D., University of California, Irvine
Беременность связана с повышенным риском образования тромбов.
Риск образования тромба во время беременности почти в 5 раз выше.
Lovenox — это лекарство, которое помогает предотвратить образование тромбов в организме.
Это безопасно для использования во время беременности.
Предыдущие исследования показали, что, несмотря на рекомендацию Lovenox для предотвращения образования тромбов, большинство пациентов (от 70 до 90%) не получали достаточного количества Lovenox время от времени в течение дня, что, вероятно, увеличивает риск образования тромбов.
Увеличение объема крови и усиление функции почек, которые происходят во время беременности, могут способствовать неадекватным уровням.
В настоящее время рекомендация для беременных и небеременных пациентов, нуждающихся в Lovenox, состоит в том, чтобы рассчитать суточную дозу Lovenox и разделить дозу, принимая половину утром и другую половину вечером.
Это исследование предполагает, что из-за изменений в организме во время беременности ежедневная доза Lovenox должна быть разделена на три приема в день для достижения более стабильных уровней Lovenox, чем два раза в день у беременных женщин.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lizette Spears
- Номер телефона: 714.456.5694
- Электронная почта: lspiers@hs.uci.edu
Места учебы
-
-
California
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Рекрутинг
- University of California Irvine
-
Контакт:
- Lizette Spears
- Номер телефона: 714.456.5694
- Электронная почта: lspiers@hs.uci.edu
-
Контакт:
- Phuong Linh L Huynh
- Номер телефона: 714.456.6155
- Электронная почта: plhuynh@hs.uci.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Первородящие или повторнородящие женщины с одноплодной внутриматочной беременностью, которым во время беременности требуется терапевтический низкомолекулярный гепарин.
Участники должны быть старше 18 лет.
Критерий исключения:
Женщины с кратностью. Женщины моложе 18 лет Индуцированная гепарином тромбоцитопения (ГИТ) в анамнезе Аллергия на эноксапарин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уровни фактора Ха у беременных с терапевтическим Lovenox, разделенным на три приема в день.
Терапевтическая дозировка Lovenox делится на три приема в день в течение 5 дней.
Уровень Ха измеряется.
|
Три раза в день дозирование и измерение пикового и минимального уровней Ха
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни фактора Ха
Временное ограничение: Через 4 часа после инъекции
|
Через 4 часа после инъекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Afshan Hameed, University of California, Irvine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20195544
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .