Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av lindrig traumatisk hjärnskada med högupplöst transkraniell likströmsstimulering (HDtDCS-TBI)

17 september 2025 uppdaterad av: John Hart, Jr., The University of Texas at Dallas

Behandling av verbala hämtningsbrister vid lindrig traumatisk hjärnskada med högupplöst transkraniell likströmsstimulering

Syftet med studien är att testa huruvida elektrisk stimulering på låg nivå, kallad transkraniell likströmsstimulering (tDCS), från hjärnans del (d.v.s. det presupplementära motoriska området) som anses underlätta minnet kommer att förbättra verbal hämtning hos militärveterandeltagare med historia av traumatiska hjärnskador. De primära utfallsmåtten är neuropsykologiska bedömningar av verbal hämtning, och de sekundära måtten är neuropsykologiska bedömningar av andra kognitiva förmågor och elektroencefalografi (EEG) mått. Dessutom kommer studien att undersöka i vilken grad baslinjebedömningar av kognition och hjärnskakningshistoria förutsäger svar på behandling över tid, både på bedömningar som administreras inom interventionsperioden och vid uppföljning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med hjälp av två behandlingsarmar kommer studien att undersöka förbättring av verbal återhämtning och andra kognitiva brister associerade med traumatisk hjärnskada på avstånd genom att jämföra (1) 1 milliamp transkraniell likströmsstimulering (tDCS) aktiv behandling som tillämpas på presupplementärt motoriskt område under 20 minuter under 15 sessioner till (2) sken av tDCS enligt samma schema. Dessutom, efter att ha slutfört den initiala aktiva eller skenbehandlingen och 3-månaders uppföljande testsessioner, kommer utvalda deltagare att bjudas in tillbaka för nyligen tilldelade behandlingstillstånd, 20 minuter över 15 sessioner och kommer att utvärderas på nytt vid 2- och 3- månaders uppföljande testsessioner.

Veteraner med historia av traumatiska hjärnskador och observerade kognitiva underskott kommer att slumpmässigt tilldelas en av de två behandlingsarmarna (och omfördelas till den andra omgången av intervention, som beskrivs ovan). Primära utfallsmått för verbala hämtning, sekundära neuropsykologiska och elektroencefalografiska (EEG) mätningar och förscreeningsbedömningar för studiens hjärnskakningshistoria och kontraindikationer för behandling kommer att samlas in innan de tilldelas en behandlingsarm (d.v.s. baslinje).

Primära utfallsmått för verbala hämtning och sekundära neuropsykologiska och elektroencefalografiska (EEG) mätningar kommer att samlas in efter behandlingstillfällen 5, 10 och 15 och två gånger efter behandlingstävling (d.v.s. 2 månader och 3 månader). För deltagare som väljs ut för den andra omgången av intervention, kommer primära resultat verbala minnesmått och sekundära neuropsykologiska och elektroencefalografiska (EEG) mätningar att samlas in igen efter behandlingssessionerna 5, 10 och 15 och två gånger efter tävling av den andra behandlingen (dvs. 2 -månader och 3-månader).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

136

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: Deltagarna ska vara i åldrarna 18-75 år, ha tidigare tjänstgjort i den amerikanska försvarstjänsten och ha haft en traumatisk hjärnskada som har lett till ett verbalt hämtningsunderskott baserat på neuropsykologiska testkriterier. Traumatisk hjärnskada måste vara i det milda till måttliga området baserat på utvärdering, inklusive Ohio State TBI Identification Method (administrerad av vår forskargrupp). Du måste kunna tala och läsa engelska flytande.

Uteslutningskriterier: Uteslutningskriterier inkluderar en historia av en psykologisk eller neurologisk störning, inklusive demens av alla slag, epilepsi eller andra anfallsstörningar, allvarlig traumatisk hjärnskada, posttraumatisk stressyndrom, hjärntumör, nuvarande drogmissbruk, stroke, blodkärl avvikelser i hjärnan, Parkinsons sjukdom, Huntingtons sjukdom eller multipel skleros. Dessutom inkluderar uteslutningskriterier oförmåga att ge informerat samtycke; kraniala implantat eller skalldefekter som påverkar administrering av tDCS; och användning av mediciner som interagerar med eller potentiellt interagerar med tDCS-effekter, inklusive antikonvulsiva medel, amfetamin, L-dopa, karbamazepin, sulpirid, pergolid, lorazepam, rivastigmin, dextrometorfan, D-cykloserin, flunarizin, ropinitalopram eller.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Transkraniell likströmsstimulering
20 minuter av 1 milliamp transkraniell likströmsstimulering till förkompletterande motorområde under 15 sessioner
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering
Transkraniell likströmsstimulering kommer att levereras via en Neuroelectrics Starstim tES. Stimuleringen kommer att bestå av 1 milliamp stimulering, med anodstimulering levererad vid elektroden Fz (International 10/10 System for electroencephalography electrodeplacement) och elektroderna F7, FP1, FP2 och F8 som returer. Alla elektroder är 1 cm diameter Ag/AgCl elektroder och kommer i kontakt med hårbotten via bindegel. Stimuleringen kommer linjärt att rampa upp från 0 milliampere till 1 milliampere under 60 sekunder, förbli vid 1 milliampere stimulering under 20 minuter och slutligen rampa ner till 0 milliampere under 60 sekunder.
Andra namn:
  • tDCS
  • 1 milliampere tDCS
  • Högupplöst tDCS
  • Högupplöst transkraniell likströmsstimulator, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10
Sham Comparator: Sham transkraniell likströmsstimulering
20 minuters simulerad transkraniell likströmsstimulering till förkompletterande motorområde under 15 sessioner
Enhet: bluff tDCS
Sham transkraniell likströmsstimulering kommer att levereras via en Neuroelectrics Starstim tES. Den falska uppställningen kommer att bestå av anodelektroden Fz (International 10/10 System for electroencephalography electrodeplacement) och elektroderna F7, FP1, FP2 och F8 som returer. Alla elektroder är 1 cm diameter Ag/AgCl elektroder och kommer i kontakt med hårbotten via bindegel. Stimuleringen kommer linjärt att rampa upp från 0 milliampere till 1 milliampere under 60 sekunder, rampa ner till 0 milliampere under 60 sekunder och sedan lämnas i 20 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 3 månader efter behandling på Controlled Oral Word Association Test
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 17 veckor: Förändring från baslinje till 3 månader efter behandling

Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på Control Word Association Test från baslinje till 3 månader. Metriskt: Antal korrekta objekt som genererats

Benton, L.A., Hamsher, K., & Sivan, A.B., (1994). Flerspråkig afasiundersökning. Iowa City: AJA Associates.
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 17 veckor: Förändring från baslinje till 3 månader efter behandling
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 2 månader efter behandling på Controlled Oral Word Association Test
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling

Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på Control Word Association Test från baslinje till 2 månader. Metriskt: Antal korrekta objekt som genererats

Benton, L.A., Hamsher, K., & Sivan, A.B., (1994). Flerspråkig afasiundersökning. Iowa City: AJA Associates.
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 3 månader efter behandling i kategori flytande
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 17 veckor: Förändring från baslinje till 3 månader efter behandling

Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupper i förändring i kategoriflytande från baslinje till 3 månader. Metriskt: Antal korrekta objekt som genererats

Benton, L.A., Hamsher, K., & Sivan, A.B., (1994). Flerspråkig afasiundersökning. Iowa City: AJA Associates.
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 17 veckor: Förändring från baslinje till 3 månader efter behandling
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 2 månader efter behandling i kategori flytande
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling

Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupper i förändring i kategoriflytande från baslinje till 2 månader. Metriskt: Antal korrekta objekt som genererats

Benton, L.A., Hamsher, K., & Sivan, A.B., (1994). Flerspråkig afasiundersökning. Iowa City: AJA Associates.
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 3 månader efter behandling på Semantic Object Retrieval Test
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 17 veckor: Förändring från baslinje till 3 månader efter behandling

Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring i Semantic Object Retrieval Test från baslinje till 3 månader. Metrisk: Antal korrekta hämtningar

Kaplan, E., Goodglass, H., & Weintraub, S., (1983). Boston Naming Test (2:a upplagan). Lea & Febiger: Philadelphia.
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 17 veckor: Förändring från baslinje till 3 månader efter behandling
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 2 månader efter behandling på Semantic Object Retrieval Test
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling

Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring i Semantic Object Retrieval Test från baslinje till 2 månader. Metrisk: Antal korrekta hämtningar

Kaplan, E., Goodglass, H., & Weintraub, S., (1983). Boston Naming Test (2:a upplagan). Lea & Febiger: Philadelphia.
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 3 månader efter behandling på Boston Naming Test
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 17 veckor: Förändring från baslinje till 3 månader efter behandling

Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupper i förändring i Boston Naming Test från baslinje till 3 månader. Metrisk: Antal korrekta namn som hämtats

Kraut, M.A., Cherry, B., Pitcock, C.B., Anand, R., Li, J. Vestal, L., Henderson, V.W. och Hart, J. Jr. (2007). Semantic Object Retrieval Test (SORT) vid amnestisk kognitiv funktionsnedsättning. Cogn. Behav. Neurol. 20, 62-67.
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 17 veckor: Förändring från baslinje till 3 månader efter behandling
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 2 månader efter behandling på Boston Naming Test
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling

Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupper i förändring i Boston Naming Test från baslinje till 2 månader. Metrisk: Antal korrekta namn som hämtats

Kraut, M.A., Cherry, B., Pitcock, C.B., Anand, R., Li, J. Vestal, L., Henderson, V.W. och Hart, J. Jr. (2007). Semantic Object Retrieval Test (SORT) vid amnestisk kognitiv funktionsnedsättning. Cogn. Behav. Neurol. 20, 62-67.
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 3 månader efter behandling på California Verbal Learning Test
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 17 veckor: Förändring från baslinje till 3 månader efter behandling

Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupper i förändring i California Verbal Learning Test från baslinje till 3 månader. Metrisk: Antal korrekta hämtningar

Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Ober BA. (2017). Kalifornien verbalt lärandetest (3:e upplagan). Pearson Publishing: San Antonio, TX.
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 17 veckor: Förändring från baslinje till 3 månader efter behandling
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 2 månader efter behandling på California Verbal Learning Test
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling

Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring i California Verbal Learning Test från baslinje till 2 månader. Metrisk: Antal korrekta hämtningar

Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Ober BA. (2017). Kalifornien verbalt lärandetest (3:e upplagan). Pearson Publishing: San Antonio, TX.
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 3 månader efter behandling på spåret (Del A)
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 17 veckor: Förändring från baslinje till 3 månader efter behandling

Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på Trail Making Test (Del A) från baslinje till 3 månader. Metrisk: Tid till lösning

Reitan, R.M., (1958). Giltigheten av Trail Making Test som en indikator på organisk hjärnskada. Percept. Motor Skill., 8, 271-276.
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 17 veckor: Förändring från baslinje till 3 månader efter behandling
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 2 månader efter behandling på spåret (Del A)
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling

Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på Trail Making Test (Del A) från baslinje till 2 månader. Metrisk: Tid till lösning

Reitan, R.M., (1958). Giltigheten av Trail Making Test som en indikator på organisk hjärnskada. Percept. Motor Skill., 8, 271-276.
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 3 månader efter behandling på spåret (del B)
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 17 veckor: Förändring från baslinje till 3 månader efter behandling

Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på Trail Making Test (del B) från baslinje till 3 månader. Metrisk: Tid till lösning

Reitan, R.M., (1958). Giltigheten av Trail Making Test som en indikator på organisk hjärnskada. Percept. Motor Skill., 8, 271-276.
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 17 veckor: Förändring från baslinje till 3 månader efter behandling
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 2 månader efter behandling på spåret (del B)
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling

Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på Trail Making Test (del B) från baslinje till 2 månader. Metrisk: Tid till lösning

Reitan, R.M., (1958). Giltigheten av Trail Making Test som en indikator på organisk hjärnskada. Percept. Motor Skill., 8, 271-276.
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 3 månader efter behandling på Delis Kaplan Color Word Interference Test
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 17 veckor: Förändring från baslinje till 3 månader efter behandling

Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på Delis Kaplan Color Word Interference Test från baslinje till 3 månader. Metrisk: Tid att namnge objekt

Delis, D.C., Kaplan, E., & Kramer, J.H., (2001). Delis-Kaplan Executive Function System. San Antonio, TX: The Psychological Corporation.
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 17 veckor: Förändring från baslinje till 3 månader efter behandling
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 2 månader efter behandling på Delis Kaplan Color Word Interference Test
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling

Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på Trail Making Test (del B) från baslinje till 2 månader. Metrisk: Tid att namnge objekt

Reitan, R.M., (1958). Giltigheten av Trail Making Test som en indikator på organisk hjärnskada. Percept. Motor Skill., 8, 271-276.
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 3 månader efter behandling på siffran framåt
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 17 veckor: Förändring från baslinje till 3 månader efter behandling

Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring i Digit Span Forward från baslinjen till 3 månader. Metrisk: Memory Span

Wechsler, D., (2008). Wechsler vuxen intelligens skala-fjärde upplagan (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 17 veckor: Förändring från baslinje till 3 månader efter behandling
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 2 månader efter behandling på siffran framåt
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling

Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring i Digit Span Forward från baslinje till 2 månader. Metrisk: Memory Span

Wechsler, D., (2008). Wechsler vuxen intelligens skala-fjärde upplagan (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 3 månader efter behandling på siffran bakåt
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 17 veckor: Förändring från baslinje till 3 månader efter behandling

Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring i sifferspann bakåt från baslinjen till 3 månader. Metrisk: Memory Span

Wechsler, D., (2008). Wechsler vuxen intelligens skala-fjärde upplagan (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 17 veckor: Förändring från baslinje till 3 månader efter behandling
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 2 månader efter behandling på siffran bakåt
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling

Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring i sifferspann bakåt från baslinjen till 2 månader. Metrisk: Memory Span

Wechsler, D., (2008). Wechsler vuxen intelligens skala-fjärde upplagan (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 3 månader efter behandling på Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 17 veckor: Förändring från baslinje till 3 månader efter behandling

Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring i Rey-Osterrieth Complex Figure Testresultat från baslinje till 3 månader. Mätvärde: Poäng

Rey, A. (1941). L'examen psychologique dans les cas d'encéphalopathie traumatique. (Mindre problem.). Den psykologiska undersökningen vid traumatisk encefolopati. problem.]. Archives de Psychologie, 28, 215-285.
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 17 veckor: Förändring från baslinje till 3 månader efter behandling
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 2 månader efter behandling på Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling

Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring i Rey-Osterrieth Complex Figure Testresultat från baslinje till 2 månader. Mätvärde: Poäng

Rey, A. (1941). L'examen psychologique dans les cas d'encéphalopathie traumatique. (Mindre problem.). Den psykologiska undersökningen vid traumatisk encefolopati. problem.]. Archives de Psychologie, 28, 215-285.
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 3 månader efter behandling på siffersymbolsubstitutionstestet
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 17 veckor: Förändring från baslinje till 3 månader efter behandling

Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på siffersymbolsubstitutionstestet från baslinje till 3 månader. Metrisk: Antal artiklar

Wechsler, D., (2008). Wechsler vuxen intelligens skala-fjärde upplagan (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 17 veckor: Förändring från baslinje till 3 månader efter behandling
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 2 månader efter behandling på siffersymbolsubstitutionstestet
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling

Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på Digit Symbol Substitution Test från baslinje till 2 månader. Metrisk: Antal artiklar

Wechsler, D., (2008). Wechsler vuxen intelligens skala-fjärde upplagan (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från Baseline till 3 månader efter behandling på det spårade Pegboard-testet
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 17 veckor: Förändring från baslinje till 3 månader efter behandling

Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på Grooved Pegboard Test från baslinje till 3 månader. Mätvärde: Slutförandetid

Matthews, C.G. och Klove, H. (1964). Instruktionsbok för neuropsykologitestet för vuxna. Madison. Wis: University of Wisconsin Medical School.
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 17 veckor: Förändring från baslinje till 3 månader efter behandling
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från Baseline till 2 månader efter behandling på det spårade Pegboard-testet
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling

Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på räfflade Pegboard Test från baslinje till 2 månader. Mätvärde: Slutförandetid

Matthews, C.G. och Klove, H. (1964). Instruktionsbok för neuropsykologitestet för vuxna. Madison. Wis: University of Wisconsin Medical School.
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Utredare

  • Huvudutredare: John Hart, MD, University of Texas at Dallas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Första postat (Faktisk)

3 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UTD-TDCSTBI-21-15
  • CDMRP-PT190081 (Annan identifierare: CDMRP)
  • W81XWH-20-1-0846 (Annat bidrag/finansieringsnummer: DOD-CDMRP-USAMRDC)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera