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Tratamento de Lesão Cerebral Traumática Leve com Estimulação Transcraniana de Corrente Contínua de Alta Definição (HDtDCS-TBI)

17 de setembro de 2025 atualizado por: John Hart, Jr., The University of Texas at Dallas

Tratamento de déficits de recuperação verbal em traumatismo cranioencefálico leve com estimulação transcraniana por corrente contínua de alta definição

O objetivo do estudo é testar se a estimulação elétrica de baixo nível, chamada Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS), na parte do cérebro (ou seja, área motora pré-suplementar) que ajuda na memória, melhorará a recuperação verbal em participantes veteranos militares com histórias de lesões cerebrais traumáticas. As medidas de resultados primários são avaliações neuropsicológicas de recuperação verbal, e as medidas secundárias são avaliações neuropsicológicas de outras habilidades cognitivas e medidas de eletroencefalografia (EEG). Além disso, o estudo examinará até que ponto as avaliações iniciais de cognição e história de concussão preveem respostas ao tratamento ao longo do tempo, tanto nas avaliações administradas no período de intervenção quanto no acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Usando dois braços de tratamento, o estudo examinará a melhora da recuperação verbal e outros déficits cognitivos associados à lesão cerebral traumática remota, comparando (1) tratamento ativo de estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) de 1 miliamperes aplicado à área motora pré-suplementar por 20 minutos em 15 sessões para (2) ETCC simulada seguindo o mesmo cronograma. Além disso, depois de concluir o tratamento inicial ativo ou simulado e as sessões de teste de acompanhamento de 3 meses, os participantes selecionados serão convidados a voltar para condições de tratamento recém-atribuídas, 20 minutos em 15 sessões e serão reavaliados em 2 e 3 meses de sessões de testes de acompanhamento.

Veteranos com histórias de lesões cerebrais traumáticas e déficits cognitivos observados serão aleatoriamente designados para um dos dois braços de tratamento (e reatribuídos para a segunda rodada de intervenção, conforme descrito acima). Medidas de recuperação verbal do resultado primário, medidas secundárias neuropsicológicas e eletroencefalográficas (EEG) e avaliações de pré-triagem para o histórico de concussão do estudo e contra-indicações para o tratamento serão coletadas antes de serem atribuídas a um braço de tratamento (ou seja, linha de base).

As medidas de recuperação verbal do resultado primário e as medidas secundárias neuropsicológicas e eletroencefalográficas (EEG) serão coletadas após as sessões de tratamento 5, 10 e 15 e duas vezes após a competição de tratamento (ou seja, 2 meses e 3 meses). Para os participantes selecionados para a segunda rodada de intervenção, medidas primárias de memória verbal e medidas secundárias neuropsicológicas e eletroencefalográficas (EEG) serão coletadas novamente após as sessões de tratamento 5, 10 e 15 e duas vezes após a competição do segundo tratamento (ou seja, 2 -meses e 3 meses).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

136

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: Os participantes devem ter entre 18 e 75 anos, ter servido anteriormente nas forças armadas dos EUA e ter sofrido uma lesão cerebral traumática que levou a um déficit de recuperação verbal com base em critérios de testes neuropsicológicos. A lesão cerebral traumática deve estar na faixa leve a moderada com base na avaliação, incluindo o Método de Identificação de TCE do Estado de Ohio (administrado por nosso grupo de pesquisa). Você deve ser fluente em falar e ler inglês.

Critérios de exclusão: Os critérios de exclusão incluem histórico de distúrbio psicológico ou neurológico, incluindo demência de qualquer tipo, epilepsia ou outros distúrbios convulsivos, lesão cerebral traumática grave, distúrbio de estresse pós-traumático, tumor cerebral, abuso atual de drogas, acidente vascular cerebral, vaso sanguíneo anormalidades no cérebro, doença de Parkinson, doença de Huntington ou esclerose múltipla. Além disso, os critérios de exclusão incluem incapacidade de dar consentimento informado; implantes cranianos ou defeitos cranianos que afetam a administração de tDCS; e uso de medicamentos que interagem ou potencialmente interagem com os efeitos do ETCC, incluindo anticonvulsivantes, anfetaminas, L-dopa, carbamazepina, sulpirida, pergolida, lorazepam, rivastigmina, dextrometorfano, D-cicloserina, flunarizina, ropinirol ou citalopram.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
20 minutos de estimulação transcraniana por corrente contínua de 1 miliamperes para área motora pré-suplementar por 15 sessões
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
A estimulação transcraniana por corrente contínua será fornecida por meio de um Neuroelectrics Starstim tES. A estimulação consistirá em estimulação de 1 miliamperes, com estimulação anódica aplicada no eletrodo Fz (Sistema Internacional 10/10 para colocação de eletrodos de eletroencefalografia) e eletrodos F7, FP1, FP2 e F8 como retornos. Todos os eletrodos são eletrodos Ag/AgCl de 1 cm de diâmetro e fazem contato com o couro cabeludo por meio de gel conectivo. A estimulação aumentará linearmente de 0 miliamperes para 1 miliamperes em 60 segundos, depois permanecerá em 1 miliamperes de estimulação durante 20 minutos e, finalmente, diminuirá para 0 miliamperes em 60 segundos.
Outros nomes:
  • tDCS
  • 1 miliamperes tDCS
  • TDCS de alta definição
  • Estimulador transcraniano de corrente contínua de alta definição, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10
Comparador Falso: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Simulada
20 minutos de estimulação transcraniana por corrente direta simulada para área motora pré-suplementar por 15 sessões
Dispositivo: falsa tDCS
A estimulação transcraniana de corrente direta simulada será fornecida por meio de um Neuroelectrics Starstim tES. A configuração simulada consistirá no eletrodo anódico Fz (Sistema Internacional 10/10 para colocação de eletrodos de eletroencefalografia) e os eletrodos F7, FP1, FP2 e F8 como retornos. Todos os eletrodos são eletrodos Ag/AgCl de 1 cm de diâmetro e fazem contato com o couro cabeludo por meio de gel conectivo. A estimulação aumentará linearmente de 0 miliamperes para 1 miliamperes em 60 segundos, diminuirá para 0 miliamperes em 60 segundos e depois será interrompida por 20 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 3 meses após o tratamento no teste de associação de palavras orais controladas
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 17 semanas: Mudança da linha de base para 3 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Teste de Associação de Palavras de Controle desde a linha de base até 3 meses. Métrica: número de itens corretos gerados

Benton, L.A., Hamsher, K., & Sivan, A.B., (1994). Exame de afasia multilíngue. Cidade de Iowa: AJA Associates.
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 17 semanas: Mudança da linha de base para 3 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 2 meses após o tratamento no teste de associação de palavras orais controladas
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Teste de Associação de Palavras de Controle desde a linha de base até 2 meses. Métrica: número de itens corretos gerados

Benton, L.A., Hamsher, K., & Sivan, A.B., (1994). Exame de afasia multilíngue. Cidade de Iowa: AJA Associates.
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 3 meses após o tratamento na categoria Fluência
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 17 semanas: Mudança da linha de base para 3 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança na fluência da categoria desde a linha de base até 3 meses. Métrica: número de itens corretos gerados

Benton, L.A., Hamsher, K., & Sivan, A.B., (1994). Exame de afasia multilíngue. Cidade de Iowa: AJA Associates.
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 17 semanas: Mudança da linha de base para 3 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na alteração desde a linha de base até 2 meses após o tratamento na categoria Fluência
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança na fluência da categoria desde a linha de base até 2 meses. Métrica: número de itens corretos gerados

Benton, L.A., Hamsher, K., & Sivan, A.B., (1994). Exame de afasia multilíngue. Cidade de Iowa: AJA Associates.
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 3 meses após o tratamento no Teste de Recuperação de Objeto Semântico
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 17 semanas: Mudança da linha de base para 3 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Teste de Recuperação Semântica de Objetos desde a linha de base até 3 meses. Métrica: número de recuperações corretas

Kaplan, E., Goodglass, H., & Weintraub, S., (1983). Boston Naming Test (2ª ed.). Lea & Febiger: Filadélfia.
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 17 semanas: Mudança da linha de base para 3 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 2 meses após o tratamento no Teste de Recuperação de Objeto Semântico
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Teste de Recuperação Semântica de Objetos desde a linha de base até 2 meses. Métrica: número de recuperações corretas

Kaplan, E., Goodglass, H., & Weintraub, S., (1983). Boston Naming Test (2ª ed.). Lea & Febiger: Filadélfia.
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 3 meses após o tratamento no teste de nomeação de Boston
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 17 semanas: Mudança da linha de base para 3 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Teste de Nomeação de Boston desde a linha de base até 3 meses. Métrica: número de nomes corretos recuperados

Kraut, M.A., Cherry, B., Pitcock, C.B., Anand, R., Li, J. Vestal, L., Henderson, V.W. e Hart, J. Jr. (2007). O Semantic Object Retrieval Test (SORT) no comprometimento cognitivo amnéstico. cogn. Behav. Neurol. 20, 62-67.
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 17 semanas: Mudança da linha de base para 3 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 2 meses após o tratamento no teste de nomeação de Boston
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Teste de Nomeação de Boston desde a linha de base até 2 meses. Métrica: número de nomes corretos recuperados

Kraut, M.A., Cherry, B., Pitcock, C.B., Anand, R., Li, J. Vestal, L., Henderson, V.W. e Hart, J. Jr. (2007). O Semantic Object Retrieval Test (SORT) no comprometimento cognitivo amnéstico. cogn. Behav. Neurol. 20, 62-67.
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 3 meses após o tratamento no California Verbal Learning Test
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 17 semanas: Mudança da linha de base para 3 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia desde a linha de base até 3 meses. Métrica: número de recuperações corretas

Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Ober BA. (2017). Teste de aprendizado verbal da Califórnia (3ª Ed.). Pearson Publishing: San Antonio, TX.
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 17 semanas: Mudança da linha de base para 3 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 2 meses após o tratamento no California Verbal Learning Test
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia desde a linha de base até 2 meses. Métrica: número de recuperações corretas

Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Ober BA. (2017). Teste de aprendizado verbal da Califórnia (3ª Ed.). Pearson Publishing: San Antonio, TX.
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 3 meses após o tratamento no teste de trilha (Parte A)
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 17 semanas: Mudança da linha de base para 3 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Teste de Trilhas (Parte A) desde o início até 3 meses. Métrica: tempo para solução

Reitan, R.M., (1958). Validade do Trail Making Test como indicador de dano cerebral orgânico. Perceba. Habilidade motora., 8, 271-276.
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 17 semanas: Mudança da linha de base para 3 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 2 meses após o tratamento no teste de trilha (Parte A)
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Teste de Trilhas (Parte A) desde o início até 2 meses. Métrica: tempo para solução

Reitan, R.M., (1958). Validade do Trail Making Test como indicador de dano cerebral orgânico. Perceba. Habilidade motora., 8, 271-276.
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 3 meses após o tratamento no teste de trilha (Parte B)
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 17 semanas: Mudança da linha de base para 3 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Trail Making Test (Parte B) desde a linha de base até 3 meses. Métrica: tempo para solução

Reitan, R.M., (1958). Validade do Trail Making Test como indicador de dano cerebral orgânico. Perceba. Habilidade motora., 8, 271-276.
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 17 semanas: Mudança da linha de base para 3 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 2 meses após o tratamento no teste de trilha (Parte B)
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Teste de Trilhas (Parte B) desde o início até 2 meses. Métrica: tempo para solução

Reitan, R.M., (1958). Validade do Trail Making Test como indicador de dano cerebral orgânico. Perceba. Habilidade motora., 8, 271-276.
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na alteração desde a linha de base até 3 meses após o tratamento no teste Delis Kaplan Color Word Interference Test
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 17 semanas: Mudança da linha de base para 3 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Teste Delis Kaplan Color Word Interference desde a linha de base até 3 meses. Métrica: tempo para nomear itens

Delis, D.C., Kaplan, E., & Kramer, J.H., (2001). Sistema de Função Executiva Delis-Kaplan. San Antonio, TX: The Psychological Corporation.
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 17 semanas: Mudança da linha de base para 3 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na alteração desde a linha de base até 2 meses após o tratamento no teste Delis Kaplan Color Word Interference Test
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Teste de Trilhas (Parte B) desde o início até 2 meses. Métrica: tempo para nomear itens

Reitan, R.M., (1958). Validade do Trail Making Test como indicador de dano cerebral orgânico. Perceba. Habilidade motora., 8, 271-276.
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 3 meses após o tratamento no Digit Span Forward
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 17 semanas: Mudança da linha de base para 3 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Digit Span Forward desde a linha de base até 3 meses. Métrica: extensão de memória

Wechsler, D., (2008). Escala Wechsler de inteligência adulta - Quarta Edição (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 17 semanas: Mudança da linha de base para 3 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 2 meses após o tratamento no Digit Span Forward
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Digit Span Forward desde a linha de base até 2 meses. Métrica: extensão de memória

Wechsler, D., (2008). Escala Wechsler de inteligência adulta - Quarta Edição (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 3 meses após o tratamento no intervalo de dígitos para trás
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 17 semanas: Mudança da linha de base para 3 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança em Digit Span Backward desde a linha de base até 3 meses. Métrica: extensão de memória

Wechsler, D., (2008). Escala Wechsler de inteligência adulta - Quarta Edição (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 17 semanas: Mudança da linha de base para 3 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 2 meses após o tratamento no intervalo de dígitos para trás
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança em Digit Span Backward desde a linha de base até 2 meses. Métrica: extensão de memória

Wechsler, D., (2008). Escala Wechsler de inteligência adulta - Quarta Edição (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na alteração desde a linha de base até 3 meses após o tratamento no teste de figura complexa de Rey-Osterrieth
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 17 semanas: Mudança da linha de base para 3 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança nas pontuações do Teste de Figura Complexa de Rey-Osterrieth desde a linha de base até 3 meses. Métrica: Pontuação

Rey, A. (1941). L'examen psychologique dans les cas d'encefalopatia traumática. (Les problemas.). [O exame psicológico em casos de encefalopatia traumática. Problemas.]. Archives de Psychologie, 28, 215-285.
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 17 semanas: Mudança da linha de base para 3 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na alteração desde a linha de base até 2 meses após o tratamento no teste de figura complexa de Rey-Osterrieth
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança nas pontuações do Teste de Figura Complexa de Rey-Osterrieth desde a linha de base até 2 meses. Métrica: Pontuação

Rey, A. (1941). L'examen psychologique dans les cas d'encefalopatia traumática. (Les problemas.). [O exame psicológico em casos de encefalopatia traumática. Problemas.]. Archives de Psychologie, 28, 215-285.
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 3 meses após o tratamento no teste de substituição de símbolos de dígitos
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 17 semanas: Mudança da linha de base para 3 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos desde a linha de base até 3 meses. Métrica: número de itens

Wechsler, D., (2008). Escala Wechsler de inteligência adulta - Quarta Edição (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 17 semanas: Mudança da linha de base para 3 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 2 meses após o tratamento no teste de substituição de símbolos de dígitos
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos desde a linha de base até 2 meses. Métrica: número de itens

Wechsler, D., (2008). Escala Wechsler de inteligência adulta - Quarta Edição (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 3 meses após o tratamento no teste Grooved Pegboard
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 17 semanas: Mudança da linha de base para 3 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no teste Grooved Pegboard desde a linha de base até 3 meses. Métrica: tempo de conclusão

Matthews, C.G., e Klove, H. (1964). Manual de instruções para o teste de neuropsicologia para adultos. Madison. Wis: Faculdade de Medicina da Universidade de Wisconsin.
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 17 semanas: Mudança da linha de base para 3 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 2 meses após o tratamento no teste Grooved Pegboard
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no teste Grooved Pegboard desde a linha de base até 2 meses. Métrica: tempo de conclusão

Matthews, C.G., e Klove, H. (1964). Manual de instruções para o teste de neuropsicologia para adultos. Madison. Wis: Faculdade de Medicina da Universidade de Wisconsin.
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas at Dallas

Investigadores

  • Investigador principal: John Hart, MD, University of Texas at Dallas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UTD-TDCSTBI-21-15
  • CDMRP-PT190081 (Outro identificador: CDMRP)
  • W81XWH-20-1-0846 (Número de outro subsídio/financiamento: DOD-CDMRP-USAMRDC)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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