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Behandlung leichter traumatischer Hirnverletzungen mit hochauflösender transkranieller Gleichstromstimulation (HDtDCS-TBI)

18. Januar 2024 aktualisiert von: John Hart, Jr., The University of Texas at Dallas

Behandlung verbaler Retrievaldefizite bei leichten traumatischen Hirnverletzungen mit hochauflösender transkranieller Gleichstromstimulation

Der Zweck der Studie besteht darin, zu testen, ob eine schwache elektrische Stimulation, die sogenannte transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS), auf Seiten des Gehirns (d. h. des präsupplementären motorischen Bereichs), von der angenommen wird, dass sie das Gedächtnis unterstützt, das verbale Abrufen bei Teilnehmern von Militärveteranen verbessert Vorgeschichte traumatischer Hirnverletzungen. Die primären Ergebnismaße sind neuropsychologische Beurteilungen des verbalen Abrufens, und die sekundären Maße sind neuropsychologische Beurteilungen anderer kognitiver Fähigkeiten und Elektroenzephalographie (EEG)-Messungen. Darüber hinaus wird die Studie untersuchen, inwieweit Basisbewertungen der Kognition und der Gehirnerschütterungsanamnese das Ansprechen auf die Behandlung im Laufe der Zeit vorhersagen, sowohl bei Bewertungen, die innerhalb des Interventionszeitraums als auch bei der Nachuntersuchung durchgeführt werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unter Verwendung von zwei Behandlungszweigen wird die Studie die Verbesserung des verbalen Abrufens und anderer kognitiver Defizite untersuchen, die mit einer entfernten traumatischen Hirnverletzung verbunden sind, indem (1) eine aktive Behandlung mit 1 Milliampere transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) verglichen wird, die 20 Minuten lang über 15 Sitzungen auf den präsupplementären motorischen Bereich angewendet wird zu (2) Schein-tDCS nach dem gleichen Zeitplan. Darüber hinaus werden ausgewählte Teilnehmer nach Abschluss der anfänglichen aktiven oder Scheinbehandlung und dreimonatigen Folgetestsitzungen zu neu zugewiesenen Behandlungsbedingungen eingeladen, 20 Minuten über 15 Sitzungen verteilt und werden nach 2- und 3-3 Jahren erneut bewertet. Monate Folgetestsitzungen.

Veteranen mit traumatischen Hirnverletzungen in der Vorgeschichte und beobachteten kognitiven Defiziten werden nach dem Zufallsprinzip einem der beiden Behandlungsarme zugewiesen (und wie oben beschrieben für die zweite Interventionsrunde erneut zugewiesen). Vor der Zuordnung zu einem Behandlungsarm (d. h. Baseline) werden verbale Abfragemaßnahmen zum primären Endpunkt, sekundäre neuropsychologische und Elektroenzephalographie (EEG)-Messungen sowie Vorscreening-Bewertungen für die Anamnese von Gehirnerschütterungen und Kontraindikationen für die Behandlung erfasst.

Das primäre Ergebnis der verbalen Abfrage sowie sekundäre neuropsychologische und Elektroenzephalographie (EEG)-Maßnahmen werden nach den Behandlungssitzungen 5, 10 und 15 sowie zweimal nach dem Behandlungswettbewerb (d. h. 2 Monate und 3 Monate) erfasst. Für Teilnehmer, die für die zweite Interventionsrunde ausgewählt wurden, werden nach den Behandlungssitzungen 5, 10 und 15 und zweimal nach dem Wettbewerb der zweiten Behandlung (d. h. 2) erneut die primären Ergebnisse des verbalen Gedächtnisses und die sekundären neuropsychologischen und Elektroenzephalographie (EEG)-Messungen erhoben -Monate und 3-Monate).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 75 Jahre alt sein, zuvor in den US-Streitkräften gedient haben und ein Schädel-Hirn-Trauma erlitten haben, das auf der Grundlage neuropsychologischer Testkriterien zu einem Defizit bei der Spracherkennung geführt hat. Ein Schädel-Hirn-Trauma muss basierend auf der Auswertung, einschließlich der Ohio State TBI Identification Method (verwaltet von unserer Forschungsgruppe), im leichten bis mittelschweren Bereich liegen. Sie müssen fließend Englisch sprechen und lesen können.

Ausschlusskriterien: Zu den Ausschlusskriterien gehören eine Vorgeschichte einer psychischen oder neurologischen Störung, einschließlich Demenz jeglicher Art, Epilepsie oder andere Anfallsleiden, schwere traumatische Hirnverletzung, posttraumatische Belastungsstörung, Hirntumor, aktueller Drogenmissbrauch, Schlaganfall, Blutgefäße Anomalien im Gehirn, Parkinson-Krankheit, Huntington-Krankheit oder Multiple Sklerose. Zu den Ausschlusskriterien gehört außerdem die Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen; Schädelimplantate oder Schädeldefekte, die die Verabreichung von tDCS beeinträchtigen; und Verwendung von Medikamenten, die mit tDCS-Wirkungen interagieren oder möglicherweise interagieren, einschließlich Antikonvulsiva, Amphetamine, L-Dopa, Carbamazepin, Sulpirid, Pergolid, Lorazepam, Rivastigmin, Dextromethorphan, D-Cycloserin, Flunarizin, Ropinirol oder Citalopram.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transkranielle Gleichstromstimulation
20 Minuten transkranielle Gleichstromstimulation mit 1 Milliampere für den präsupplementären motorischen Bereich über 15 Sitzungen
Die transkranielle Gleichstromstimulation erfolgt über ein Neuroelectrics Starstim tES. Die Stimulation besteht aus einer 1-Milliampere-Stimulation, wobei die anodische Stimulation an der Elektrode Fz (Internationales 10/10-System für die Platzierung von Elektroenzephalographie-Elektroden) und den Elektroden F7, FP1, FP2 und F8 als Rückgabe erfolgt. Bei allen Elektroden handelt es sich um Ag/AgCl-Elektroden mit einem Durchmesser von 1 cm, die über ein Bindegel Kontakt mit der Kopfhaut herstellen. Die Stimulation steigt innerhalb von 60 Sekunden linear von 0 Milliampere auf 1 Milliampere an, bleibt dann 20 Minuten lang bei 1 Milliampere Stimulation und fällt schließlich innerhalb von 60 Sekunden auf 0 Milliampere ab.
Andere Namen:
  • tDCS
  • 1 Milliampere tDCS
  • Hochauflösendes tDCS
  • Hochauflösender transkranieller Gleichstromstimulator, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10
Schein-Komparator: Scheintranskranielle Gleichstromstimulation
20 Minuten Scheintranskranielle Gleichstromstimulation des präsupplementären motorischen Bereichs über 15 Sitzungen
Eine scheinbare transkranielle Gleichstromstimulation wird über ein Neuroelectrics Starstim tES abgegeben. Der Scheinaufbau besteht aus der Anodenelektrode Fz (Internationales 10/10-System für die Platzierung von Elektroenzephalographie-Elektroden) und den Elektroden F7, FP1, FP2 und F8 als Gegenstücke. Bei allen Elektroden handelt es sich um Ag/AgCl-Elektroden mit einem Durchmesser von 1 cm, die über ein Bindegel Kontakt mit der Kopfhaut herstellen. Die Stimulation steigt innerhalb von 60 Sekunden linear von 0 Milliampere auf 1 Milliampere an, fällt innerhalb von 60 Sekunden auf 0 Milliampere ab und bleibt dann 20 Minuten lang ausgeschaltet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung beim kontrollierten mündlichen Wortassoziationstest
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung beim Kontrollwort-Assoziationstest vom Ausgangswert bis nach 3 Monaten. Metrik: Anzahl der generierten korrekten Elemente

Benton, L.A., Hamsher, K. & Sivan, A.B., (1994). Mehrsprachige Aphasie-Untersuchung. Iowa City: AJA Associates.

Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung beim kontrollierten mündlichen Wortassoziationstest
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung beim Kontrollwort-Assoziationstest vom Ausgangswert bis nach 2 Monaten. Metrik: Anzahl der generierten korrekten Elemente

Benton, L.A., Hamsher, K. & Sivan, A.B., (1994). Mehrsprachige Aphasie-Untersuchung. Iowa City: AJA Associates.

Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in Bezug auf die Veränderung der Kategorie „Flüssigkeit“ vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Änderung der Kategoriekompetenz vom Ausgangswert bis zum 3. Monat. Metrik: Anzahl der generierten korrekten Elemente

Benton, L.A., Hamsher, K. & Sivan, A.B., (1994). Mehrsprachige Aphasie-Untersuchung. Iowa City: AJA Associates.

Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in Bezug auf die Veränderung der Kategorie Fließfähigkeit vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Änderung der Kategoriekompetenz vom Ausgangswert bis zum 2. Monat. Metrik: Anzahl der generierten korrekten Elemente

Benton, L.A., Hamsher, K. & Sivan, A.B., (1994). Mehrsprachige Aphasie-Untersuchung. Iowa City: AJA Associates.

Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung beim Semantic Object Retrieval Test
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen bei der Veränderung des Semantic Object Retrieval Test vom Ausgangswert bis zum 3. Monat. Metrik: Anzahl der korrekten Abrufe

Kaplan, E., Goodglass, H. & Weintraub, S., (1983). Boston Naming Test (2. Aufl.). Lea & Febiger: Philadelphia.

Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung beim Semantic Object Retrieval Test
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen bei der Veränderung des Semantic Object Retrieval Test vom Ausgangswert bis nach 2 Monaten. Metrik: Anzahl der korrekten Abrufe

Kaplan, E., Goodglass, H. & Weintraub, S., (1983). Boston Naming Test (2. Aufl.). Lea & Febiger: Philadelphia.

Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung beim Boston Naming Test
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen bei der Veränderung im Boston Naming Test vom Ausgangswert bis zum 3. Monat. Metrik: Anzahl der korrekten abgerufenen Namen

Kraut, M.A., Cherry, B., Pitcock, C.B., Anand, R., Li, J. Vestal, L., Henderson, V.W. und Hart, J. Jr. (2007). Der Semantic Object Retrieval Test (SORT) bei amnestischer kognitiver Beeinträchtigung. Cogn. Verhalten. Neurol. 20, 62-67.

Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung beim Boston Naming Test
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen bei der Veränderung des Boston Naming Test vom Ausgangswert bis zum 2. Monat. Metrik: Anzahl der korrekten abgerufenen Namen

Kraut, M.A., Cherry, B., Pitcock, C.B., Anand, R., Li, J. Vestal, L., Henderson, V.W. und Hart, J. Jr. (2007). Der Semantic Object Retrieval Test (SORT) bei amnestischer kognitiver Beeinträchtigung. Cogn. Verhalten. Neurol. 20, 62-67.

Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung beim California Verbal Learning Test
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung im California Verbal Learning Test vom Ausgangswert bis zum 3. Monat. Metrik: Anzahl der korrekten Abrufe

Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Ober BA. (2017). Kalifornischer verbaler Lerntest (3. Aufl.). Pearson Publishing: San Antonio, TX.

Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung beim California Verbal Learning Test
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung im California Verbal Learning Test vom Ausgangswert bis zum 2. Monat. Metrik: Anzahl der korrekten Abrufe

Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Ober BA. (2017). Kalifornischer verbaler Lerntest (3. Aufl.). Pearson Publishing: San Antonio, TX.

Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in den Behandlungsgruppen bei der Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung beim Trail Making Test (Teil A)
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung beim Trail Making Test (Teil A) vom Ausgangswert bis nach 3 Monaten. Metrik: Zeit bis zur Lösung

Reitan, R.M., (1958). Gültigkeit des Trail Making Tests als Indikator für organische Hirnschäden. Wahrnehmung. Motorik., 8, 271-276.

Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen bei der Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung beim Trail Making Test (Teil A)
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung beim Trail Making Test (Teil A) vom Ausgangswert bis nach 2 Monaten. Metrik: Zeit bis zur Lösung

Reitan, R.M., (1958). Gültigkeit des Trail Making Tests als Indikator für organische Hirnschäden. Wahrnehmung. Motorik., 8, 271-276.

Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen bei der Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung beim Trail Making Test (Teil B)
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung beim Trail Making Test (Teil B) vom Ausgangswert bis zum 3. Monat. Metrik: Zeit bis zur Lösung

Reitan, R.M., (1958). Gültigkeit des Trail Making Tests als Indikator für organische Hirnschäden. Wahrnehmung. Motorik., 8, 271-276.

Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen bei der Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung beim Trail Making Test (Teil B)
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung beim Trail Making Test (Teil B) vom Ausgangswert bis nach 2 Monaten. Metrik: Zeit bis zur Lösung

Reitan, R.M., (1958). Gültigkeit des Trail Making Tests als Indikator für organische Hirnschäden. Wahrnehmung. Motorik., 8, 271-276.

Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen bei der Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung beim Delis Kaplan Color Word Interference Test
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung beim Delis Kaplan Color Word Interference Test vom Ausgangswert bis zum 3. Monat. Metrik: Zeit zum Benennen von Elementen

Delis, D. C., Kaplan, E. & Kramer, J. H., (2001). Delis-Kaplan-Executive-Function-System. San Antonio, TX: The Psychological Corporation.

Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen bei der Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung beim Delis Kaplan Color Word Interference Test
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung beim Trail Making Test (Teil B) vom Ausgangswert bis nach 2 Monaten. Metrik: Zeit zum Benennen von Elementen

Reitan, R.M., (1958). Gültigkeit des Trail Making Tests als Indikator für organische Hirnschäden. Wahrnehmung. Motorik., 8, 271-276.

Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung im Digit Span Forward
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen bei der Veränderung des Digit Span Forward vom Ausgangswert bis nach 3 Monaten. Metrik: Speicherspanne

Wechsler, D., (2008). Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene – vierte Ausgabe (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.

Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung im Digit Span Forward
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen bei der Veränderung des Digit Span Forward vom Ausgangswert bis nach 2 Monaten. Metrik: Speicherspanne

Wechsler, D., (2008). Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene – vierte Ausgabe (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.

Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung der Ziffernspanne rückwärts vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen bei der Veränderung der Ziffernspanne rückwärts vom Ausgangswert bis nach 3 Monaten. Metrik: Speicherspanne

Wechsler, D., (2008). Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene – vierte Ausgabe (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.

Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen bei der Veränderung der Ziffernspanne rückwärts vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen bei der Veränderung der Ziffernspanne rückwärts vom Ausgangswert bis nach 2 Monaten. Metrik: Speicherspanne

Wechsler, D., (2008). Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene – vierte Ausgabe (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.

Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung beim Rey-Osterrieth-Komplex-Figurentest
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung der Ergebnisse des Rey-Osterrieth-Komplex-Figurentests vom Ausgangswert bis zum 3. Monat. Metrik: Punktzahl

Rey, A. (1941). Die psychologische Prüfung im Fall einer traumatischen Enzephalopathie. (Les Probleme.). Die psychologische Untersuchung bei traumatischer Enzephopathie. Probleme.]. Archives de Psychologie, 28, 215-285.

Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung beim Rey-Osterrieth-Komplex-Figurentest
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung der Ergebnisse des Rey-Osterrieth-Komplex-Figurentests vom Ausgangswert bis zum 2. Monat. Metrik: Punktzahl

Rey, A. (1941). Die psychologische Prüfung im Fall einer traumatischen Enzephalopathie. (Les Probleme.). Die psychologische Untersuchung bei traumatischer Enzephopathie. Probleme.]. Archives de Psychologie, 28, 215-285.

Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung beim Ziffernsymbol-Substitutionstest
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung beim Digit Symbol Substitution Test vom Ausgangswert bis zum 3. Monat. Metrik: Anzahl der Artikel

Wechsler, D., (2008). Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene – vierte Ausgabe (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.

Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung beim Ziffernsymbol-Substitutionstest
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung beim Digit Symbol Substitution Test vom Ausgangswert bis zum 2. Monat. Metrik: Anzahl der Artikel

Wechsler, D., (2008). Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene – vierte Ausgabe (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.

Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung beim Grooved Pegboard Test
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung beim Grooved Pegboard Test vom Ausgangswert bis zum 3. Monat. Metrik: Fertigstellungszeit

Matthews, C.G. und Klove, H. (1964). Gebrauchsanweisung für den neuropsychologischen Test für Erwachsene. Madison. Wis: Medizinische Fakultät der University of Wisconsin.

Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung beim Grooved Pegboard Test
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung beim Grooved Pegboard Test vom Ausgangswert bis zum 2. Monat. Metrik: Fertigstellungszeit

Matthews, C.G. und Klove, H. (1964). Gebrauchsanweisung für den neuropsychologischen Test für Erwachsene. Madison. Wis: Medizinische Fakultät der University of Wisconsin.

Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John Hart, MD, University of Texas at Dallas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schädel-Hirn-Trauma

Klinische Studien zur Transkranielle Gleichstromstimulation

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