Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véralvadásgátló profil kis molekulatömegű heparinnal (LMWH) naponta háromszor kezelt terhes nőknél

2025. október 27. frissítette: Afshan B. Hameed, M.D., University of California, Irvine
A terhesség a vérrögök kialakulásának fokozott kockázatával jár. A terhesség alatt közel 5-ször nagyobb a vérrög kialakulásának kockázata. A Lovenox egy olyan gyógyszer, amely segít megelőzni a szervezetben a vérrögök kialakulását. Használata terhesség alatt biztonságos. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a Lovenox ajánlása ellenére a vérrögképződés megelőzése érdekében a betegek többsége (70-90%) nem kapott megfelelő szintű Lovenox-ot a nap folyamán, ami valószínűleg növeli a vérrögök kialakulásának kockázatát. A vértérfogat növekedése és a vesefunkció terhesség alatti növekedése hozzájárulhat a nem megfelelő szinthez. Jelenleg a Lovenox-ra szoruló terhes és nem terhes betegek számára javasolt a Lovenox napi adagjának kiszámítása és az adag megosztása úgy, hogy a felét reggel, a másik felét este kell beadni. Ez a kutatási tanulmány azt javasolja, hogy a terhesség alatt a szervezetben bekövetkezett változások miatt a Lovenox napi adagját naponta háromszor osszák fel, hogy egyenletesebb Lovenox-szintet érjenek el, mint a napi kétszeri terhes nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

12

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Toborzás
        • University of California Irvine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egyszeri méhen belüli terhességben szenvedő, egyszülött vagy többszülő nők, akiknek terápiás kis molekulatömegű heparinra van szükségük terhességük alatt.

A résztvevőknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük.

Kizárási kritériumok:

Nők többszörösével. 18 év alatti nők Heparin által kiváltott thrombocytopenia (HIT) kórtörténetében Enoxaparin allergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Xa faktor szintje terhes nőknél a terápiás Lovenox-szal, napi háromszori adagolásra osztva
A Lovenox terápiás adagolása napi háromszori adagolásra osztva 5 napig. Xa szint a mért.
Drog: Lovenox
Napi háromszori adagolás és Xa csúcs és mélypont mérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Xa faktor szintje
Időkeret: 4 órával az injekció beadása után
4 órával az injekció beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Irvine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Afshan Hameed, University of California, Irvine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20195544

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel