- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04869059
Leczenie łagodnych urazów mózgu za pomocą przezczaszkowej bezpośredniej stymulacji prądem o wysokiej rozdzielczości (HDtDCS-TBI)
Leczenie deficytów odtwarzania werbalnego w łagodnym urazowym uszkodzeniu mózgu za pomocą przezczaszkowej bezpośredniej stymulacji prądem o wysokiej rozdzielczości
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykorzystując dwie grupy terapeutyczne, badanie zbada poprawę odzyskiwania werbalnego i innych deficytów poznawczych związanych z odległym urazowym uszkodzeniem mózgu, porównując (1) 1 miliamperową przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS) aktywną terapię stosowaną na przeduzupełniający obszar motoryczny przez 20 minut w ciągu 15 sesji (2) udawać tDCS zgodnie z tym samym harmonogramem. Dodatkowo, po zakończeniu wstępnego aktywnego lub pozorowanego leczenia i 3-miesięcznych dalszych sesji testowych, wybrani uczestnicy zostaną ponownie zaproszeni na nowo przydzielone warunki leczenia, 20 minut w ciągu 15 sesji i zostaną poddani ponownej ocenie w 2- i 3- kolejne miesiące sesji testowych.
Weterani z historią urazowych uszkodzeń mózgu i zaobserwowanymi deficytami poznawczymi zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup terapeutycznych (i ponownie przydzieleni do drugiej rundy interwencji, jak opisano powyżej). Pierwotne wyniki werbalne, drugorzędowe pomiary neuropsychologiczne i elektroencefalograficzne (EEG) oraz wstępne oceny przesiewowe dotyczące historii wstrząsu mózgu i przeciwwskazań do leczenia zostaną zebrane przed przydzieleniem do ramienia leczenia (tj. punktu odniesienia).
Podstawowe wyniki werbalnych pomiarów wyników oraz wtórne pomiary neuropsychologiczne i elektroencefalograficzne (EEG) zostaną zebrane po sesjach terapeutycznych 5, 10 i 15 oraz dwa razy po zawodach terapeutycznych (tj. 2 miesiące i 3 miesiące). W przypadku uczestników wybranych do drugiej rundy interwencji, pomiary pamięci werbalnej pierwotnego wyniku oraz wtórne pomiary neuropsychologiczne i elektroencefalograficzne (EEG) zostaną ponownie zebrane po sesjach terapeutycznych 5, 10 i 15 oraz dwa razy po zawodach drugiego leczenia (tj. -miesięczne i 3-miesięczne).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jill Ritter, BS
- Numer telefonu: 972-883-3161
- E-mail: neurolab.memory@utdallas.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ashna Adhikari
- Numer telefonu: 972-883-3161
- E-mail: neurolab.memory@utdallas.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Rekrutacyjny
- The University of Texas at Dallas
-
Pod-śledczy:
- Michael Motes, PhD
-
Kontakt:
- Ashna Adhikari
- Numer telefonu: 972-883-3161
- E-mail: neurolab.memory@utdallas.edu
-
Kontakt:
- Tyler Vintila
- Numer telefonu: 972-883-3161
- E-mail: neurolab.memory@utdallas.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą być w wieku od 18 do 75 lat, wcześniej służyć w amerykańskich siłach zbrojnych i mieć urazowe uszkodzenie mózgu, które doprowadziło do deficytu odzyskiwania werbalnego w oparciu o kryteria testów neuropsychologicznych. Urazowe uszkodzenie mózgu musi mieścić się w zakresie od łagodnego do umiarkowanego na podstawie oceny, w tym metody identyfikacji TBI stanu Ohio (administrowanej przez naszą grupę badawczą). Musisz biegle mówić i czytać po angielsku.
Kryteria wykluczenia: Kryteria wykluczenia obejmują historię zaburzeń psychicznych lub neurologicznych, w tym otępienie dowolnego typu, padaczkę lub inne napady padaczkowe, ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu, zespół stresu pourazowego, guz mózgu, obecne nadużywanie narkotyków, udar, naczynia krwionośne nieprawidłowości w mózgu, choroba Parkinsona, choroba Huntingtona lub stwardnienie rozsiane. Dodatkowo kryteria wykluczenia obejmują niezdolność do wyrażenia świadomej zgody; implanty czaszki lub wady czaszki, które wpływają na podawanie tDCS; oraz stosowanie leków, które wchodzą w interakcje lub potencjalnie wchodzą w interakcje z efektami tDCS, w tym leki przeciwdrgawkowe, amfetaminy, L-dopa, karbamazepina, sulpiryd, pergolid, lorazepam, rywastygmina, dekstrometorfan, D-cykloseryna, flunaryzyna, ropinirol lub citalopram.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
20 minut przezczaszkowej stymulacji prądem stałym o natężeniu 1 miliampera do przeduzupełniającego obszaru motorycznego przez 15 sesji
|
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym będzie dostarczana za pośrednictwem Neuroelectrics Starstim tES.
Stymulacja będzie polegać na stymulacji o natężeniu 1 miliampera, ze stymulacją anodową dostarczaną przez elektrodę Fz (International 10/10 System for elektroencefalografia do umieszczania elektrod) oraz elektrody F7, FP1, FP2 i F8 jako zwroty.
Wszystkie elektrody są elektrodami Ag/AgCl o średnicy 1 cm i stykają się ze skórą głowy za pomocą żelu łączącego.
Stymulacja będzie narastać liniowo od 0 miliamperów do 1 miliampera w ciągu 60 sekund, następnie pozostanie na poziomie 1 miliampera stymulacji przez 20 minut, a na końcu spadnie do 0 miliamperów w ciągu 60 sekund.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
20 minut pozorowanej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym do przeduzupełniającego obszaru motorycznego przez 15 sesji
|
Pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym zostanie dostarczona przez Neuroelectrics Starstim tES.
Konfiguracja pozorowana będzie składać się z elektrody anodowej Fz (międzynarodowy system 10/10 do umieszczania elektrod elektroencefalograficznych) oraz elektrod F7, FP1, FP2 i F8 jako zwrotów.
Wszystkie elektrody są elektrodami Ag/AgCl o średnicy 1 cm i stykają się ze skórą głowy za pomocą żelu łączącego.
Stymulacja będzie narastać liniowo od 0 miliamperów do 1 miliampera w ciągu 60 sekund, spadać do 0 miliamperów w ciągu 60 sekund, a następnie zostanie przerwana na 20 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice między grupami terapeutycznymi w zmianie od wartości początkowej do 3-miesięcznego okresu po leczeniu w teście kontrolowanych skojarzeń ustnych
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 17 tygodni: Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznego okresu po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmiany w teście skojarzeń ze słowem kontrolnym od wartości wyjściowej do 3 miesięcy. Metryka: liczba wygenerowanych poprawnych elementów Benton, LA, Hamsher, K. i Sivan, AB, (1994). Wielojęzyczne badanie afazji. Iowa City: AJA Associates. |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 17 tygodni: Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznego okresu po leczeniu
|
|
Różnice między grupami terapeutycznymi w zmianie od wartości początkowej do 2 miesięcy po leczeniu w teście kontrolowanych skojarzeń ustnych
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmiany w teście skojarzeń ze słowem kontrolnym od wartości początkowej do 2 miesięcy. Metryka: liczba wygenerowanych poprawnych elementów Benton, LA, Hamsher, K. i Sivan, AB, (1994). Wielojęzyczne badanie afazji. Iowa City: AJA Associates. |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi pod względem zmiany od wartości początkowej do 3 miesięcy po leczeniu w kategorii płynności
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 17 tygodni: Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznego okresu po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmiany płynności kategorii od wartości wyjściowej do 3 miesięcy. Metryka: liczba wygenerowanych poprawnych elementów Benton, LA, Hamsher, K. i Sivan, AB, (1994). Wielojęzyczne badanie afazji. Iowa City: AJA Associates. |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 17 tygodni: Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznego okresu po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi pod względem zmiany od wartości początkowej do 2 miesięcy po leczeniu w kategorii płynności
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmiany płynności kategorii od wartości wyjściowej do 2 miesięcy. Metryka: liczba wygenerowanych poprawnych elementów Benton, LA, Hamsher, K. i Sivan, AB, (1994). Wielojęzyczne badanie afazji. Iowa City: AJA Associates. |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
|
Różnice między grupami terapeutycznymi w zmianie od linii podstawowej do 3-miesięcznego okresu po leczeniu w teście wyszukiwania obiektów semantycznych
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 17 tygodni: Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznego okresu po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami terapeutycznymi pod względem zmian w teście wyszukiwania obiektów semantycznych od wartości wyjściowej do 3 miesięcy. Metryka: liczba poprawnych pobrań Kaplan, E., Goodglass, H. i Weintraub, S. (1983). Boston Naming Test (wyd. 2). Lea & Febiger: Filadelfia. |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 17 tygodni: Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznego okresu po leczeniu
|
|
Różnice między grupami terapeutycznymi w zmianie od linii podstawowej do 2-miesięcznego okresu po leczeniu w teście wyszukiwania obiektów semantycznych
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami terapeutycznymi pod względem zmian w teście wyszukiwania obiektów semantycznych od wartości wyjściowej do 2 miesięcy. Metryka: liczba poprawnych pobrań Kaplan, E., Goodglass, H. i Weintraub, S. (1983). Boston Naming Test (wyd. 2). Lea & Febiger: Filadelfia. |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi w zmianach od linii podstawowej do 3 miesięcy po leczeniu w teście bostońskim nazewnictwa
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 17 tygodni: Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznego okresu po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmian w teście bostońskim nazewnictwa od wartości wyjściowej do 3 miesięcy. Metryka: liczba uzyskanych poprawnych nazw Kraut, MA, Cherry, B., Pitcock, CB, Anand, R., Li, J. Vestal, L., Henderson, VW i Hart, J. Jr. (2007). Semantic Object Retrieval Test (SORT) w amnestycznym upośledzeniu funkcji poznawczych. poznanie Zachowanie Neurol. 20, 62-67. |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 17 tygodni: Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznego okresu po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi w zmianach od linii podstawowej do 2 miesięcy po leczeniu w teście bostońskim nazewnictwa
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmiany w teście bostońskim nazewnictwa od wartości wyjściowej do 2 miesięcy. Metryka: liczba uzyskanych poprawnych nazw Kraut, MA, Cherry, B., Pitcock, CB, Anand, R., Li, J. Vestal, L., Henderson, VW i Hart, J. Jr. (2007). Semantic Object Retrieval Test (SORT) w amnestycznym upośledzeniu funkcji poznawczych. poznanie Zachowanie Neurol. 20, 62-67. |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
|
Różnice w grupach terapeutycznych w zmianach od linii podstawowej do 3 miesięcy po leczeniu w California Verbal Learning Test
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 17 tygodni: Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznego okresu po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmian w Kalifornijskim teście uczenia się werbalnego od wartości wyjściowej do 3 miesięcy. Metryka: liczba poprawnych pobrań Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Ober BA. (2017). Kalifornijski test uczenia się werbalnego (wyd. 3). Wydawnictwo Pearson: San Antonio, Teksas. |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 17 tygodni: Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznego okresu po leczeniu
|
|
Różnice między grupami terapeutycznymi w zmianie od linii podstawowej do 2-miesięcznego okresu po leczeniu w kalifornijskim teście uczenia się werbalnego
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmian w Kalifornijskim teście uczenia się werbalnego od wartości wyjściowej do 2 miesięcy. Metryka: liczba poprawnych pobrań Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Ober BA. (2017). Kalifornijski test uczenia się werbalnego (wyd. 3). Wydawnictwo Pearson: San Antonio, Teksas. |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice między grupami terapeutycznymi w zmianie od wartości wyjściowej do 3-miesięcznego okresu po leczeniu w teście tworzenia śladów (część A)
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 17 tygodni: Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznego okresu po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami terapeutycznymi pod względem zmian w teście tworzenia śladów (część A) od wartości wyjściowej do 3 miesięcy. Metryka: czas do rozwiązania Reitan, RM, (1958). Trafność Testu Łączenia Śladów jako wskaźnika organicznego uszkodzenia mózgu. postrzegać. Umiejętności motoryczne., 8, 271-276. |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 17 tygodni: Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznego okresu po leczeniu
|
|
Różnice między grupami terapeutycznymi w zmianie od linii podstawowej do 2 miesięcy po leczeniu w teście tworzenia śladów (część A)
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami terapeutycznymi pod względem zmian w teście tworzenia śladów (część A) od wartości wyjściowej do 2 miesięcy. Metryka: czas do rozwiązania Reitan, RM, (1958). Trafność Testu Łączenia Śladów jako wskaźnika organicznego uszkodzenia mózgu. postrzegać. Umiejętności motoryczne., 8, 271-276. |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
|
Różnice między grupami terapeutycznymi w zmianie od wartości początkowej do 3-miesięcznego okresu po leczeniu w teście tworzenia śladów (część B)
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 17 tygodni: Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznego okresu po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami terapeutycznymi pod względem zmian w teście tworzenia śladów (część B) od wartości wyjściowej do 3 miesięcy. Metryka: czas do rozwiązania Reitan, RM, (1958). Trafność Testu Łączenia Śladów jako wskaźnika organicznego uszkodzenia mózgu. postrzegać. Umiejętności motoryczne., 8, 271-276. |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 17 tygodni: Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznego okresu po leczeniu
|
|
Różnice między grupami terapeutycznymi w zmianie od wartości wyjściowej do 2-miesięcznego okresu po leczeniu w teście tworzenia śladów (część B)
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami terapeutycznymi pod względem zmian w teście tworzenia śladów (część B) od wartości wyjściowej do 2 miesięcy. Metryka: czas do rozwiązania Reitan, RM, (1958). Trafność Testu Łączenia Śladów jako wskaźnika organicznego uszkodzenia mózgu. postrzegać. Umiejętności motoryczne., 8, 271-276. |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi pod względem zmiany od wartości początkowej do 3-miesięcznego okresu po leczeniu w teście interferencji słów kolorowych Delis Kaplan
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 17 tygodni: Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznego okresu po leczeniu
|
Ocena różnic w zmianach między grupami leczonymi w teście interferencji słów kolorowych Delis Kaplan od wartości wyjściowej do 3 miesięcy. Metryka: czas na nazwanie elementów Delis, DC, Kaplan, E. i Kramer, JH, (2001). System funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana. San Antonio, Teksas: Korporacja psychologiczna. |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 17 tygodni: Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznego okresu po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi pod względem zmiany od wartości początkowej do 2 miesięcy po leczeniu w teście interferencji słów kolorowych Delis Kaplan
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami terapeutycznymi pod względem zmian w teście tworzenia śladów (część B) od wartości wyjściowej do 2 miesięcy. Metryka: czas na nazwanie elementów Reitan, RM, (1958). Trafność Testu Łączenia Śladów jako wskaźnika organicznego uszkodzenia mózgu. postrzegać. Umiejętności motoryczne., 8, 271-276. |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi w zmianach od linii podstawowej do 3 miesięcy po leczeniu w zakresie zakresu cyfr do przodu
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 17 tygodni: Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznego okresu po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmiany zakresu cyfr do przodu od wartości początkowej do 3 miesięcy. Metryka: rozpiętość pamięci Wechsler D. (2008). Skala inteligencji dorosłych Wechslera — wydanie czwarte (WAIS-IV). San Antonio, Teksas: NCS Pearson. |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 17 tygodni: Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznego okresu po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi w zmianach od wartości początkowej do 2 miesięcy po leczeniu w zakresie rozpiętości cyfr do przodu
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami terapeutycznymi pod względem zmiany zakresu cyfr do przodu od wartości wyjściowej do 2 miesięcy. Metryka: rozpiętość pamięci Wechsler D. (2008). Skala inteligencji dorosłych Wechslera — wydanie czwarte (WAIS-IV). San Antonio, Teksas: NCS Pearson. |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi w zmianach od wartości początkowej do 3 miesięcy po leczeniu w odniesieniu do rozpiętości cyfr wstecz
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 17 tygodni: Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznego okresu po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami terapeutycznymi pod względem zmiany rozpiętości cyfr wstecz od wartości początkowej do 3 miesięcy. Metryka: rozpiętość pamięci Wechsler D. (2008). Skala inteligencji dorosłych Wechslera — wydanie czwarte (WAIS-IV). San Antonio, Teksas: NCS Pearson. |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 17 tygodni: Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznego okresu po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi w zmianach od wartości początkowej do 2 miesięcy po leczeniu w odniesieniu do rozpiętości cyfr wstecz
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami terapeutycznymi pod względem zmiany rozpiętości cyfr wstecz od wartości wyjściowej do 2 miesięcy. Metryka: rozpiętość pamięci Wechsler D. (2008). Skala inteligencji dorosłych Wechslera — wydanie czwarte (WAIS-IV). San Antonio, Teksas: NCS Pearson. |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi pod względem zmian od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po leczeniu w teście złożonej sylwetki Reya-Osterrietha
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 17 tygodni: Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznego okresu po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami terapeutycznymi w zakresie zmian w wynikach testu złożonej figury Reya-Osterrietha od wartości wyjściowych do 3 miesięcy. Metryka: Wynik Rey, A. (1941). L'examen psychologique dans les cas d'encéphalopathie traumatique. (Mniej problemów.). Tytuł oryginału: Badanie psychologiczne w przypadkach encefalopatii urazowej. Problemy.]. Archives de Psychologie, 28, 215-285. |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 17 tygodni: Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznego okresu po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi pod względem zmiany od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu w teście złożonej sylwetki Reya-Osterrietha
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami terapeutycznymi w zakresie zmian w wynikach testu złożonej figury Reya-Osterrietha od wartości wyjściowych do 2 miesięcy. Metryka: Wynik Rey, A. (1941). L'examen psychologique dans les cas d'encéphalopathie traumatique. (Mniej problemów.). Tytuł oryginału: Badanie psychologiczne w przypadkach encefalopatii urazowej. Problemy.]. Archives de Psychologie, 28, 215-285. |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi w zmianie od wartości początkowej do 3-miesięcznego okresu po leczeniu w teście zastępowania symboli cyfr
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 17 tygodni: Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznego okresu po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmian w teście zastępowania symboli cyfr od wartości wyjściowej do 3 miesięcy. Metryka: liczba elementów Wechsler D. (2008). Skala inteligencji dorosłych Wechslera — wydanie czwarte (WAIS-IV). San Antonio, Teksas: NCS Pearson. |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 17 tygodni: Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznego okresu po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi pod względem zmiany od wartości początkowej do 2-miesięcznego okresu po leczeniu w teście zastępowania symboli cyfr
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmiany w teście zastępowania symboli cyfr od wartości wyjściowej do 2 miesięcy. Metryka: liczba elementów Wechsler D. (2008). Skala inteligencji dorosłych Wechslera — wydanie czwarte (WAIS-IV). San Antonio, Teksas: NCS Pearson. |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi pod względem zmiany od wartości początkowej do 3-miesięcznego okresu po leczeniu w teście rowkowanej tablicy perforowanej
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 17 tygodni: Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznego okresu po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmiany w teście rowkowanej tablicy perforowanej od wartości początkowej do 3 miesięcy. Metryka: Czas ukończenia Matthews, CG i Klove, H. (1964). Instrukcja obsługi testu neuropsychologicznego dla dorosłych. Madison. Wis: Szkoła Medyczna Uniwersytetu Wisconsin. |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 17 tygodni: Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznego okresu po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi pod względem zmiany od wartości początkowej do 2 miesięcy po leczeniu w teście rowkowanej tablicy
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmian w teście rowkowanej tablicy perforowanej od wartości początkowej do 2 miesięcy. Metryka: Czas ukończenia Matthews, CG i Klove, H. (1964). Instrukcja obsługi testu neuropsychologicznego dla dorosłych. Madison. Wis: Szkoła Medyczna Uniwersytetu Wisconsin. |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: John Hart, MD, University of Texas at Dallas
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Urazy mózgu
- Urazy mózgu, traumatyczne
- Lecznictwo
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Terapia stymulacji elektrycznej
- Terapia konwulsyjna
- Psychiatryczne terapie somatyczne
- Electroshock
- Techniki psychologiczne
- Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego
Inne numery identyfikacyjne badania
- UTD-TDCSTBI-21-15
- CDMRP-PT190081 (Inny identyfikator: CDMRP)
- W81XWH-20-1-0846 (Inny numer grantu/finansowania: DOD-CDMRP-USAMRDC)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
-
Angiodynamics, Inc.ZakończonyRak wątrobowokomórkowyFrancja, Niemcy, Włochy, Hiszpania