Antikoagulaatioprofiili raskaana olevilla naisilla, joita hoidetaan kolme kertaa päivässä matalamolekyylipainoisella hepariinilla (LMWH)
maanantai 27. lokakuuta 2025 päivittänyt: Afshan B. Hameed, M.D., University of California, Irvine
Raskauteen liittyy lisääntynyt riski saada veritulppia.
Veritulpan riski raskauden aikana on lähes 5 kertaa suurempi.
Lovenox on lääke, joka auttaa estämään kehon hyytymien muodostumista.
Sitä on turvallista käyttää raskauden aikana.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että Lovenoxin suosituksesta huolimatta suurin osa potilaista (70–90 %) ei saanut riittävästi Lovenoxia toisinaan koko päivän ajan, mikä todennäköisesti lisää hyytymien kehittymisen riskiä.
Raskauden aikana tapahtuva veren tilavuuden lisääntyminen ja munuaisten toiminnan lisääntyminen voivat osaltaan aiheuttaa riittämättömiä tasoja.
Tällä hetkellä suositus Lovenoxia tarvitseville raskaana oleville ja ei-raskaana oleville potilaille on laskea Lovenoxin päiväannos ja jakaa annos siten, että puolet annetaan aamulla ja toinen puoli illalla.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että kehossa raskauden aikana tapahtuvien muutosten vuoksi päivittäinen Lovenox-annos jaetaan kolmeen kertaan päivässä, jotta Lovenox-tasot olisivat tasaisempia kuin kahdesti päivässä raskaana olevilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lizette Spears
- Puhelinnumero: 714.456.5694
- Sähköposti: lspiers@hs.uci.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- University of California Irvine
-
Ottaa yhteyttä:
- Lizette Spears
- Puhelinnumero: 714.456.5694
- Sähköposti: lspiers@hs.uci.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Phuong Linh L Huynh
- Puhelinnumero: 714.456.6155
- Sähköposti: plhuynh@hs.uci.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset tai useasti synnyttäneet naiset, joilla on yksi kohdunsisäinen raskaus ja jotka tarvitsevat terapeuttista pienimolekyylipainoista hepariinia raskauden aikana.
Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
Naiset, joilla on monikerta. Alle 18-vuotiaat naiset Hepariinin aiheuttama trombosytopenia (HIT) Allergia enoksapariinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekijän Xa tasot raskaana olevilla naisilla, joilla on terapeuttinen Lovenox jaettuna kolmeen kertaan vuorokaudessa
Terapeuttinen Lovenox-annostus jaettuna kolmeen kertaan vuorokaudessa 5 päivän ajan.
Xa taso mitattu.
|
Kolme kertaa päivässä annostelu ja Xa:n huippu- ja pohjatasojen mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tekijän Xa tasot
Aikaikkuna: 4 tuntia injektion jälkeen
|
4 tuntia injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Afshan Hameed, University of California, Irvine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20195544
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .