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Tratamiento de lesiones cerebrales traumáticas leves con estimulación de corriente continua transcraneal de alta definición (HDtDCS-TBI)

17 de septiembre de 2025 actualizado por: John Hart, Jr., The University of Texas at Dallas

Tratamiento de los déficits de recuperación verbal en lesiones cerebrales traumáticas leves con estimulación transcraneal de corriente continua de alta definición

El propósito del estudio es probar si la estimulación eléctrica de bajo nivel, llamada estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS, por sus siglas en inglés), en la parte del cerebro (es decir, el área motora presuplementaria) que se piensa que ayuda en la memoria mejorará la recuperación verbal en participantes veteranos militares con antecedentes de lesiones cerebrales traumáticas. Las medidas de resultado primarias son evaluaciones neuropsicológicas de recuperación verbal, y las medidas secundarias son evaluaciones neuropsicológicas de otras capacidades cognitivas y medidas de electroencefalografía (EEG). Además, el estudio examinará el grado en que las evaluaciones iniciales de la cognición y el historial de conmoción cerebral predicen las respuestas al tratamiento a lo largo del tiempo, tanto en las evaluaciones administradas dentro del período de intervención como en el seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Usando dos brazos de tratamiento, el estudio examinará la mejora de la recuperación verbal y otros déficits cognitivos asociados con la lesión cerebral traumática remota al comparar (1) un tratamiento activo de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) de 1 miliamperio aplicado al área motora presuplementaria durante 20 minutos en 15 sesiones a (2) simular tDCS siguiendo el mismo programa. Además, después de completar el tratamiento inicial activo o simulado y las sesiones de prueba de seguimiento de 3 meses, los participantes seleccionados serán invitados nuevamente para las condiciones de tratamiento recién asignadas, 20 minutos en 15 sesiones y serán reevaluados a los 2 y 3 meses. meses de sesiones de prueba de seguimiento.

Los veteranos con antecedentes de lesiones cerebrales traumáticas y déficits cognitivos observados serán asignados al azar a uno de los dos brazos de tratamiento (y reasignados para la segunda ronda de intervención, como se describe anteriormente). Las medidas de recuperación verbal del resultado primario, las medidas neuropsicológicas y electroencefalográficas (EEG) secundarias y las evaluaciones de preselección para el historial de conmociones cerebrales del estudio y las contraindicaciones para el tratamiento se recopilarán antes de ser asignados a un brazo de tratamiento (es decir, línea de base).

Las medidas de recuperación verbal del resultado primario y las medidas neuropsicológicas y electroencefalográficas (EEG) secundarias se recopilarán después de las sesiones de tratamiento 5, 10 y 15 y dos veces después de la competencia del tratamiento (es decir, 2 meses y 3 meses). Para los participantes seleccionados para la segunda ronda de intervención, las medidas de memoria verbal del resultado primario y las medidas neuropsicológicas y electroencefalográficas (EEG) secundarias se recopilarán nuevamente después de las sesiones de tratamiento 5, 10 y 15 y dos veces después de la competencia del segundo tratamiento (es decir, 2 -meses y 3 meses).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

136

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Reclutamiento
        • The University of Texas at Dallas
        • Sub-Investigador:
          • Michael Motes, PhD
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: los participantes deben tener entre 18 y 75 años, haber servido anteriormente en las fuerzas armadas de los EE. UU. y haber tenido una lesión cerebral traumática que haya provocado un déficit de recuperación verbal según los criterios de las pruebas neuropsicológicas. La lesión cerebral traumática debe estar en el rango de leve a moderado según la evaluación, incluido el Método de identificación de TBI del estado de Ohio (administrado por nuestro grupo de investigación). Debe tener fluidez en hablar y leer inglés.

Criterios de exclusión: los criterios de exclusión incluyen antecedentes de un trastorno psicológico o neurológico, que incluye demencia de cualquier tipo, epilepsia u otros trastornos convulsivos, lesión cerebral traumática grave, trastorno de estrés postraumático, tumor cerebral, abuso de drogas actual, accidente cerebrovascular, enfermedad vascular anomalías en el cerebro, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Huntington o esclerosis múltiple. Además, los criterios de exclusión incluyen la incapacidad de dar un consentimiento informado; implantes craneales o defectos del cráneo que afectan la administración de tDCS; y uso de medicamentos que interactúan o potencialmente interactúan con los efectos de tDCS, incluidos anticonvulsivos, anfetaminas, L-dopa, carbamazepina, sulpirida, pergolida, lorazepam, rivastigmina, dextrometorfano, D-cicloserina, flunarizina, ropinirol o citalopram.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación transcraneal de corriente continua
20 minutos de estimulación de corriente continua transcraneal de 1 miliamperio en el área motora suplementaria durante 15 sesiones
Dispositivo: Estimulación transcraneal de corriente continua
La estimulación de corriente continua transcraneal se administrará a través de un Neuroelectrics Starstim tES. La estimulación consistirá en estimulación de 1 miliamperio, con estimulación anódica administrada en el electrodo Fz (Sistema internacional 10/10 para colocación de electrodos de electroencefalografía) y electrodos F7, FP1, FP2 y F8 como retornos. Todos los electrodos son electrodos de Ag/AgCl de 1 cm de diámetro y entran en contacto con el cuero cabelludo a través de un gel conectivo. La estimulación aumentará linealmente de 0 miliamperios a 1 miliamperio durante 60 segundos, luego permanecerá en 1 miliamperio de estimulación durante 20 minutos y finalmente disminuirá a 0 miliamperios durante 60 segundos.
Otros nombres:
  • tDCS
  • 1 miliamperio tDCS
  • TDCS de alta definición
  • Estimulador transcraneal de corriente continua de alta definición, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10
Comparador falso: Estimulación transcraneal de corriente continua simulada
20 minutos de estimulación transcraneal de corriente continua simulada en el área motora suplementaria durante 15 sesiones
Dispositivo: tDCS falso
La estimulación de corriente continua transcraneal simulada se administrará a través de un Neuroelectrics Starstim tES. La configuración simulada constará del electrodo anódico Fz (Sistema internacional 10/10 para la colocación de electrodos de electroencefalografía) y los electrodos F7, FP1, FP2 y F8 como retornos. Todos los electrodos son electrodos de Ag/AgCl de 1 cm de diámetro y entran en contacto con el cuero cabelludo a través de un gel conectivo. La estimulación aumentará linealmente de 0 miliamperios a 1 miliamperio durante 60 segundos, disminuirá a 0 miliamperios durante 60 segundos y luego se suspenderá durante 20 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento en la prueba de asociación de palabras orales controladas
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 17 semanas: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento

Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en la prueba de asociación de palabras de control desde el inicio hasta los 3 meses. Métrica: número de elementos correctos generados

Benton, LA, Hamsher, K. y Sivan, AB, (1994). Examen de afasia multilingüe. Ciudad de Iowa: Asociados de AJA.
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 17 semanas: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento
Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento en la prueba de asociación de palabras orales controladas
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento

Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en la prueba de asociación de palabras de control desde el inicio hasta los 2 meses. Métrica: número de elementos correctos generados

Benton, LA, Hamsher, K. y Sivan, AB, (1994). Examen de afasia multilingüe. Ciudad de Iowa: Asociados de AJA.
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta los 3 meses posteriores al tratamiento en la categoría Fluidez
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 17 semanas: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento

Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en la fluidez de la categoría desde el inicio hasta los 3 meses. Métrica: número de elementos correctos generados

Benton, LA, Hamsher, K. y Sivan, AB, (1994). Examen de afasia multilingüe. Ciudad de Iowa: Asociados de AJA.
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 17 semanas: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento
Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta los 2 meses posteriores al tratamiento en la categoría Fluidez
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento

Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en la fluidez de la categoría desde el inicio hasta los 2 meses. Métrica: número de elementos correctos generados

Benton, LA, Hamsher, K. y Sivan, AB, (1994). Examen de afasia multilingüe. Ciudad de Iowa: Asociados de AJA.
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta los 3 meses posteriores al tratamiento en la prueba de recuperación de objetos semánticos
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 17 semanas: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento

Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en la prueba de recuperación de objetos semánticos desde el inicio hasta los 3 meses. Métrica: número de recuperaciones correctas

Kaplan, E., Goodglass, H. y Weintraub, S., (1983). Prueba de nombres de Boston (2ª ed.). Lea y Febiger: Filadelfia.
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 17 semanas: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento
Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento en la prueba de recuperación de objetos semánticos
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento

Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en la prueba de recuperación de objetos semánticos desde el inicio hasta los 2 meses. Métrica: número de recuperaciones correctas

Kaplan, E., Goodglass, H. y Weintraub, S., (1983). Prueba de nombres de Boston (2ª ed.). Lea y Febiger: Filadelfia.
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento en la prueba de nombres de Boston
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 17 semanas: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento

Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en la prueba de nombres de Boston desde el inicio hasta los 3 meses. Métrica: número de nombres correctos recuperados

Kraut, M.A., Cherry, B., Pitcock, C.B., Anand, R., Li, J. Vestal, L., Henderson, V.W. y Hart, J. Jr. (2007). La prueba de recuperación de objetos semánticos (SORT) en el deterioro cognitivo amnésico. Cog. Comportamiento Neurol. 20, 62-67.
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 17 semanas: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento
Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento en la prueba de nombres de Boston
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento

Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en la prueba de nombres de Boston desde el inicio hasta los 2 meses. Métrica: número de nombres correctos recuperados

Kraut, M.A., Cherry, B., Pitcock, C.B., Anand, R., Li, J. Vestal, L., Henderson, V.W. y Hart, J. Jr. (2007). La prueba de recuperación de objetos semánticos (SORT) en el deterioro cognitivo amnésico. Cog. Comportamiento Neurol. 20, 62-67.
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta los 3 meses posteriores al tratamiento en la prueba de aprendizaje verbal de California
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 17 semanas: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento

Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en la Prueba de aprendizaje verbal de California desde el inicio hasta los 3 meses. Métrica: número de recuperaciones correctas

Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Ober BA. (2017). Prueba de aprendizaje verbal de California (3ª Ed.). Pearson Publishing: San Antonio, TX.
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 17 semanas: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento
Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento en la prueba de aprendizaje verbal de California
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento

Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en la Prueba de aprendizaje verbal de California desde el inicio hasta los 2 meses. Métrica: número de recuperaciones correctas

Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Ober BA. (2017). Prueba de aprendizaje verbal de California (3ª Ed.). Pearson Publishing: San Antonio, TX.
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias entre los grupos de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta los 3 meses posteriores al tratamiento en la prueba Trail Making (Parte A)
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 17 semanas: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento

Evaluación de las diferencias en el cambio del grupo de tratamiento en la Prueba de creación de senderos (Parte A) desde el inicio hasta los 3 meses. Métrica: tiempo de solución

Reitan, RM, (1958). Validez del Trail Making Test como indicador de daño cerebral orgánico. Percepción. Habilidad motora., 8, 271-276.
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 17 semanas: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento
Diferencias entre los grupos de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta los 2 meses posteriores al tratamiento en la prueba Trail Making Test (Parte A)
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento

Evaluación de las diferencias en el cambio del grupo de tratamiento en la Prueba de creación de senderos (Parte A) desde el inicio hasta los 2 meses. Métrica: tiempo de solución

Reitan, RM, (1958). Validez del Trail Making Test como indicador de daño cerebral orgánico. Percepción. Habilidad motora., 8, 271-276.
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
Diferencias entre los grupos de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta los 3 meses posteriores al tratamiento en la prueba Trail Making Test (Parte B)
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 17 semanas: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento

Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en la Prueba de creación de senderos (Parte B) desde el inicio hasta los 3 meses. Métrica: tiempo de solución

Reitan, RM, (1958). Validez del Trail Making Test como indicador de daño cerebral orgánico. Percepción. Habilidad motora., 8, 271-276.
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 17 semanas: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento
Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta los 2 meses posteriores al tratamiento en la prueba Trail Making (Parte B)
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento

Evaluación de las diferencias en el cambio del grupo de tratamiento en la prueba Trail Making Test (Parte B) desde el inicio hasta los 2 meses. Métrica: tiempo de solución

Reitan, RM, (1958). Validez del Trail Making Test como indicador de daño cerebral orgánico. Percepción. Habilidad motora., 8, 271-276.
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
Diferencias entre los grupos de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta los 3 meses posteriores al tratamiento en la prueba de interferencia de palabras de color de Delis Kaplan
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 17 semanas: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento

Evaluación de las diferencias en el cambio del grupo de tratamiento en la prueba de interferencia de palabras en color de Delis Kaplan desde el inicio hasta los 3 meses. Métrica: tiempo para nombrar elementos

Delis, D.C., Kaplan, E. y Kramer, J.H., (2001). Sistema de funciones ejecutivas de Delis-Kaplan. San Antonio, TX: La Corporación Psicológica.
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 17 semanas: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento
Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento en la prueba de interferencia de palabras de color de Delis Kaplan
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento

Evaluación de las diferencias en el cambio del grupo de tratamiento en la prueba Trail Making Test (Parte B) desde el inicio hasta los 2 meses. Métrica: tiempo para nombrar elementos

Reitan, RM, (1958). Validez del Trail Making Test como indicador de daño cerebral orgánico. Percepción. Habilidad motora., 8, 271-276.
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta los 3 meses posteriores al tratamiento en el intervalo de dígitos hacia adelante
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 17 semanas: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento

Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en Digit Span Forward desde el inicio hasta los 3 meses. Métrica: Intervalo de memoria

Wechsler, D., (2008). Escala Wechsler de inteligencia para adultos-Cuarta edición (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 17 semanas: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento
Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento en el rango de dígitos hacia adelante
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento

Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en Digit Span Forward desde el inicio hasta los 2 meses. Métrica: Intervalo de memoria

Wechsler, D., (2008). Escala Wechsler de inteligencia para adultos-Cuarta edición (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta los 3 meses posteriores al tratamiento en el intervalo de dígitos hacia atrás
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 17 semanas: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento

Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en Digit Span Backward desde el inicio hasta los 3 meses. Métrica: Intervalo de memoria

Wechsler, D., (2008). Escala Wechsler de inteligencia para adultos-Cuarta edición (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 17 semanas: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento
Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento en el rango de dígitos hacia atrás
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento

Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en Digit Span Backward desde el inicio hasta los 2 meses. Métrica: Intervalo de memoria

Wechsler, D., (2008). Escala Wechsler de inteligencia para adultos-Cuarta edición (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
Diferencias entre los grupos de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta los 3 meses posteriores al tratamiento en la prueba de figura compleja de Rey-Osterrieth
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 17 semanas: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento

Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en las puntuaciones de la prueba de figura compleja de Rey-Osterrieth desde el inicio hasta los 3 meses. Métrica: Puntuación

Rey, A. (1941). L'examen psychologique dans les cas d'encéphalopathie traumatique. (Les problemas.). La exploración psicológica en los casos de encefalopatía traumática. Problemas.]. Archives de Psychologie, 28, 215-285.
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 17 semanas: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento
Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento en la prueba de figura compleja de Rey-Osterrieth
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento

Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en las puntuaciones de la prueba de figura compleja de Rey-Osterrieth desde el inicio hasta los 2 meses. Métrica: Puntuación

Rey, A. (1941). L'examen psychologique dans les cas d'encéphalopathie traumatique. (Les problemas.). La exploración psicológica en los casos de encefalopatía traumática. Problemas.]. Archives de Psychologie, 28, 215-285.
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta los 3 meses posteriores al tratamiento en la prueba de sustitución de símbolos de dígitos
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 17 semanas: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento

Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en la prueba de sustitución de símbolos de dígitos desde el inicio hasta los 3 meses. Métrica: número de artículos

Wechsler, D., (2008). Escala Wechsler de inteligencia para adultos-Cuarta edición (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 17 semanas: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento
Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento en la prueba de sustitución de símbolos de dígitos
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento

Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en la prueba de sustitución de símbolos de dígitos desde el inicio hasta los 2 meses. Métrica: número de artículos

Wechsler, D., (2008). Escala Wechsler de inteligencia para adultos-Cuarta edición (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento en la prueba de tablero ranurado
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 17 semanas: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento

Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en la prueba de tablero ranurado desde el inicio hasta los 3 meses. Métrica: tiempo de finalización

Matthews, C.G. y Klove, H. (1964). Manual de instrucciones para la prueba de neuropsicología de adultos. Madison. Wis: Facultad de Medicina de la Universidad de Wisconsin.
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 17 semanas: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento
Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento en la prueba de tablero ranurado
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento

Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en la prueba de tablero ranurado desde el inicio hasta los 2 meses. Métrica: tiempo de finalización

Matthews, C.G. y Klove, H. (1964). Manual de instrucciones para la prueba de neuropsicología de adultos. Madison. Wis: Facultad de Medicina de la Universidad de Wisconsin.
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas at Dallas

Investigadores

  • Investigador principal: John Hart, MD, University of Texas at Dallas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UTD-TDCSTBI-21-15
  • CDMRP-PT190081 (Otro identificador: CDMRP)
  • W81XWH-20-1-0846 (Otro número de subvención/financiamiento: DOD-CDMRP-USAMRDC)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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