Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av mild traumatisk hjerneskade med høydefinisjons transkraniell likestrømstimulering (HDtDCS-TBI)

17. september 2025 oppdatert av: John Hart, Jr., The University of Texas at Dallas

Behandling av verbal gjenfinningsmangel ved mild traumatisk hjerneskade med høydefinisjons transkraniell likestrømstimulering

Hensikten med studien er å teste om elektrisk stimulering på lavt nivå, kalt transkraniell direktestrømstimulering (tDCS), på den delen av hjernen (dvs. det forhåndssupplerende motoriske området) som antas å hjelpe i hukommelsen vil forbedre verbal gjenfinning hos militærveterandeltakere med historie om traumatiske hjerneskader. De primære utfallsmålene er nevropsykologiske vurderinger av verbal gjenfinning, og de sekundære målene er nevropsykologiske vurderinger av andre kognitive evner og elektroencefalografi (EEG) tiltak. I tillegg vil studien undersøke i hvilken grad baseline vurderinger av kognisjon og hjernerystelse historie predikerer respons på behandling over tid, både på vurderinger administrert i intervensjonsperioden og ved oppfølging.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved å bruke to behandlingsarmer vil studien undersøke forbedring av verbal gjenfinning og andre kognitive mangler assosiert med fjern traumatisk hjerneskade ved å sammenligne (1) 1 milliamp transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) aktiv behandling brukt på forhåndssupplerende motoriske områder i 20 minutter over 15 økter til (2) sham tDCS etter samme tidsplan. I tillegg, etter å ha fullført den innledende aktive eller falske behandlingen og 3-måneders oppfølgingstesting, vil utvalgte deltakere bli invitert tilbake for nylig tildelte behandlingstilstander, 20 minutter over 15 økter, og vil bli og reevalueres ved 2- og 3- måneders oppfølgingstesting.

Veteraner med historie om traumatiske hjerneskader og observerte kognitive defekter vil bli tilfeldig tildelt en av de to behandlingsarmene (og re-tildelt for andre intervensjonsrunde, som beskrevet ovenfor). Primære mål for verbale gjenfinningstiltak, sekundære nevropsykologiske og elektroencefalografiske (EEG) mål, og forhåndsscreeningsvurderinger for hjernerystelse i studien og kontraindikasjoner for behandling vil bli samlet inn før de blir tildelt en behandlingsarm (dvs. baseline).

Primære mål for verbale gjenfinningstiltak og sekundære nevropsykologiske og elektroencefalografiske (EEG) mål vil bli samlet inn etter behandlingsøkter 5, 10 og 15 og to ganger etter behandlingskonkurranse (dvs. 2 måneder og 3 måneder). For deltakere som er valgt ut til den andre intervensjonsrunden, vil primære utfalls verbale minnemål og sekundære nevropsykologiske og elektroencefalografiske (EEG) mål samles inn igjen etter behandlingsøkter 5, 10 og 15 og to ganger etter konkurranse av den andre behandlingen (dvs. 2 -måneder og 3 måneder).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

136

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Deltakerne skal være i alderen 18-75 år, ha tidligere tjenestegjort i det amerikanske forsvaret, og ha hatt en traumatisk hjerneskade som har ført til et verbalt gjenfinningsunderskudd basert på nevropsykologiske testkriterier. Traumatisk hjerneskade må være i mild til moderat rekkevidde basert på evaluering, inkludert Ohio State TBI Identification Method (administrert av vår forskningsgruppe). Du må være flytende i å snakke og lese engelsk.

Eksklusjonskriterier: Eksklusjonskriterier inkluderer en historie med en psykologisk eller nevrologisk lidelse, inkludert demens av enhver type, epilepsi eller andre anfallsforstyrrelser, alvorlig traumatisk hjerneskade, posttraumatisk stresslidelse, hjernesvulst, nåværende narkotikamisbruk, hjerneslag, blodkar abnormiteter i hjernen, Parkinsons sykdom, Huntingtons sykdom eller multippel sklerose. I tillegg inkluderer eksklusjonskriterier manglende evne til å gi informert samtykke; kraniale implantater eller hodeskalledefekter som påvirker tDCS-administrasjon; og bruk av medisiner som interagerer med eller potensielt interagerer med tDCS-effekter, inkludert antikonvulsiva, amfetamin, L-dopa, karbamazepin, sulpirid, pergolid, lorazepam, rivastigmin, dekstrometorfan, D-cykloserin, flunarizin, ropinitalopram eller.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transkraniell likestrømstimulering
20 minutter med 1 milliamp transkraniell likestrømstimulering til forhåndssupplerende motorområde i 15 økter
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering
Transkraniell likestrømstimulering vil bli levert via en Neuroelectrics Starstim tES. Stimulering vil bestå av 1 milliamp stimulering, med anodal stimulering levert ved elektrode Fz (International 10/10 System for electroencephalography elektrodeplassering) og elektrodene F7, FP1, FP2 og F8 som returer. Alle elektroder er 1 cm diameter Ag/AgCl elektroder og kommer i kontakt med hodebunnen via bindegel. Stimulering vil rampe opp lineært fra 0 milliampere til 1 milliampere i løpet av 60 sekunder, deretter forbli ved 1 milliampere stimulering over 20 minutter, og til slutt rampe ned til 0 milliampere over 60 sekunder.
Andre navn:
  • tDCS
  • 1 milliampere tDCS
  • Høydefinisjon tDCS
  • Høyoppløselig transkraniell likestrømstimulator, Neuroelektrisk Starstim tES, SN E20200930-10
Sham-komparator: Sham transkraniell likestrømstimulering
20 minutter med simulert transkraniell likestrømstimulering til forhåndssupplerende motorområde i 15 økter
Enhet: falske tDCS
Sham transkraniell likestrømstimulering vil bli levert via en Neuroelectrics Starstim tES. Sham-oppsettet vil bestå av anodalelektrode Fz (International 10/10 System for elektroencefalografi-elektrodeplassering) og elektrodene F7, FP1, FP2 og F8 som returer. Alle elektroder er 1 cm diameter Ag/AgCl elektroder og kommer i kontakt med hodebunnen via bindegel. Stimulering vil rampe opp lineært fra 0 milliampere til 1 milliampere i løpet av 60 sekunder, rampe ned til 0 milliampere over 60 sekunder og deretter stå av i 20 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 3-måneders etterbehandling på Controlled Oral Word Association Test
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 17 uker: Endring fra baseline til 3-måneders Post-Treatment

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Control Word Association Test fra baseline til 3-måneders. Beregning: Antall riktige elementer generert

Benton, L.A., Hamsher, K., & Sivan, A.B., (1994). Flerspråklig afasiundersøkelse. Iowa City: AJA Associates.
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 17 uker: Endring fra baseline til 3-måneders Post-Treatment
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 2-måneders etterbehandling på Controlled Oral Word Association Test
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2-måneders Post-Treatment

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Control Word Association Test fra baseline til 2-måneders. Beregning: Antall riktige elementer generert

Benton, L.A., Hamsher, K., & Sivan, A.B., (1994). Flerspråklig afasiundersøkelse. Iowa City: AJA Associates.
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2-måneders Post-Treatment
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 3 måneder etter behandling i kategori flyt
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 17 uker: Endring fra baseline til 3-måneders Post-Treatment

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring i kategori flyt fra baseline til 3 måneder. Beregning: Antall riktige elementer generert

Benton, L.A., Hamsher, K., & Sivan, A.B., (1994). Flerspråklig afasiundersøkelse. Iowa City: AJA Associates.
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 17 uker: Endring fra baseline til 3-måneders Post-Treatment
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 2 måneder etter behandling i kategori flyt
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2-måneders Post-Treatment

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring i kategori flyt fra baseline til 2 måneder. Beregning: Antall riktige elementer generert

Benton, L.A., Hamsher, K., & Sivan, A.B., (1994). Flerspråklig afasiundersøkelse. Iowa City: AJA Associates.
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2-måneders Post-Treatment
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 3 måneder etter behandling på Semantic Object Retrieval Test
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 17 uker: Endring fra baseline til 3-måneders Post-Treatment

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring i Semantic Object Retrieval Test fra baseline til 3 måneder. Metrisk: Antall korrekte henting

Kaplan, E., Goodglass, H., & Weintraub, S., (1983). Boston Naming Test (2. utgave). Lea og Febiger: Philadelphia.
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 17 uker: Endring fra baseline til 3-måneders Post-Treatment
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 2 måneder etter behandling på Semantic Object Retrieval Test
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2-måneders Post-Treatment

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring i Semantic Object Retrieval Test fra baseline til 2 måneder. Metrisk: Antall korrekte henting

Kaplan, E., Goodglass, H., & Weintraub, S., (1983). Boston Naming Test (2. utgave). Lea og Febiger: Philadelphia.
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2-måneders Post-Treatment
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 3 måneder etter behandling på Boston Naming Test
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 17 uker: Endring fra baseline til 3-måneders Post-Treatment

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring i Boston Naming Test fra baseline til 3 måneder. Beregning: Antall riktige navn som er hentet

Kraut, M.A., Cherry, B., Pitcock, C.B., Anand, R., Li, J. Vestal, L., Henderson, V.W., og Hart, J. Jr. (2007). Semantic Object Retrieval Test (SORT) ved amnestisk kognitiv svikt. Cogn. Oppførsel. Neurol. 20, 62-67.
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 17 uker: Endring fra baseline til 3-måneders Post-Treatment
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 2 måneder etter behandling på Boston Naming Test
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2-måneders Post-Treatment

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring i Boston Naming Test fra baseline til 2 måneder. Beregning: Antall riktige navn som er hentet

Kraut, M.A., Cherry, B., Pitcock, C.B., Anand, R., Li, J. Vestal, L., Henderson, V.W., og Hart, J. Jr. (2007). Semantic Object Retrieval Test (SORT) ved amnestisk kognitiv svikt. Cogn. Oppførsel. Neurol. 20, 62-67.
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2-måneders Post-Treatment
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 3 måneder etter behandling på California Verbal Learning Test
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 17 uker: Endring fra baseline til 3-måneders Post-Treatment

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring i California Verbal Learning Test fra baseline til 3-måneders. Metrisk: Antall korrekte henting

Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Ober BA. (2017). California verbal læringstest (3. utgave). Pearson Publishing: San Antonio, TX.
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 17 uker: Endring fra baseline til 3-måneders Post-Treatment
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 2 måneder etter behandling på California Verbal Learning Test
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2-måneders Post-Treatment

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring i California Verbal Learning Test fra baseline til 2-måneders. Metrisk: Antall korrekte henting

Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Ober BA. (2017). California verbal læringstest (3. utgave). Pearson Publishing: San Antonio, TX.
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2-måneders Post-Treatment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 3-måneders post-treatment on the Trail Making Test (del A)
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 17 uker: Endring fra baseline til 3-måneders Post-Treatment

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Trail Making Test (del A) fra baseline til 3 måneder. Beregning: Tid til løsning

Reitan, R.M., (1958). Gyldighet av Trail Making Test som en indikator på organisk hjerneskade. Percept. Motor Skill., 8, 271-276.
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 17 uker: Endring fra baseline til 3-måneders Post-Treatment
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 2-måneders post-treatment on the Trail Making Test (del A)
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2-måneders Post-Treatment

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Trail Making Test (Del A) fra baseline til 2 måneder. Beregning: Tid til løsning

Reitan, R.M., (1958). Gyldighet av Trail Making Test som en indikator på organisk hjerneskade. Percept. Motor Skill., 8, 271-276.
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2-måneders Post-Treatment
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 3-måneders post-treatment on the Trail Making Test (del B)
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 17 uker: Endring fra baseline til 3-måneders Post-Treatment

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Trail Making Test (Del B) fra baseline til 3 måneder. Beregning: Tid til løsning

Reitan, R.M., (1958). Gyldighet av Trail Making Test som en indikator på organisk hjerneskade. Percept. Motor Skill., 8, 271-276.
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 17 uker: Endring fra baseline til 3-måneders Post-Treatment
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 2-måneders post-treatment on the Trail Making Test (del B)
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2-måneders Post-Treatment

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Trail Making Test (Del B) fra baseline til 2 måneder. Beregning: Tid til løsning

Reitan, R.M., (1958). Gyldighet av Trail Making Test som en indikator på organisk hjerneskade. Percept. Motor Skill., 8, 271-276.
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2-måneders Post-Treatment
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 3 måneder etter behandling på Delis Kaplan Color Word Interference Test
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 17 uker: Endring fra baseline til 3-måneders Post-Treatment

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Delis Kaplan Color Word Interference Test fra baseline til 3 måneder. Beregning: Tid for å navngi elementer

Delis, D.C., Kaplan, E., & Kramer, J.H., (2001). Delis-Kaplan Executive Function System. San Antonio, TX: The Psychological Corporation.
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 17 uker: Endring fra baseline til 3-måneders Post-Treatment
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 2 måneder etter behandling på Delis Kaplan Color Word Interference Test
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2-måneders Post-Treatment

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Trail Making Test (Del B) fra baseline til 2 måneder. Beregning: Tid for å navngi elementer

Reitan, R.M., (1958). Gyldighet av Trail Making Test som en indikator på organisk hjerneskade. Percept. Motor Skill., 8, 271-276.
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2-måneders Post-Treatment
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 3 måneder etter behandling på sifferspennet fremover
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 17 uker: Endring fra baseline til 3-måneders Post-Treatment

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring i Digit Span Forward fra baseline til 3 måneder. Metrisk: Minnespenn

Wechsler, D., (2008). Wechsler voksen intelligens skala-Fjerde utgave (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 17 uker: Endring fra baseline til 3-måneders Post-Treatment
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 2 måneder etter behandling på sifferspenn fremover
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2-måneders Post-Treatment

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring i Digit Span Forward fra baseline til 2-måneders. Metrisk: Minnespenn

Wechsler, D., (2008). Wechsler voksen intelligens skala-Fjerde utgave (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2-måneders Post-Treatment
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 3-måneders etterbehandling på sifferspennet bakover
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 17 uker: Endring fra baseline til 3-måneders Post-Treatment

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring i Digit Span Backward fra baseline til 3-måneders. Metrisk: Minnespenn

Wechsler, D., (2008). Wechsler voksen intelligens skala-Fjerde utgave (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 17 uker: Endring fra baseline til 3-måneders Post-Treatment
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 2 måneder etter behandling på sifferspennet bakover
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2-måneders Post-Treatment

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring i Digit Span Backward fra baseline til 2-måneders. Metrisk: Minnespenn

Wechsler, D., (2008). Wechsler voksen intelligens skala-Fjerde utgave (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2-måneders Post-Treatment
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 3 måneder etter behandling på Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 17 uker: Endring fra baseline til 3-måneders Post-Treatment

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring i Rey-Osterrieth Complex Figure Testscore fra baseline til 3 måneder. Beregning: Poengsum

Rey, A. (1941). L'examen psychologique dans les cas d'encéphalopathie traumatique. (Les problemer.). Den psykologiske undersøkelsen i tilfeller av traumatisk encefolopati. problemer.]. Archives de Psychologie, 28, 215-285.
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 17 uker: Endring fra baseline til 3-måneders Post-Treatment
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 2 måneder etter behandling på Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2-måneders Post-Treatment

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring i Rey-Osterrieth Complex Figure Test score fra baseline til 2 måneder. Beregning: Poengsum

Rey, A. (1941). L'examen psychologique dans les cas d'encéphalopathie traumatique. (Les problemer.). Den psykologiske undersøkelsen i tilfeller av traumatisk encefolopati. problemer.]. Archives de Psychologie, 28, 215-285.
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2-måneders Post-Treatment
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 3-måneders etterbehandling på Digit Symbol Substitution Test
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 17 uker: Endring fra baseline til 3-måneders Post-Treatment

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Digit Symbol Substitution Test fra baseline til 3 måneder. Beregning: Antall varer

Wechsler, D., (2008). Wechsler voksen intelligens skala-Fjerde utgave (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 17 uker: Endring fra baseline til 3-måneders Post-Treatment
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 2-måneders etterbehandling på Digit Symbol Substitution Test
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2-måneders Post-Treatment

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Digit Symbol Substitution Test fra baseline til 2 måneder. Beregning: Antall varer

Wechsler, D., (2008). Wechsler voksen intelligens skala-Fjerde utgave (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2-måneders Post-Treatment
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 3-måneders etterbehandling på sporet Pegboard-test
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 17 uker: Endring fra baseline til 3-måneders Post-Treatment

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Grooved Pegboard Test fra baseline til 3 måneder. Beregning: Fullføringstid

Matthews, C.G. og Klove, H. (1964). Bruksanvisning for nevropsykologisk test for voksne. Madison. Wis: University of Wisconsin Medical School.
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 17 uker: Endring fra baseline til 3-måneders Post-Treatment
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 2-måneders etterbehandling på sporet Pegboard-test
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2-måneders Post-Treatment

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Grooved Pegboard Test fra baseline til 2 måneder. Beregning: Fullføringstid

Matthews, C.G. og Klove, H. (1964). Bruksanvisning for nevropsykologisk test for voksne. Madison. Wis: University of Wisconsin Medical School.
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2-måneders Post-Treatment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Hart, MD, University of Texas at Dallas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UTD-TDCSTBI-21-15
  • CDMRP-PT190081 (Annen identifikator: CDMRP)
  • W81XWH-20-1-0846 (Annet stipend/finansieringsnummer: DOD-CDMRP-USAMRDC)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Kliniske studier på Transkraniell likestrømstimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere