Enyhe traumás agysérülés kezelése nagy felbontású koponyán keresztüli egyenáramú stimulációval (HDtDCS-TBI)
A verbális visszakeresési hiányok kezelése enyhe traumás agysérülés esetén nagy felbontású koponyán keresztüli egyenáramú stimulációval
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Két kezelési ág felhasználásával a tanulmány a verbális visszakeresés és a távoli traumás agysérüléshez kapcsolódó egyéb kognitív hiányosságok javulását vizsgálja, összehasonlítva (1) 1 milliamperes koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) aktív kezelést, amelyet a kiegészítő motoros területen 20 percig alkalmaztak 15 ülésen keresztül. (2) ál tDCS-hez ugyanazt az ütemezést követve. Ezenkívül a kezdeti aktív vagy színlelt kezelés és a 3 hónapos nyomon követési tesztek befejezése után a kiválasztott résztvevőket visszahívják az újonnan kijelölt kezelési feltételekre, 15 alkalom alatt 20 percre, majd 2 és 3 alkalommal újraértékelik őket. hónapos utóellenőrző tesztek.
A traumás agysérülésekkel és megfigyelt kognitív hiányosságokkal rendelkező veteránokat véletlenszerűen besorolják a két kezelési kar egyikébe (és újra beosztják őket a második beavatkozási körbe, a fent leírtak szerint). Az elsődleges kimenetelű verbális visszakeresési intézkedéseket, a másodlagos neuropszichológiai és elektroencefalográfiás (EEG) méréseket, valamint a vizsgálati agyrázkódási kórelőzmény és a kezelés ellenjavallatainak előszűrési értékelését a kezelési ághoz (azaz a kiindulási állapothoz) való hozzárendelés előtt össze kell gyűjteni.
Az elsődleges kimenetelű verbális visszakeresési méréseket és a másodlagos neuropszichológiai és elektroencefalográfiás (EEG) méréseket az 5., 10. és 15. kezelési alkalom után, valamint a kezelési versengést követően kétszer (azaz 2 hónap és 3 hónap) követően gyűjtik össze. A második beavatkozási körbe kiválasztott résztvevők esetében az elsődleges kimenetelű verbális memória méréseket, valamint a másodlagos neuropszichológiai és elektroencefalográfiás (EEG) méréseket az 5., 10. és 15. kezelési alkalom után, valamint a második kezelés versenyét követően kétszer (azaz 2. -hónap és 3 hónap).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mika Esquillo
- Telefonszám: 972-883-3161
- E-mail: neurolab.memory@utdallas.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jill Ritter, BS
- Telefonszám: 972-883-3161
- E-mail: neurolab.memory@utdallas.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
- Toborzás
- The University of Texas at Dallas
-
Alkutató:
- Michael Motes, PhD
-
Alkutató:
- Gail Tillman, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Mika Esquillo
- Telefonszám: 972-883-3161
- E-mail: neurolab.memory@utdallas.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Ashna Adhikari
- Telefonszám: 972-883-3161
- E-mail: neurolab.memory@utdallas.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok: A résztvevőknek 18 és 75 év közöttieknek kell lenniük, korábban szolgáltak az Egyesült Államok fegyveres szolgálatainál, és olyan traumás agysérülést szenvedtek, amely a neuropszichológiai tesztelési kritériumok alapján verbális visszakeresési hiányhoz vezetett. A traumás agysérülésnek az enyhe és közepes tartományba kell lennie az értékelés alapján, beleértve az Ohio állam TBI azonosítási módszerét (a kutatócsoportunk által alkalmazott). Folyékonyan kell beszélned és olvasnod angolul.
Kizárási kritériumok: A kizárási kritériumok közé tartozik az anamnézisben szereplő pszichológiai vagy neurológiai rendellenesség, beleértve bármilyen típusú demenciát, epilepsziát vagy egyéb görcsrohamos rendellenességeket, súlyos traumás agysérülést, poszttraumás stressz-rendellenességet, agydaganatot, jelenlegi kábítószerrel való visszaélést, stroke-ot, véredényt. agyi rendellenességek, Parkinson-kór, Huntington-kór vagy sclerosis multiplex. Ezenkívül a kizárási kritériumok közé tartozik a tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége; koponyaimplantátumok vagy koponyahibák, amelyek befolyásolják a tDCS beadását; és olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek kölcsönhatásba lépnek a tDCS-hatásokkal, vagy potenciálisan kölcsönhatásba léphetnek azokkal, beleértve a görcsoldókat, amfetaminokat, L-dopa-t, karbamazepint, szulpiridot, pergolidot, lorazepamot, rivasztigmint, dextrometorfánt, D-cikloszerint, flunarizint, ropinirolt vagy citalopramot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Transcranialis egyenáramú stimuláció
20 perc 1 milliamperes koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció a kiegészítő motoros területre 15 alkalomig
|
A transzkraniális egyenáramú stimuláció a Neuroelectrics Starstim tES-en keresztül történik.
A stimuláció 1 milliamperes stimulációból áll, anódos stimulációval az Fz elektródán (Nemzetközi 10/10 rendszer az elektroencefalográfiai elektródák elhelyezéséhez) és az F7, FP1, FP2 és F8 elektródákon, mint visszatérő elektródák.
Minden elektróda 1 cm átmérőjű Ag/AgCl elektróda, és kötőgélen keresztül érintkezik a fejbőrrel.
A stimuláció lineárisan 0 milliamperről 1 milliamperre emelkedik 60 másodperc alatt, majd 20 perc alatt 1 milliamperen marad, végül 60 másodperc alatt 0 milliamperre csökken.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Hamis transzkraniális egyenáramú stimuláció
20 perc ál-koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció a kiegészítő motoros területre 15 alkalomig
|
Az ál-koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció a Neuroelectrics Starstim tES-en keresztül történik.
Az álbeállítás az Fz anódelektródából (International 10/10 System for electroencephalography elektróda-elhelyezés) és az F7, FP1, FP2 és F8 elektródákból áll majd.
Minden elektróda 1 cm átmérőjű Ag/AgCl elektróda, és kötőgélen keresztül érintkezik a fejbőrrel.
A stimuláció lineárisan 0 milliamperről 1 milliamperre emelkedik 60 másodperc alatt, 60 másodperc alatt 0 milliamperre, majd 20 percre leáll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kontrollált szóbeli asszociációs teszten a kezelési csoportok különbségei a kiindulási állapottól a kezelés utáni 3 hónapig
Időkeret: Az eredményeket a 17 hetes időszak változásaként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 3 hónapra
|
A kezelési csoportok változásának értékelése a kontrollszó asszociációs teszten a kiindulási állapottól a 3 hónapig. Metrika: A generált helyes elemek száma Benton, L. A., Hamsher, K. és Sivan, A. B., (1994). Többnyelvű afázia vizsgálat. Iowa City: AJA Associates. |
Az eredményeket a 17 hetes időszak változásaként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 3 hónapra
|
|
A kontrollált szóbeli asszociációs teszten a kezelési csoportok különbségei a kiindulási állapottól a kezelés utáni 2 hónapig
Időkeret: Az eredményeket 13 hetes változásként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 2 hónapra
|
A kezelési csoportok változásának értékelése a kontrollszó asszociációs teszten a kiindulási értéktől a 2 hónapig. Metrika: A generált helyes elemek száma Benton, L. A., Hamsher, K. és Sivan, A. B., (1994). Többnyelvű afázia vizsgálat. Iowa City: AJA Associates. |
Az eredményeket 13 hetes változásként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 2 hónapra
|
|
A kezelési csoportok különbségei a kiindulási állapottól a kezelés utáni 3 hónapig a kategória fluencia változásában
Időkeret: Az eredményeket a 17 hetes időszak változásaként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 3 hónapra
|
A kezelési csoportok különbségeinek értékelése a kategória fluencia változásában a kiindulási értéktől a 3 hónapig. Metrika: A generált helyes elemek száma Benton, L. A., Hamsher, K. és Sivan, A. B., (1994). Többnyelvű afázia vizsgálat. Iowa City: AJA Associates. |
Az eredményeket a 17 hetes időszak változásaként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 3 hónapra
|
|
A kezelési csoportok különbségei a kiindulási állapottól a kezelés utáni 2 hónapig a kategória fluencia változásában
Időkeret: Az eredményeket 13 hetes változásként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 2 hónapra
|
A kezelési csoportok különbségeinek értékelése a kategória fluencia változásában az alapvonaltól a 2 hónapig. Metrika: A generált helyes elemek száma Benton, L. A., Hamsher, K. és Sivan, A. B., (1994). Többnyelvű afázia vizsgálat. Iowa City: AJA Associates. |
Az eredményeket 13 hetes változásként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 2 hónapra
|
|
A kezelési csoportok különbségei a kiindulási állapottól a kezelés utáni 3 hónapig a szemantikus objektum-visszakeresési tesztben
Időkeret: Az eredményeket a 17 hetes időszak változásaként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 3 hónapra
|
A szemantikus objektum-visszakeresési teszt változásának kezelési csoportjainak értékelése a kiindulási állapottól a 3 hónapig. Metrika: Helyes visszakeresések száma Kaplan, E., Goodglass, H. és Weintraub, S., (1983). Boston névadási teszt (2. kiadás). Lea és Febiger: Philadelphia. |
Az eredményeket a 17 hetes időszak változásaként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 3 hónapra
|
|
A kezelési csoportok különbségei a kiindulási állapottól a kezelés utáni 2 hónapig a szemantikus objektum-visszakeresési tesztben
Időkeret: Az eredményeket 13 hetes változásként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 2 hónapra
|
A szemantikus objektum-visszakeresési teszt változásának kezelési csoportjainak értékelése a kiindulási állapottól a 2 hónapig. Metrika: Helyes visszakeresések száma Kaplan, E., Goodglass, H. és Weintraub, S., (1983). Boston névadási teszt (2. kiadás). Lea és Febiger: Philadelphia. |
Az eredményeket 13 hetes változásként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 2 hónapra
|
|
A kezelési csoportok különbségei a kiindulási állapottól a kezelés utáni 3 hónapig a Boston névadási teszten
Időkeret: Az eredményeket a 17 hetes időszak változásaként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 3 hónapra
|
A kezelési csoportok közötti különbségek értékelése a Boston elnevezési tesztben a kiindulási értéktől a 3 hónapig tartó változásban. Metrika: A visszakeresett helyes nevek száma Kraut, M. A., Cherry, B., Pitcock, C. B., Anand, R., Li, J. Vestal, L., Henderson, V. W. és Hart, J. Jr. (2007). A Semantic Object Retrieval Test (SORT) amnesztikus kognitív károsodásban. Cogn. Behav. Neurol. 20, 62-67. |
Az eredményeket a 17 hetes időszak változásaként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 3 hónapra
|
|
A kezelési csoportok különbségei a kiindulási állapottól a kezelés utáni 2 hónapig a Boston névadási teszten
Időkeret: Az eredményeket 13 hetes változásként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 2 hónapra
|
A kezelési csoportok közötti különbségek értékelése a Boston névadási tesztben a kiindulási állapottól a 2 hónapig tartó változásban. Metrika: A visszakeresett helyes nevek száma Kraut, M. A., Cherry, B., Pitcock, C. B., Anand, R., Li, J. Vestal, L., Henderson, V. W. és Hart, J. Jr. (2007). A Semantic Object Retrieval Test (SORT) amnesztikus kognitív károsodásban. Cogn. Behav. Neurol. 20, 62-67. |
Az eredményeket 13 hetes változásként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 2 hónapra
|
|
A kezelési csoportok különbségei a kiindulási állapottól a kezelés utáni 3 hónapig a kaliforniai verbális tanulási teszten
Időkeret: Az eredményeket a 17 hetes időszak változásaként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 3 hónapra
|
A Kaliforniai Verbális Tanulási Tesztben a kezelési csoportok közötti különbségek értékelése a kiindulási állapottól a 3 hónapig. Metrika: Helyes visszakeresések száma Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Ober BA. (2017). Kaliforniai verbális tanulási teszt (3. kiadás). Pearson Kiadó: San Antonio, TX. |
Az eredményeket a 17 hetes időszak változásaként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 3 hónapra
|
|
A kezelési csoportok különbségei a kiindulási állapottól a kezelés utáni 2 hónapig a kaliforniai verbális tanulási teszten
Időkeret: Az eredményeket 13 hetes változásként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 2 hónapra
|
A Kaliforniai Verbális Tanulási Tesztben a kezelési csoportok közötti különbségek értékelése a kiindulási állapottól a 2 hónapig. Metrika: Helyes visszakeresések száma Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Ober BA. (2017). Kaliforniai verbális tanulási teszt (3. kiadás). Pearson Kiadó: San Antonio, TX. |
Az eredményeket 13 hetes változásként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 2 hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelési csoportok különbségei a kiindulási állapottól a kezelés utáni 3 hónapig a nyomkövetési teszten (A rész)
Időkeret: Az eredményeket a 17 hetes időszak változásaként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 3 hónapra
|
A kezelési csoportok közötti különbségek értékelése a Trail Making Test (A rész) változásában az alapvonaltól 3 hónapig. Metrika: A megoldásig eltelt idő Reitan, R. M., (1958). A Trail Making Test érvényessége a szerves agykárosodás indikátoraként. Felfogás. Motoros Skill., 8, 271-276. |
Az eredményeket a 17 hetes időszak változásaként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 3 hónapra
|
|
A kezelési csoportok különbségei a kiindulási állapottól a kezelés utáni 2 hónapig a nyomkövetési teszt során (A rész)
Időkeret: Az eredményeket 13 hetes változásként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 2 hónapra
|
A kezelési csoportok különbségeinek értékelése a Trail Making Test (A rész) változásában az alapvonaltól a 2 hónapig. Metrika: A megoldásig eltelt idő Reitan, R. M., (1958). A Trail Making Test érvényessége a szerves agykárosodás indikátoraként. Felfogás. Motoros Skill., 8, 271-276. |
Az eredményeket 13 hetes változásként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 2 hónapra
|
|
A kezelési csoportok különbségei a kiindulási állapottól a kezelés utáni 3 hónapig a nyomkövetési teszten (B rész)
Időkeret: Az eredményeket a 17 hetes időszak változásaként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 3 hónapra
|
A kezelési csoportok közötti különbségek értékelése a nyomkövetési teszten (B. rész) a kiindulási értéktől a 3 hónapig. Metrika: A megoldásig eltelt idő Reitan, R. M., (1958). A Trail Making Test érvényessége a szerves agykárosodás indikátoraként. Felfogás. Motoros Skill., 8, 271-276. |
Az eredményeket a 17 hetes időszak változásaként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 3 hónapra
|
|
A kezelési csoportok különbségei a kiindulási állapottól a kezelés utáni 2 hónapig a nyomkövetési teszten (B rész)
Időkeret: Az eredményeket 13 hetes változásként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 2 hónapra
|
A kezelési csoportok különbségeinek értékelése a Trail Making Test (B rész) változásában az alapvonaltól a 2 hónapig. Metrika: A megoldásig eltelt idő Reitan, R. M., (1958). A Trail Making Test érvényessége a szerves agykárosodás indikátoraként. Felfogás. Motoros Skill., 8, 271-276. |
Az eredményeket 13 hetes változásként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 2 hónapra
|
|
A kezelési csoportok különbségei az alapvonaltól a 3 hónapos kezelés utáni változásban a Delis Kaplan Color Word interferencia teszten
Időkeret: Az eredményeket a 17 hetes időszak változásaként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 3 hónapra
|
A kezelési csoportok különbségeinek értékelése a Delis Kaplan Color Word Interference Test változásában a kiindulási értéktől a 3 hónapig. Metrika: Az elemek elnevezésének ideje Delis, D. C., Kaplan, E. és Kramer, J. H., (2001). Delis-Kaplan Executive Function System. San Antonio, TX: The Psychological Corporation. |
Az eredményeket a 17 hetes időszak változásaként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 3 hónapra
|
|
A kezelési csoportok különbségei az alapvonaltól a 2 hónapos kezelés utáni változásban a Delis Kaplan Color Word interferencia teszten
Időkeret: Az eredményeket 13 hetes változásként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 2 hónapra
|
A kezelési csoportok különbségeinek értékelése a Trail Making Test (B rész) változásában az alapvonaltól a 2 hónapig. Metrika: Az elemek elnevezésének ideje Reitan, R. M., (1958). A Trail Making Test érvényessége a szerves agykárosodás indikátoraként. Felfogás. Motoros Skill., 8, 271-276. |
Az eredményeket 13 hetes változásként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 2 hónapra
|
|
A kezelési csoportok különbségei a kiindulási állapottól a kezelés utáni 3 hónapos változásban a számtartomány előrehaladásakor
Időkeret: Az eredményeket a 17 hetes időszak változásaként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 3 hónapra
|
A kezelési csoportok különbségeinek értékelése a Digit Span Forward változásában az alapvonaltól a 3 hónapig. Metrika: Memória terjedelme Wechsler, D., (2008). Wechsler felnőtt intelligencia skála – negyedik kiadás (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson. |
Az eredményeket a 17 hetes időszak változásaként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 3 hónapra
|
|
A kezelési csoportok különbségei a kiindulási állapottól a kezelés utáni 2 hónapos változásban az előremutató számtartományban
Időkeret: Az eredményeket 13 hetes változásként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 2 hónapra
|
A kezelési csoportok különbségeinek értékelése a Digit Span Forward változásában az alapvonaltól a 2 hónapig. Metrika: Memória terjedelme Wechsler, D., (2008). Wechsler felnőtt intelligencia skála – negyedik kiadás (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson. |
Az eredményeket 13 hetes változásként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 2 hónapra
|
|
A kezelési csoportok különbségei a kiindulási állapottól a kezelés utáni 3 hónapos változásban a számérték visszafelé
Időkeret: Az eredményeket a 17 hetes időszak változásaként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 3 hónapra
|
A kezelési csoportok különbségeinek értékelése a Digit Span Backward változásában az alapvonaltól 3 hónapig. Metrika: Memória terjedelme Wechsler, D., (2008). Wechsler felnőtt intelligencia skála – negyedik kiadás (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson. |
Az eredményeket a 17 hetes időszak változásaként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 3 hónapra
|
|
A kezelési csoportok különbségei a kiindulási értéktől a kezelés utáni 2 hónapos időszak változásaiban a számok közötti távolság visszafelé
Időkeret: Az eredményeket 13 hetes változásként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 2 hónapra
|
A kezelési csoportok közötti különbségek értékelése a szám-tartomány visszamenőleges változásában a kiindulási értéktől a 2 hónapig. Metrika: Memória terjedelme Wechsler, D., (2008). Wechsler felnőtt intelligencia skála – negyedik kiadás (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson. |
Az eredményeket 13 hetes változásként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 2 hónapra
|
|
A kezelési csoportok különbségei a kiindulási állapot és a kezelés utáni 3 hónapos változás között a Rey-Osterrieth komplex alakteszten
Időkeret: Az eredményeket a 17 hetes időszak változásaként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 3 hónapra
|
A Rey-Osterrieth Complex ábra Teszt pontszámainak változásában a kezelt csoportok közötti különbségek értékelése a kiindulási értéktől a 3 hónapig. Mutató: Pontszám Rey, A. (1941). L'Examen psychologique dans les cas d'encephalopathie traumatique. (Kevesebb probléma.). [Pszichológiai vizsgálat traumatikus encepholopathia esetén. Problémák.]. Archives de Psychologie, 28, 215-285. |
Az eredményeket a 17 hetes időszak változásaként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 3 hónapra
|
|
A kezelési csoportok különbségei a kiindulási állapottól a kezelés utáni 2 hónapig a Rey-Osterrieth komplex alakteszten
Időkeret: Az eredményeket 13 hetes változásként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 2 hónapra
|
A Rey-Osterrieth Complex ábra Teszt pontszámainak változásában a kezelt csoportok közötti különbségek értékelése a kiindulási értéktől a 2 hónapig. Mutató: Pontszám Rey, A. (1941). L'Examen psychologique dans les cas d'encephalopathie traumatique. (Kevesebb probléma.). [Pszichológiai vizsgálat traumatikus encepholopathia esetén. Problémák.]. Archives de Psychologie, 28, 215-285. |
Az eredményeket 13 hetes változásként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 2 hónapra
|
|
A kezelési csoportok különbségei a kiindulási állapottól a kezelés utáni 3 hónapig a számjegy-helyettesítési teszten
Időkeret: Az eredményeket a 17 hetes időszak változásaként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 3 hónapra
|
A kezelési csoportok különbségeinek értékelése a Digit Symbol Substitution Test változásában az alapvonaltól a 3 hónapig. Metrika: Elemek száma Wechsler, D., (2008). Wechsler felnőtt intelligencia skála – negyedik kiadás (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson. |
Az eredményeket a 17 hetes időszak változásaként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 3 hónapra
|
|
A kezelési csoportok különbségei a kiindulási állapottól a kezelés utáni 2 hónapos változásban a számszimbólum helyettesítési teszten
Időkeret: Az eredményeket 13 hetes változásként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 2 hónapra
|
A kezelési csoportok különbségeinek értékelése a Digit Symbol Substitution Test változásában az alapvonaltól a 2 hónapig. Metrika: Elemek száma Wechsler, D., (2008). Wechsler felnőtt intelligencia skála – negyedik kiadás (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson. |
Az eredményeket 13 hetes változásként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 2 hónapra
|
|
A kezelési csoportok különbségei a kiindulási állapottól a kezelés utáni 3 hónapig a barázdált táblás teszten
Időkeret: Az eredményeket a 17 hetes időszak változásaként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 3 hónapra
|
A kezelési csoportok különbségeinek értékelése a Grooved Pegboard teszt változásaiban a kiindulási értéktől a 3 hónapig. Mutató: Befejezési idő Matthews, C. G. és Klove, H. (1964). Használati útmutató a felnőtt neuropszichológiai teszthez. Madison. Wis: A Wisconsini Egyetem Orvostudományi Kara. |
Az eredményeket a 17 hetes időszak változásaként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 3 hónapra
|
|
A kezelési csoportok különbségei a kiindulási állapottól a kezelés utáni 2 hónapig a barázdált táblás teszten
Időkeret: Az eredményeket 13 hetes változásként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 2 hónapra
|
A kezelési csoportok közötti különbségek értékelése a Grooved Pegboard teszt változásaiban az alapvonaltól a 2 hónapig. Mutató: Befejezési idő Matthews, C. G. és Klove, H. (1964). Használati útmutató a felnőtt neuropszichológiai teszthez. Madison. Wis: A Wisconsini Egyetem Orvostudományi Kara. |
Az eredményeket 13 hetes változásként értékelik: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 2 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Hart, MD, University of Texas at Dallas
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UTD-TDCSTBI-21-15
- CDMRP-PT190081 (Egyéb azonosító: CDMRP)
- W81XWH-20-1-0846 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: DOD-CDMRP-USAMRDC)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .