- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04869059
Behandlung leichter traumatischer Hirnverletzungen mit hochauflösender transkranieller Gleichstromstimulation (HDtDCS-TBI)
Behandlung verbaler Retrievaldefizite bei leichten traumatischen Hirnverletzungen mit hochauflösender transkranieller Gleichstromstimulation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Verwendung von zwei Behandlungszweigen wird die Studie die Verbesserung des verbalen Abrufens und anderer kognitiver Defizite untersuchen, die mit einer entfernten traumatischen Hirnverletzung verbunden sind, indem (1) eine aktive Behandlung mit 1 Milliampere transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) verglichen wird, die 20 Minuten lang über 15 Sitzungen auf den präsupplementären motorischen Bereich angewendet wird zu (2) Schein-tDCS nach dem gleichen Zeitplan. Darüber hinaus werden ausgewählte Teilnehmer nach Abschluss der anfänglichen aktiven oder Scheinbehandlung und dreimonatigen Folgetestsitzungen zu neu zugewiesenen Behandlungsbedingungen eingeladen, 20 Minuten über 15 Sitzungen verteilt und werden nach 2- und 3-3 Jahren erneut bewertet. Monate Folgetestsitzungen.
Veteranen mit traumatischen Hirnverletzungen in der Vorgeschichte und beobachteten kognitiven Defiziten werden nach dem Zufallsprinzip einem der beiden Behandlungsarme zugewiesen (und wie oben beschrieben für die zweite Interventionsrunde erneut zugewiesen). Vor der Zuordnung zu einem Behandlungsarm (d. h. Baseline) werden verbale Abfragemaßnahmen zum primären Endpunkt, sekundäre neuropsychologische und Elektroenzephalographie (EEG)-Messungen sowie Vorscreening-Bewertungen für die Anamnese von Gehirnerschütterungen und Kontraindikationen für die Behandlung erfasst.
Das primäre Ergebnis der verbalen Abfrage sowie sekundäre neuropsychologische und Elektroenzephalographie (EEG)-Maßnahmen werden nach den Behandlungssitzungen 5, 10 und 15 sowie zweimal nach dem Behandlungswettbewerb (d. h. 2 Monate und 3 Monate) erfasst. Für Teilnehmer, die für die zweite Interventionsrunde ausgewählt wurden, werden nach den Behandlungssitzungen 5, 10 und 15 und zweimal nach dem Wettbewerb der zweiten Behandlung (d. h. 2) erneut die primären Ergebnisse des verbalen Gedächtnisses und die sekundären neuropsychologischen und Elektroenzephalographie (EEG)-Messungen erhoben -Monate und 3-Monate).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mika Esquillo
- Telefonnummer: 972-883-3161
- E-Mail: neurolab.memory@utdallas.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jill Ritter, BS
- Telefonnummer: 972-883-3161
- E-Mail: neurolab.memory@utdallas.edu
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
- Rekrutierung
- The University of Texas at Dallas
-
Unterermittler:
- Michael Motes, PhD
-
Unterermittler:
- Gail Tillman, PhD
-
Kontakt:
- Mika Esquillo
- Telefonnummer: 972-883-3161
- E-Mail: neurolab.memory@utdallas.edu
-
Kontakt:
- Ashna Adhikari
- Telefonnummer: 972-883-3161
- E-Mail: neurolab.memory@utdallas.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 75 Jahre alt sein, zuvor in den US-Streitkräften gedient haben und ein Schädel-Hirn-Trauma erlitten haben, das auf der Grundlage neuropsychologischer Testkriterien zu einem Defizit bei der Spracherkennung geführt hat. Ein Schädel-Hirn-Trauma muss basierend auf der Auswertung, einschließlich der Ohio State TBI Identification Method (verwaltet von unserer Forschungsgruppe), im leichten bis mittelschweren Bereich liegen. Sie müssen fließend Englisch sprechen und lesen können.
Ausschlusskriterien: Zu den Ausschlusskriterien gehören eine Vorgeschichte einer psychischen oder neurologischen Störung, einschließlich Demenz jeglicher Art, Epilepsie oder andere Anfallsleiden, schwere traumatische Hirnverletzung, posttraumatische Belastungsstörung, Hirntumor, aktueller Drogenmissbrauch, Schlaganfall, Blutgefäße Anomalien im Gehirn, Parkinson-Krankheit, Huntington-Krankheit oder Multiple Sklerose. Zu den Ausschlusskriterien gehört außerdem die Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen; Schädelimplantate oder Schädeldefekte, die die Verabreichung von tDCS beeinträchtigen; und Verwendung von Medikamenten, die mit tDCS-Wirkungen interagieren oder möglicherweise interagieren, einschließlich Antikonvulsiva, Amphetamine, L-Dopa, Carbamazepin, Sulpirid, Pergolid, Lorazepam, Rivastigmin, Dextromethorphan, D-Cycloserin, Flunarizin, Ropinirol oder Citalopram.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Transkranielle Gleichstromstimulation
20 Minuten transkranielle Gleichstromstimulation mit 1 Milliampere für den präsupplementären motorischen Bereich über 15 Sitzungen
|
Die transkranielle Gleichstromstimulation erfolgt über ein Neuroelectrics Starstim tES.
Die Stimulation besteht aus einer 1-Milliampere-Stimulation, wobei die anodische Stimulation an der Elektrode Fz (Internationales 10/10-System für die Platzierung von Elektroenzephalographie-Elektroden) und den Elektroden F7, FP1, FP2 und F8 als Rückgabe erfolgt.
Bei allen Elektroden handelt es sich um Ag/AgCl-Elektroden mit einem Durchmesser von 1 cm, die über ein Bindegel Kontakt mit der Kopfhaut herstellen.
Die Stimulation steigt innerhalb von 60 Sekunden linear von 0 Milliampere auf 1 Milliampere an, bleibt dann 20 Minuten lang bei 1 Milliampere Stimulation und fällt schließlich innerhalb von 60 Sekunden auf 0 Milliampere ab.
Andere Namen:
|
Schein-Komparator: Scheintranskranielle Gleichstromstimulation
20 Minuten Scheintranskranielle Gleichstromstimulation des präsupplementären motorischen Bereichs über 15 Sitzungen
|
Eine scheinbare transkranielle Gleichstromstimulation wird über ein Neuroelectrics Starstim tES abgegeben.
Der Scheinaufbau besteht aus der Anodenelektrode Fz (Internationales 10/10-System für die Platzierung von Elektroenzephalographie-Elektroden) und den Elektroden F7, FP1, FP2 und F8 als Gegenstücke.
Bei allen Elektroden handelt es sich um Ag/AgCl-Elektroden mit einem Durchmesser von 1 cm, die über ein Bindegel Kontakt mit der Kopfhaut herstellen.
Die Stimulation steigt innerhalb von 60 Sekunden linear von 0 Milliampere auf 1 Milliampere an, fällt innerhalb von 60 Sekunden auf 0 Milliampere ab und bleibt dann 20 Minuten lang ausgeschaltet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung beim kontrollierten mündlichen Wortassoziationstest
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
|
Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung beim Kontrollwort-Assoziationstest vom Ausgangswert bis nach 3 Monaten. Metrik: Anzahl der generierten korrekten Elemente Benton, L.A., Hamsher, K. & Sivan, A.B., (1994). Mehrsprachige Aphasie-Untersuchung. Iowa City: AJA Associates. |
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
|
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung beim kontrollierten mündlichen Wortassoziationstest
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
|
Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung beim Kontrollwort-Assoziationstest vom Ausgangswert bis nach 2 Monaten. Metrik: Anzahl der generierten korrekten Elemente Benton, L.A., Hamsher, K. & Sivan, A.B., (1994). Mehrsprachige Aphasie-Untersuchung. Iowa City: AJA Associates. |
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
|
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in Bezug auf die Veränderung der Kategorie „Flüssigkeit“ vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
|
Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Änderung der Kategoriekompetenz vom Ausgangswert bis zum 3. Monat. Metrik: Anzahl der generierten korrekten Elemente Benton, L.A., Hamsher, K. & Sivan, A.B., (1994). Mehrsprachige Aphasie-Untersuchung. Iowa City: AJA Associates. |
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
|
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in Bezug auf die Veränderung der Kategorie Fließfähigkeit vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
|
Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Änderung der Kategoriekompetenz vom Ausgangswert bis zum 2. Monat. Metrik: Anzahl der generierten korrekten Elemente Benton, L.A., Hamsher, K. & Sivan, A.B., (1994). Mehrsprachige Aphasie-Untersuchung. Iowa City: AJA Associates. |
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
|
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung beim Semantic Object Retrieval Test
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
|
Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen bei der Veränderung des Semantic Object Retrieval Test vom Ausgangswert bis zum 3. Monat. Metrik: Anzahl der korrekten Abrufe Kaplan, E., Goodglass, H. & Weintraub, S., (1983). Boston Naming Test (2. Aufl.). Lea & Febiger: Philadelphia. |
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
|
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung beim Semantic Object Retrieval Test
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
|
Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen bei der Veränderung des Semantic Object Retrieval Test vom Ausgangswert bis nach 2 Monaten. Metrik: Anzahl der korrekten Abrufe Kaplan, E., Goodglass, H. & Weintraub, S., (1983). Boston Naming Test (2. Aufl.). Lea & Febiger: Philadelphia. |
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
|
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung beim Boston Naming Test
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
|
Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen bei der Veränderung im Boston Naming Test vom Ausgangswert bis zum 3. Monat. Metrik: Anzahl der korrekten abgerufenen Namen Kraut, M.A., Cherry, B., Pitcock, C.B., Anand, R., Li, J. Vestal, L., Henderson, V.W. und Hart, J. Jr. (2007). Der Semantic Object Retrieval Test (SORT) bei amnestischer kognitiver Beeinträchtigung. Cogn. Verhalten. Neurol. 20, 62-67. |
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
|
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung beim Boston Naming Test
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
|
Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen bei der Veränderung des Boston Naming Test vom Ausgangswert bis zum 2. Monat. Metrik: Anzahl der korrekten abgerufenen Namen Kraut, M.A., Cherry, B., Pitcock, C.B., Anand, R., Li, J. Vestal, L., Henderson, V.W. und Hart, J. Jr. (2007). Der Semantic Object Retrieval Test (SORT) bei amnestischer kognitiver Beeinträchtigung. Cogn. Verhalten. Neurol. 20, 62-67. |
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
|
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung beim California Verbal Learning Test
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
|
Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung im California Verbal Learning Test vom Ausgangswert bis zum 3. Monat. Metrik: Anzahl der korrekten Abrufe Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Ober BA. (2017). Kalifornischer verbaler Lerntest (3. Aufl.). Pearson Publishing: San Antonio, TX. |
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
|
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung beim California Verbal Learning Test
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
|
Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung im California Verbal Learning Test vom Ausgangswert bis zum 2. Monat. Metrik: Anzahl der korrekten Abrufe Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Ober BA. (2017). Kalifornischer verbaler Lerntest (3. Aufl.). Pearson Publishing: San Antonio, TX. |
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Unterschiede in den Behandlungsgruppen bei der Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung beim Trail Making Test (Teil A)
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
|
Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung beim Trail Making Test (Teil A) vom Ausgangswert bis nach 3 Monaten. Metrik: Zeit bis zur Lösung Reitan, R.M., (1958). Gültigkeit des Trail Making Tests als Indikator für organische Hirnschäden. Wahrnehmung. Motorik., 8, 271-276. |
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
|
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen bei der Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung beim Trail Making Test (Teil A)
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
|
Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung beim Trail Making Test (Teil A) vom Ausgangswert bis nach 2 Monaten. Metrik: Zeit bis zur Lösung Reitan, R.M., (1958). Gültigkeit des Trail Making Tests als Indikator für organische Hirnschäden. Wahrnehmung. Motorik., 8, 271-276. |
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
|
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen bei der Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung beim Trail Making Test (Teil B)
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
|
Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung beim Trail Making Test (Teil B) vom Ausgangswert bis zum 3. Monat. Metrik: Zeit bis zur Lösung Reitan, R.M., (1958). Gültigkeit des Trail Making Tests als Indikator für organische Hirnschäden. Wahrnehmung. Motorik., 8, 271-276. |
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
|
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen bei der Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung beim Trail Making Test (Teil B)
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
|
Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung beim Trail Making Test (Teil B) vom Ausgangswert bis nach 2 Monaten. Metrik: Zeit bis zur Lösung Reitan, R.M., (1958). Gültigkeit des Trail Making Tests als Indikator für organische Hirnschäden. Wahrnehmung. Motorik., 8, 271-276. |
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
|
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen bei der Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung beim Delis Kaplan Color Word Interference Test
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
|
Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung beim Delis Kaplan Color Word Interference Test vom Ausgangswert bis zum 3. Monat. Metrik: Zeit zum Benennen von Elementen Delis, D. C., Kaplan, E. & Kramer, J. H., (2001). Delis-Kaplan-Executive-Function-System. San Antonio, TX: The Psychological Corporation. |
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
|
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen bei der Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung beim Delis Kaplan Color Word Interference Test
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
|
Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung beim Trail Making Test (Teil B) vom Ausgangswert bis nach 2 Monaten. Metrik: Zeit zum Benennen von Elementen Reitan, R.M., (1958). Gültigkeit des Trail Making Tests als Indikator für organische Hirnschäden. Wahrnehmung. Motorik., 8, 271-276. |
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
|
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung im Digit Span Forward
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
|
Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen bei der Veränderung des Digit Span Forward vom Ausgangswert bis nach 3 Monaten. Metrik: Speicherspanne Wechsler, D., (2008). Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene – vierte Ausgabe (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson. |
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
|
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung im Digit Span Forward
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
|
Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen bei der Veränderung des Digit Span Forward vom Ausgangswert bis nach 2 Monaten. Metrik: Speicherspanne Wechsler, D., (2008). Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene – vierte Ausgabe (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson. |
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
|
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung der Ziffernspanne rückwärts vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
|
Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen bei der Veränderung der Ziffernspanne rückwärts vom Ausgangswert bis nach 3 Monaten. Metrik: Speicherspanne Wechsler, D., (2008). Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene – vierte Ausgabe (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson. |
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
|
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen bei der Veränderung der Ziffernspanne rückwärts vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
|
Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen bei der Veränderung der Ziffernspanne rückwärts vom Ausgangswert bis nach 2 Monaten. Metrik: Speicherspanne Wechsler, D., (2008). Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene – vierte Ausgabe (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson. |
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
|
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung beim Rey-Osterrieth-Komplex-Figurentest
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
|
Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung der Ergebnisse des Rey-Osterrieth-Komplex-Figurentests vom Ausgangswert bis zum 3. Monat. Metrik: Punktzahl Rey, A. (1941). Die psychologische Prüfung im Fall einer traumatischen Enzephalopathie. (Les Probleme.). Die psychologische Untersuchung bei traumatischer Enzephopathie. Probleme.]. Archives de Psychologie, 28, 215-285. |
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
|
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung beim Rey-Osterrieth-Komplex-Figurentest
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
|
Bewertung der Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung der Ergebnisse des Rey-Osterrieth-Komplex-Figurentests vom Ausgangswert bis zum 2. Monat. Metrik: Punktzahl Rey, A. (1941). Die psychologische Prüfung im Fall einer traumatischen Enzephalopathie. (Les Probleme.). Die psychologische Untersuchung bei traumatischer Enzephopathie. Probleme.]. Archives de Psychologie, 28, 215-285. |
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
|
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung beim Ziffernsymbol-Substitutionstest
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
|
Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung beim Digit Symbol Substitution Test vom Ausgangswert bis zum 3. Monat. Metrik: Anzahl der Artikel Wechsler, D., (2008). Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene – vierte Ausgabe (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson. |
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
|
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung beim Ziffernsymbol-Substitutionstest
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
|
Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung beim Digit Symbol Substitution Test vom Ausgangswert bis zum 2. Monat. Metrik: Anzahl der Artikel Wechsler, D., (2008). Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene – vierte Ausgabe (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson. |
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
|
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung beim Grooved Pegboard Test
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
|
Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung beim Grooved Pegboard Test vom Ausgangswert bis zum 3. Monat. Metrik: Fertigstellungszeit Matthews, C.G. und Klove, H. (1964). Gebrauchsanweisung für den neuropsychologischen Test für Erwachsene. Madison. Wis: Medizinische Fakultät der University of Wisconsin. |
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 17 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
|
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung beim Grooved Pegboard Test
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
|
Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung beim Grooved Pegboard Test vom Ausgangswert bis zum 2. Monat. Metrik: Fertigstellungszeit Matthews, C.G. und Klove, H. (1964). Gebrauchsanweisung für den neuropsychologischen Test für Erwachsene. Madison. Wis: Medizinische Fakultät der University of Wisconsin. |
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: John Hart, MD, University of Texas at Dallas
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UTD-TDCSTBI-21-15
- CDMRP-PT190081 (Andere Kennung: CDMRP)
- W81XWH-20-1-0846 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: DOD-CDMRP-USAMRDC)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schädel-Hirn-Trauma
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRekrutierungTBI (Traumatic Brain Injury) oder MS (Multiple Sklerose)Vereinigte Staaten, Spanien
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenBrain-MappingVereinigte Staaten
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...AbgeschlossenBrain-MappingVereinigte Staaten
-
University of Dublin, Trinity CollegeUnbekanntBrain Health Elite-Athleten im Ruhestand
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUnbekanntBrain Awake-ChirurgieFrankreich
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungGesunder Freiwilliger | Brain-MappingVereinigte Staaten
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutierungGesund | Magnetresonanztomographie | Gesunder Freiwilliger | Erwachsene | fMRT | Brain-MappingVereinigte Staaten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...AbgeschlossenMittelschweres bis schweres Trauma, wie durch eine definiert | In die Studie wurde ein Injury Severity Score (ISS) > 12 Punkte einbezogen.Spanien
-
National Institute of Neurological Disorders and...AbgeschlossenGesund | Blindheit | Brain-MappingVereinigte Staaten
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...RekrutierungAlkohol trinken | Alkoholabhängigkeit | Alkoholismus | Alkoholbedingte Störungen | Brain-MappingVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Transkranielle Gleichstromstimulation
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungAnhedonie | DepressionVereinigte Staaten
-
Angiodynamics, Inc.AbgeschlossenAdenokarzinom des PankreasItalien
-
Angiodynamics, Inc.AbgeschlossenKarzinom, hepatozellulärFrankreich, Deutschland, Italien, Spanien