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Trattamento di lesioni cerebrali traumatiche lievi con stimolazione a corrente continua transcranica ad alta definizione (HDtDCS-TBI)

17 settembre 2025 aggiornato da: John Hart, Jr., The University of Texas at Dallas

Trattamento dei deficit di recupero verbale nella lesione cerebrale traumatica lieve con stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione

Lo scopo dello studio è verificare se la stimolazione elettrica di basso livello, chiamata stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS), da parte del cervello (cioè l'area motoria presupplementare) pensata per aiutare nella memoria, migliorerà il recupero verbale nei partecipanti veterani militari con storie di lesioni cerebrali traumatiche. Le misure di esito primarie sono le valutazioni neuropsicologiche del recupero verbale e le misure secondarie sono le valutazioni neuropsicologiche di altre capacità cognitive e le misure dell'elettroencefalografia (EEG). Inoltre, lo studio esaminerà il grado in cui le valutazioni di base della storia cognitiva e della commozione cerebrale prevedono le risposte al trattamento nel tempo, sia sulle valutazioni somministrate durante il periodo di intervento che al follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizzando due bracci di trattamento, lo studio esaminerà il miglioramento del recupero verbale e altri deficit cognitivi associati a lesioni cerebrali traumatiche remote confrontando (1) il trattamento attivo di stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) da 1 milliampere applicato all'area motoria presupplementare per 20 minuti su 15 sessioni a (2) simulare tDCS seguendo lo stesso programma. Inoltre, dopo aver completato il trattamento iniziale attivo o fittizio e le sessioni di test di follow-up di 3 mesi, i partecipanti selezionati saranno invitati di nuovo per le condizioni di trattamento appena assegnate, 20 minuti su 15 sessioni e saranno e rivalutati a 2 e 3- mesi di sessioni di test di follow-up.

I veterani con storie di lesioni cerebrali traumatiche e deficit cognitivi osservati verranno assegnati in modo casuale a uno dei due bracci di trattamento (e riassegnati per il secondo ciclo di intervento, come descritto sopra). Le misure di recupero verbale dell'esito primario, le misure neuropsicologiche ed elettroencefalografiche (EEG) secondarie e le valutazioni di pre-screening per la storia della commozione cerebrale dello studio e le controindicazioni al trattamento saranno raccolte prima di essere assegnate a un braccio di trattamento (vale a dire, linea di base).

Le misure di recupero verbale dell'esito primario e le misure secondarie neuropsicologiche ed elettroencefalografiche (EEG) saranno raccolte dopo le sessioni di trattamento 5, 10 e 15 e due volte dopo la competizione di trattamento (vale a dire, 2 mesi e 3 mesi). Per i partecipanti selezionati per il secondo ciclo di intervento, le misure di memoria verbale dell'esito primario e le misure secondarie di neuropsicologia ed elettroencefalografia (EEG) saranno raccolte nuovamente dopo le sessioni di trattamento 5, 10 e 15 e due volte dopo la competizione del secondo trattamento (cioè, 2 -mesi e 3 mesi).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

136

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: i partecipanti devono avere un'età compresa tra 18 e 75 anni, aver precedentemente prestato servizio nelle forze armate statunitensi e aver subito una lesione cerebrale traumatica che ha portato a un deficit di recupero verbale basato su criteri di test neuropsicologici. La lesione cerebrale traumatica deve rientrare nell'intervallo da lieve a moderato in base alla valutazione, incluso il metodo di identificazione del trauma cranico dello stato dell'Ohio (somministrato dal nostro gruppo di ricerca). Devi essere fluente nel parlare e leggere l'inglese.

Criteri di esclusione: i criteri di esclusione includono una storia di un disturbo psicologico o neurologico, tra cui demenza di qualsiasi tipo, epilessia o altri disturbi convulsivi, grave lesione cerebrale traumatica, disturbo da stress post-traumatico, tumore al cervello, presente abuso di droghe, ictus, vaso sanguigno anomalie cerebrali, morbo di Parkinson, morbo di Huntington o sclerosi multipla. Inoltre, i criteri di esclusione includono l'impossibilità di fornire il consenso informato; impianti cranici o difetti del cranio che influenzano la somministrazione di tDCS; e l'uso di farmaci che interagiscono o potenzialmente interagiscono con gli effetti della tDCS, inclusi anticonvulsivanti, anfetamine, L-dopa, carbamazepina, sulpiride, pergolide, lorazepam, rivastigmina, destrometorfano, D-cicloserina, flunarizina, ropinirolo o citalopram.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione transcranica a corrente continua
20 minuti di stimolazione transcranica a corrente continua da 1 milliampere all'area motoria presupplementare per 15 sessioni
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
La stimolazione transcranica a corrente continua sarà erogata tramite un Neuroelectrics Starstim tES. La stimolazione consisterà in una stimolazione di 1 milliampere, con stimolazione anodica erogata all'elettrodo Fz (sistema internazionale 10/10 per il posizionamento degli elettrodi dell'elettroencefalografia) e gli elettrodi F7, FP1, FP2 e F8 come ritorni. Tutti gli elettrodi sono elettrodi Ag/AgCl di 1 cm di diametro e entrano in contatto con il cuoio capelluto tramite gel connettivo. La stimolazione aumenterà linearmente da 0 milliampere a 1 milliampere in 60 secondi, quindi rimarrà a 1 milliampere di stimolazione in 20 minuti e infine scenderà a 0 milliampere in 60 secondi.
Altri nomi:
  • tDCS
  • 1 milliamp tDCS
  • TDCS ad alta definizione
  • Stimolatore transcranico a corrente continua ad alta definizione, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10
Comparatore fittizio: Simulata stimolazione transcranica a corrente continua
20 minuti di finta stimolazione transcranica in corrente continua all'area motoria presupplementare per 15 sessioni
Dispositivo: falso tDCS
La finta stimolazione transcranica a corrente continua sarà erogata tramite un Neuroelectrics Starstim tES. La configurazione fittizia consisterà nell'elettrodo anodico Fz (sistema internazionale 10/10 per il posizionamento degli elettrodi dell'elettroencefalografia) e negli elettrodi F7, FP1, FP2 e F8 come ritorni. Tutti gli elettrodi sono elettrodi Ag/AgCl di 1 cm di diametro e entrano in contatto con il cuoio capelluto tramite gel connettivo. La stimolazione aumenterà linearmente da 0 milliampere a 1 milliampere in 60 secondi, scenderà a 0 milliampere in 60 secondi e quindi verrà interrotta per 20 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 3 mesi dopo il trattamento nel test di associazione verbale controllata
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 17 settimane: cambiamento dal basale a 3 mesi dopo il trattamento

Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento del test di associazione delle parole di controllo dal basale a 3 mesi. Metrica: numero di elementi corretti generati

Benton, LA, Hamsher, K., & Sivan, AB, (1994). Esame multilingue dell'afasia. Iowa City: Associati AJA.
Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 17 settimane: cambiamento dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 2 mesi dopo il trattamento nel test di associazione verbale controllata
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 13 settimane: cambiamento dal basale a 2 mesi dopo il trattamento

Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento del test di associazione delle parole di controllo dal basale a 2 mesi. Metrica: numero di elementi corretti generati

Benton, LA, Hamsher, K., & Sivan, AB, (1994). Esame multilingue dell'afasia. Iowa City: Associati AJA.
Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 13 settimane: cambiamento dal basale a 2 mesi dopo il trattamento
Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 3 mesi dopo il trattamento nella categoria Fluenza
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 17 settimane: cambiamento dal basale a 3 mesi dopo il trattamento

Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento della fluidità di categoria dal basale a 3 mesi. Metrica: numero di elementi corretti generati

Benton, LA, Hamsher, K., & Sivan, AB, (1994). Esame multilingue dell'afasia. Iowa City: Associati AJA.
Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 17 settimane: cambiamento dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 2 mesi dopo il trattamento nella fluidità della categoria
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 13 settimane: cambiamento dal basale a 2 mesi dopo il trattamento

Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento della fluidità di categoria dal basale a 2 mesi. Metrica: numero di elementi corretti generati

Benton, LA, Hamsher, K., & Sivan, AB, (1994). Esame multilingue dell'afasia. Iowa City: Associati AJA.
Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 13 settimane: cambiamento dal basale a 2 mesi dopo il trattamento
Differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento dal basale a 3 mesi dopo il trattamento nel test di recupero dell'oggetto semantico
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 17 settimane: cambiamento dal basale a 3 mesi dopo il trattamento

Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento nel Semantic Object Retrieval Test dal basale a 3 mesi. Metrica: numero di recuperi corretti

Kaplan, E., Goodglass, H., & Weintraub, S., (1983). Test di denominazione di Boston (2a ed.). Lea & Febiger: Filadelfia.
Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 17 settimane: cambiamento dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
Differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento dal basale a 2 mesi dopo il trattamento nel test di recupero dell'oggetto semantico
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 13 settimane: cambiamento dal basale a 2 mesi dopo il trattamento

Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento nel Semantic Object Retrieval Test dal basale a 2 mesi. Metrica: numero di recuperi corretti

Kaplan, E., Goodglass, H., & Weintraub, S., (1983). Test di denominazione di Boston (2a ed.). Lea & Febiger: Filadelfia.
Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 13 settimane: cambiamento dal basale a 2 mesi dopo il trattamento
Differenze tra i gruppi di trattamento nella variazione dal basale a 3 mesi dopo il trattamento nel Boston Naming Test
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 17 settimane: cambiamento dal basale a 3 mesi dopo il trattamento

Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento nel Boston Naming Test dal basale a 3 mesi. Metrica: numero di nomi corretti recuperati

Kraut, MA, Cherry, B., Pitcock, CB, Anand, R., Li, J. Vestal, L., Henderson, VW e Hart, J. Jr. (2007). Il Semantic Object Retrieval Test (SORT) nel deterioramento cognitivo amnesico. Cogn. Comportamento Neurolo. 20, 62-67.
Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 17 settimane: cambiamento dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
Differenze tra i gruppi di trattamento nella variazione dal basale a 2 mesi dopo il trattamento nel Boston Naming Test
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 13 settimane: cambiamento dal basale a 2 mesi dopo il trattamento

Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento nel Boston Naming Test dal basale a 2 mesi. Metrica: numero di nomi corretti recuperati

Kraut, MA, Cherry, B., Pitcock, CB, Anand, R., Li, J. Vestal, L., Henderson, VW e Hart, J. Jr. (2007). Il Semantic Object Retrieval Test (SORT) nel deterioramento cognitivo amnesico. Cogn. Comportamento Neurolo. 20, 62-67.
Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 13 settimane: cambiamento dal basale a 2 mesi dopo il trattamento
Differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento dal basale a 3 mesi dopo il trattamento nel California Verbal Learning Test
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 17 settimane: cambiamento dal basale a 3 mesi dopo il trattamento

Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento nel California Verbal Learning Test dal basale a 3 mesi. Metrica: numero di recuperi corretti

Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Ober BA. (2017). Test di apprendimento verbale della California (3a ed.). Editore Pearson: San Antonio, Texas.
Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 17 settimane: cambiamento dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
Differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento dal basale a 2 mesi dopo il trattamento nel California Verbal Learning Test
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 13 settimane: cambiamento dal basale a 2 mesi dopo il trattamento

Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento nel California Verbal Learning Test dal basale a 2 mesi. Metrica: numero di recuperi corretti

Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Ober BA. (2017). Test di apprendimento verbale della California (3a ed.). Editore Pearson: San Antonio, Texas.
Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 13 settimane: cambiamento dal basale a 2 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 3 mesi dopo il trattamento nel test di tracciamento (Parte A)
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 17 settimane: cambiamento dal basale a 3 mesi dopo il trattamento

Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento sul Trail Making Test (Parte A) dal basale a 3 mesi. Metrica: tempo per la soluzione

Reitan, RM, (1958). Validità del Trail Making Test come indicatore di danno cerebrale organico. Percezione. Abilità motoria., 8, 271-276.
Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 17 settimane: cambiamento dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 2 mesi dopo il trattamento nel test di tracciamento (Parte A)
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 13 settimane: cambiamento dal basale a 2 mesi dopo il trattamento

Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento sul Trail Making Test (Parte A) dal basale a 2 mesi. Metrica: tempo per la soluzione

Reitan, RM, (1958). Validità del Trail Making Test come indicatore di danno cerebrale organico. Percezione. Abilità motoria., 8, 271-276.
Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 13 settimane: cambiamento dal basale a 2 mesi dopo il trattamento
Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 3 mesi dopo il trattamento nel test di tracciamento (Parte B)
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 17 settimane: cambiamento dal basale a 3 mesi dopo il trattamento

Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento sul Trail Making Test (Parte B) dal basale a 3 mesi. Metrica: tempo per la soluzione

Reitan, RM, (1958). Validità del Trail Making Test come indicatore di danno cerebrale organico. Percezione. Abilità motoria., 8, 271-276.
Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 17 settimane: cambiamento dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
Differenze tra i gruppi di trattamento nella variazione dal basale a 2 mesi dopo il trattamento nel test di tracciamento (Parte B)
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 13 settimane: cambiamento dal basale a 2 mesi dopo il trattamento

Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento sul Trail Making Test (Parte B) dal basale a 2 mesi. Metrica: tempo per la soluzione

Reitan, RM, (1958). Validità del Trail Making Test come indicatore di danno cerebrale organico. Percezione. Abilità motoria., 8, 271-276.
Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 13 settimane: cambiamento dal basale a 2 mesi dopo il trattamento
Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 3 mesi dopo il trattamento nel test di interferenza con parole colorate Delis Kaplan
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 17 settimane: cambiamento dal basale a 3 mesi dopo il trattamento

Valutazione delle differenze di cambiamento del gruppo di trattamento nel test di interferenza con parole a colori Delis Kaplan dal basale a 3 mesi. Metrica: tempo per assegnare un nome agli elementi

Delis, DC, Kaplan, E., & Kramer, JH, (2001). Sistema di funzioni esecutive Delis-Kaplan. San Antonio, TX: La società psicologica.
Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 17 settimane: cambiamento dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 2 mesi dopo il trattamento nel test di interferenza con parole colorate Delis Kaplan
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 13 settimane: cambiamento dal basale a 2 mesi dopo il trattamento

Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento sul Trail Making Test (Parte B) dal basale a 2 mesi. Metrica: tempo per assegnare un nome agli elementi

Reitan, RM, (1958). Validità del Trail Making Test come indicatore di danno cerebrale organico. Percezione. Abilità motoria., 8, 271-276.
Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 13 settimane: cambiamento dal basale a 2 mesi dopo il trattamento
Differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento dal basale a 3 mesi dopo il trattamento sul Digit Span Forward
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 17 settimane: cambiamento dal basale a 3 mesi dopo il trattamento

Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento di Digit Span Forward dal basale a 3 mesi. Metrica: intervallo di memoria

Wechsler, D., (2008). Wechsler adult intelligence scale-Quarta edizione (WAIS-IV). San Antonio, Texas: NCS Pearson.
Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 17 settimane: cambiamento dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
Differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento dal basale a 2 mesi dopo il trattamento sul Digit Span Forward
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 13 settimane: cambiamento dal basale a 2 mesi dopo il trattamento

Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento di Digit Span Forward dal basale a 2 mesi. Metrica: intervallo di memoria

Wechsler, D., (2008). Wechsler adult intelligence scale-Quarta edizione (WAIS-IV). San Antonio, Texas: NCS Pearson.
Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 13 settimane: cambiamento dal basale a 2 mesi dopo il trattamento
Differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento dal basale a 3 mesi dopo il trattamento sul Digit Span all'indietro
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 17 settimane: cambiamento dal basale a 3 mesi dopo il trattamento

Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento di Digit Span Backward dal basale a 3 mesi. Metrica: intervallo di memoria

Wechsler, D., (2008). Wechsler adult intelligence scale-Quarta edizione (WAIS-IV). San Antonio, Texas: NCS Pearson.
Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 17 settimane: cambiamento dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 2 mesi dopo il trattamento sul Digit Span all'indietro
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 13 settimane: cambiamento dal basale a 2 mesi dopo il trattamento

Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento di Digit Span Backward dal basale a 2 mesi. Metrica: intervallo di memoria

Wechsler, D., (2008). Wechsler adult intelligence scale-Quarta edizione (WAIS-IV). San Antonio, Texas: NCS Pearson.
Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 13 settimane: cambiamento dal basale a 2 mesi dopo il trattamento
Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 3 mesi dopo il trattamento nel test della figura complessa di Rey-Osterrieth
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 17 settimane: cambiamento dal basale a 3 mesi dopo il trattamento

Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento dei punteggi del Rey-Osterrieth Complex Figure Test dal basale a 3 mesi. Metrica: Punteggio

Rey, A. (1941). L'examen psychologique dans les cas d'encéphalopathie traumatique. (I problemi.). L'esame psicologico nei casi di encefolopatia traumatica. I problemi.]. Archives de Psychologie, 28, 215-285.
Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 17 settimane: cambiamento dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 2 mesi dopo il trattamento nel test della figura complessa di Rey-Osterrieth
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 13 settimane: cambiamento dal basale a 2 mesi dopo il trattamento

Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento dei punteggi del Rey-Osterrieth Complex Figure Test dal basale a 2 mesi. Metrica: Punteggio

Rey, A. (1941). L'examen psychologique dans les cas d'encéphalopathie traumatique. (I problemi.). L'esame psicologico nei casi di encefolopatia traumatica. I problemi.]. Archives de Psychologie, 28, 215-285.
Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 13 settimane: cambiamento dal basale a 2 mesi dopo il trattamento
Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 3 mesi dopo il trattamento nel test di sostituzione del simbolo delle cifre
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 17 settimane: cambiamento dal basale a 3 mesi dopo il trattamento

Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento sul test di sostituzione del simbolo della cifra dal basale a 3 mesi. Metrica: numero di elementi

Wechsler, D., (2008). Wechsler adult intelligence scale-Quarta edizione (WAIS-IV). San Antonio, Texas: NCS Pearson.
Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 17 settimane: cambiamento dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 2 mesi dopo il trattamento nel test di sostituzione del simbolo delle cifre
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 13 settimane: cambiamento dal basale a 2 mesi dopo il trattamento

Valutazione delle differenze di cambiamento del gruppo di trattamento nel test di sostituzione del simbolo della cifra dal basale a 2 mesi. Metrica: numero di elementi

Wechsler, D., (2008). Wechsler adult intelligence scale-Quarta edizione (WAIS-IV). San Antonio, Texas: NCS Pearson.
Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 13 settimane: cambiamento dal basale a 2 mesi dopo il trattamento
Differenze tra i gruppi di trattamento nella variazione dal basale a 3 mesi dopo il trattamento nel test Grooved Pegboard
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 17 settimane: cambiamento dal basale a 3 mesi dopo il trattamento

Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento sul Grooved Pegboard Test dal basale a 3 mesi. Metrica: tempo di completamento

Matthews, CG, e Klove, H. (1964). Manuale di istruzioni per il test di neuropsicologia dell'adulto. Madison. Wis: Facoltà di Medicina dell'Università del Wisconsin.
Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 17 settimane: cambiamento dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
Differenze tra i gruppi di trattamento nella variazione dal basale a 2 mesi dopo il trattamento nel test Grooved Pegboard
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 13 settimane: cambiamento dal basale a 2 mesi dopo il trattamento

Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento sul Grooved Pegboard Test dal basale a 2 mesi. Metrica: tempo di completamento

Matthews, CG, e Klove, H. (1964). Manuale di istruzioni per il test di neuropsicologia dell'adulto. Madison. Wis: Facoltà di Medicina dell'Università del Wisconsin.
Le misure di esito saranno valutate come cambiamento in un periodo di 13 settimane: cambiamento dal basale a 2 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Investigatori

  • Investigatore principale: John Hart, MD, University of Texas at Dallas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UTD-TDCSTBI-21-15
  • CDMRP-PT190081 (Altro identificatore: CDMRP)
  • W81XWH-20-1-0846 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: DOD-CDMRP-USAMRDC)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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