Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antikoagulaatioprofiili raskaana olevilla naisilla, joita hoidetaan kolme kertaa päivässä matalamolekyylipainoisella hepariinilla (LMWH)

maanantai 27. lokakuuta 2025 päivittänyt: Afshan B. Hameed, M.D., University of California, Irvine
Raskauteen liittyy lisääntynyt riski saada veritulppia. Veritulpan riski raskauden aikana on lähes 5 kertaa suurempi. Lovenox on lääke, joka auttaa estämään kehon hyytymien muodostumista. Sitä on turvallista käyttää raskauden aikana. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että Lovenoxin suosituksesta huolimatta suurin osa potilaista (70–90 %) ei saanut riittävästi Lovenoxia toisinaan koko päivän ajan, mikä todennäköisesti lisää hyytymien kehittymisen riskiä. Raskauden aikana tapahtuva veren tilavuuden lisääntyminen ja munuaisten toiminnan lisääntyminen voivat osaltaan aiheuttaa riittämättömiä tasoja. Tällä hetkellä suositus Lovenoxia tarvitseville raskaana oleville ja ei-raskaana oleville potilaille on laskea Lovenoxin päiväannos ja jakaa annos siten, että puolet annetaan aamulla ja toinen puoli illalla. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että kehossa raskauden aikana tapahtuvien muutosten vuoksi päivittäinen Lovenox-annos jaetaan kolmeen kertaan päivässä, jotta Lovenox-tasot olisivat tasaisempia kuin kahdesti päivässä raskaana olevilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • University of California Irvine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Naiset tai useasti synnyttäneet naiset, joilla on yksi kohdunsisäinen raskaus ja jotka tarvitsevat terapeuttista pienimolekyylipainoista hepariinia raskauden aikana.

Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

Naiset, joilla on monikerta. Alle 18-vuotiaat naiset Hepariinin aiheuttama trombosytopenia (HIT) Allergia enoksapariinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tekijän Xa tasot raskaana olevilla naisilla, joilla on terapeuttinen Lovenox jaettuna kolmeen kertaan vuorokaudessa
Terapeuttinen Lovenox-annostus jaettuna kolmeen kertaan vuorokaudessa 5 päivän ajan. Xa taso mitattu.
Kolme kertaa päivässä annostelu ja Xa:n huippu- ja pohjatasojen mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tekijän Xa tasot
Aikaikkuna: 4 tuntia injektion jälkeen
4 tuntia injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Afshan Hameed, University of California, Irvine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 29. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20195544

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskaus, suuri riski

Kliiniset tutkimukset Lovenox

Tilaa