Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Licht traumatisch hersenletsel behandelen met high-definition transcraniële gelijkstroomstimulatie (HDtDCS-TBI)

17 september 2025 bijgewerkt door: John Hart, Jr., The University of Texas at Dallas

Behandeling van verbale retrieval-deficiënties bij licht traumatisch hersenletsel met high-definition transcraniële gelijkstroomstimulatie

Het doel van de studie is om te testen of elektrische stimulatie op een laag niveau, transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) genoemd, van het deel van de hersenen (d.w.z. het pre-aanvullende motorische gebied) waarvan wordt aangenomen dat het helpt bij het geheugen, het verbaal ophalen van militaire veteraandeelnemers zal verbeteren met geschiedenis van traumatisch hersenletsel. De primaire uitkomstmaten zijn neuropsychologische beoordelingen van verbaal ophalen, en de secundaire maten zijn neuropsychologische beoordelingen van andere cognitieve vaardigheden en metingen van elektro-encefalografie (EEG). Bovendien zal de studie onderzoeken in welke mate basisbeoordelingen van cognitie en hersenschudding reacties op behandeling in de loop van de tijd voorspellen, zowel op beoordelingen die tijdens de interventieperiode als bij de follow-up worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Met behulp van twee behandelingsarmen zal de studie de verbetering van verbale retrieval en andere cognitieve tekorten die verband houden met traumatisch hersenletsel op afstand onderzoeken door vergelijking van (1) 1 milliamp transcraniale gelijkstroomstimulatie (tDCS) actieve behandeling toegepast op het pre-aanvullende motorische gebied gedurende 20 minuten gedurende 15 sessies tot (2) schijn-tDCS volgens hetzelfde schema. Bovendien zullen geselecteerde deelnemers, na het voltooien van de initiële actieve of schijnbehandeling en vervolgtestsessies van 3 maanden, opnieuw worden uitgenodigd voor nieuw toegewezen behandelingsomstandigheden, 20 minuten verdeeld over 15 sessies en zullen ze opnieuw worden geëvalueerd op 2- en 3- maanden follow-up testsessies.

Veteranen met een geschiedenis van traumatisch hersenletsel en waargenomen cognitieve tekorten zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee behandelingsarmen (en opnieuw worden toegewezen voor de tweede interventieronde, zoals hierboven beschreven). Primaire verbale retrievalmetingen, secundaire neuropsychologische en elektro-encefalografische (EEG)-metingen en prescreeningbeoordelingen voor hersenschuddinggeschiedenis en contra-indicaties voor behandeling zullen worden verzameld voordat ze worden toegewezen aan een behandelingsarm (d.w.z. baseline).

De primaire uitkomstmaten voor verbaal ophalen en secundaire neuropsychologische en elektro-encefalografische (EEG)-maten zullen worden verzameld na behandelingssessies 5, 10 en 15 en twee keer na de behandelingswedstrijd (d.w.z. 2 maanden en 3 maanden). Voor deelnemers die zijn geselecteerd voor de tweede interventieronde, zullen de metingen van het primaire verbale geheugen en de secundaire neuropsychologische en elektro-encefalografie (EEG)-metingen opnieuw worden verzameld na behandelingssessies 5, 10 en 15 en twee keer na de competitie van de tweede behandeling (d.w.z. 2 -maanden en 3 maanden).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

136

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: deelnemers moeten tussen de 18 en 75 jaar oud zijn, eerder in het Amerikaanse leger hebben gediend en een traumatisch hersenletsel hebben opgelopen dat heeft geleid tot een verbaal geheugenverlies op basis van neuropsychologische testcriteria. Traumatisch hersenletsel moet in het milde tot matige bereik liggen op basis van evaluatie, inclusief de Ohio State TBI Identification Method (toegediend door onze onderzoeksgroep). Je moet vloeiend Engels kunnen spreken en lezen.

Uitsluitingscriteria: Uitsluitingscriteria zijn onder meer een voorgeschiedenis van een psychologische of neurologische aandoening, waaronder dementie van welk type dan ook, epilepsie of andere convulsies, ernstig traumatisch hersenletsel, posttraumatische stressstoornis, hersentumor, aanwezig drugsmisbruik, beroerte, bloedvat afwijkingen in de hersenen, de ziekte van Parkinson, de ziekte van Huntington of multiple sclerose. Bovendien omvatten uitsluitingscriteria het onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven; schedelimplantaten of schedeldefecten die de toediening van tDCS beïnvloeden; en gebruik van medicijnen die interageren met of mogelijk interageren met tDCS-effecten, waaronder anticonvulsiva, amfetaminen, L-dopa, carbamazepine, sulpiride, pergolide, lorazepam, rivastigmine, dextromethorfan, D-cycloserine, flunarizine, ropinirol of citalopram.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
20 minuten transcraniale gelijkstroomstimulatie van 1 milliampère naar het pre-aanvullende motorische gebied gedurende 15 sessies
Transcraniële gelijkstroomstimulatie wordt geleverd via een Neuroelectrics Starstim tES. Stimulatie zal bestaan ​​uit stimulatie van 1 milliampère, met anodische stimulatie die wordt afgegeven aan elektrode Fz (International 10/10 System for electroencephalography electrode plaatsing) en elektroden F7, FP1, FP2 en F8 als retouren. Alle elektroden zijn Ag/AgCl-elektroden met een diameter van 1 cm en maken contact met de hoofdhuid via bindgel. De stimulatie stijgt lineair van 0 milliampère naar 1 milliampère gedurende 60 seconden, blijft vervolgens gedurende 20 minuten op 1 milliampère stimulatie en neemt uiteindelijk af naar 0 milliampère gedurende 60 seconden.
Andere namen:
  • tDCS
  • 1 milliampère tDCS
  • High-definition tDCS
  • High-definition transcraniële gelijkstroomstimulator, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10
Sham-vergelijker: Sham transcraniële gelijkstroomstimulatie
20 minuten nep-transcraniale gelijkstroomstimulatie naar het pre-aanvullende motorische gebied gedurende 15 sessies
Sham transcraniale gelijkstroomstimulatie zal worden toegediend via een Neuroelectrics Starstim tES. De sham-opstelling zal bestaan ​​uit anodische elektrode Fz (International 10/10 System for electroencephalography electrode plaatsing) en elektroden F7, FP1, FP2 en F8 als retouren. Alle elektroden zijn Ag/AgCl-elektroden met een diameter van 1 cm en maken contact met de hoofdhuid via bindgel. De stimulatie stijgt lineair van 0 milliampère naar 1 milliampère in 60 seconden, daalt af naar 0 milliampère in 60 seconden en wordt dan 20 minuten onderbroken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in behandelgroepen in verandering van baseline tot 3 maanden na behandeling op de Controlled Oral Word Association Test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling

Evaluatie van de verschillen in verandering van de behandelingsgroep op de Control Word Association Test vanaf baseline tot 3 maanden. Metriek: aantal correcte items gegenereerd

Benton, LA, Hamsher, K., & Sivan, AB, (1994). Meertalig afasieonderzoek. Iowa City: AJA-partners.

Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
Verschillen in behandelgroepen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op de Controlled Oral Word Association Test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling

Evaluatie van de verschillen in verandering van de behandelingsgroep op de Control Word Association Test vanaf baseline tot 2 maanden. Metriek: aantal correcte items gegenereerd

Benton, LA, Hamsher, K., & Sivan, AB, (1994). Meertalig afasieonderzoek. Iowa City: AJA-partners.

Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 3 maanden na behandeling in categorie vloeiendheid
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling

Evaluatie van verschillen in behandelingsgroepen in verandering in categorie vloeiendheid vanaf baseline tot 3 maanden. Metriek: aantal correcte items gegenereerd

Benton, LA, Hamsher, K., & Sivan, AB, (1994). Meertalig afasieonderzoek. Iowa City: AJA-partners.

Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling in categorie vloeiendheid
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling

Evaluatie van verschillen in behandelingsgroepen in verandering in categorie vloeiendheid vanaf baseline tot 2 maanden. Metriek: aantal correcte items gegenereerd

Benton, LA, Hamsher, K., & Sivan, AB, (1994). Meertalig afasieonderzoek. Iowa City: AJA-partners.

Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 3 maanden na behandeling op de Semantic Object Retrieval Test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling

Evaluatie van verschillen in behandelingsgroep in verandering in Semantic Object Retrieval Test vanaf baseline tot 3 maanden. Metrisch: aantal correcte opvragingen

Kaplan, E., Goodglass, H., & Weintraub, S., (1983). Boston naamgevingstest (2e ed.). Lea & Febiger: Philadelphia.

Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
Verschillen in behandelingsgroepen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op de Semantic Object Retrieval Test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling

Evaluatie van verschillen in behandelingsgroep in verandering in Semantic Object Retrieval Test vanaf baseline tot 2 maanden. Metrisch: aantal correcte opvragingen

Kaplan, E., Goodglass, H., & Weintraub, S., (1983). Boston naamgevingstest (2e ed.). Lea & Febiger: Philadelphia.

Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 3 maanden na behandeling op de Boston Naming Test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling

Evaluatie van verschillen in behandelingsgroep in verandering in Boston Naming Test vanaf baseline tot 3 maanden. Metrisch: aantal correct opgehaalde namen

Kraut, MA, Cherry, B., Pitcock, CB, Anand, R., Li, J. Vestal, L., Henderson, VW, en Hart, J. Jr. (2007). De Semantic Object Retrieval Test (SORT) bij amnestische cognitieve stoornissen. Kogn. Gedrag Neurol. 20, 62-67.

Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op de Boston Naming Test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling

Evaluatie van verschillen in behandelingsgroep in verandering in Boston Naming Test vanaf baseline tot 2 maanden. Metrisch: aantal correct opgehaalde namen

Kraut, MA, Cherry, B., Pitcock, CB, Anand, R., Li, J. Vestal, L., Henderson, VW, en Hart, J. Jr. (2007). De Semantic Object Retrieval Test (SORT) bij amnestische cognitieve stoornissen. Kogn. Gedrag Neurol. 20, 62-67.

Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 3 maanden na behandeling op California Verbal Learning Test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling

Evaluatie van verschillen in behandelingsgroep in verandering in California Verbal Learning Test vanaf baseline tot 3 maanden. Metrisch: aantal correcte opvragingen

Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Ober BA. (2017). Californische verbale leertest (3e ed.). Pearson Publishing: San Antonio, Texas.

Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op California Verbal Learning Test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling

Evaluatie van de verschillen tussen de behandelingsgroepen in verandering in de California Verbal Learning Test vanaf baseline tot 2 maanden. Metrisch: aantal correcte opvragingen

Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Ober BA. (2017). Californische verbale leertest (3e ed.). Pearson Publishing: San Antonio, Texas.

Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in behandelingsgroepen in verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling op de Trail Making Test (Deel A)
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling

Evaluatie van de verschillen in verandering van de behandelingsgroep op de Trail Making Test (deel A) vanaf baseline tot 3 maanden. Metriek: tijd tot oplossing

Reitan, RM, (1958). Geldigheid van de Trail Making Test als indicator voor organische hersenschade. Perceptie. Motorische vaardigheid., 8, 271-276.

Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
Verschillen in behandelingsgroepen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op de Trail Making Test (Deel A)
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling

Evaluatie van de verschillen in verandering van de behandelingsgroep op de Trail Making Test (deel A) vanaf baseline tot 2 maanden. Metriek: tijd tot oplossing

Reitan, RM, (1958). Geldigheid van de Trail Making Test als indicator voor organische hersenschade. Perceptie. Motorische vaardigheid., 8, 271-276.

Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
Verschillen in behandelgroepen in verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling op de Trail Making Test (deel B)
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling

Evaluatie van de verschillen in verandering van de behandelingsgroep op de Trail Making Test (deel B) vanaf baseline tot 3 maanden. Metriek: tijd tot oplossing

Reitan, RM, (1958). Geldigheid van de Trail Making Test als indicator voor organische hersenschade. Perceptie. Motorische vaardigheid., 8, 271-276.

Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
Verschillen in behandelingsgroepen in verandering van baseline tot 2 maanden post-behandeling op de Trail Making Test (deel B)
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling

Evaluatie van de verschillen in verandering van de behandelingsgroep op de Trail Making Test (deel B) vanaf baseline tot 2 maanden. Metriek: tijd tot oplossing

Reitan, RM, (1958). Geldigheid van de Trail Making Test als indicator voor organische hersenschade. Perceptie. Motorische vaardigheid., 8, 271-276.

Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
Verschillen in behandelgroepen in verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling op de Delis Kaplan Color Word Interference Test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling

Evaluatie van verschillen in verandering tussen behandelingsgroepen op de Delis Kaplan Color Word Interference Test vanaf baseline tot 3 maanden. Metriek: tijd om items een naam te geven

Delis, DC, Kaplan, E., & Kramer, JH, (2001). Delis-Kaplan uitvoerend functiesysteem. San Antonio, Texas: The Psychological Corporation.

Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
Verschillen in behandelgroepen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op de Delis Kaplan kleurenwoordinterferentietest
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling

Evaluatie van de verschillen in verandering van de behandelingsgroep op de Trail Making Test (deel B) vanaf baseline tot 2 maanden. Metriek: tijd om items een naam te geven

Reitan, RM, (1958). Geldigheid van de Trail Making Test als indicator voor organische hersenschade. Perceptie. Motorische vaardigheid., 8, 271-276.

Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 3 maanden na behandeling op de Digit Span Forward
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling

Evaluatie van verschillen in behandelingsgroepen in verandering in Digit Span Forward vanaf baseline tot 3 maanden. Metrisch: geheugenbereik

Wechsler, D., (2008). Wechsler intelligentieschaal voor volwassenen - vierde editie (WAIS-IV). San Antonio, Texas: NCS Pearson.

Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op de Digit Span Forward
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling

Evaluatie van verschillen in behandelingsgroepen in verandering in Digit Span Forward vanaf baseline tot 2 maanden. Metrisch: geheugenbereik

Wechsler, D., (2008). Wechsler intelligentieschaal voor volwassenen - vierde editie (WAIS-IV). San Antonio, Texas: NCS Pearson.

Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 3 maanden na behandeling op de cijferreeks achteruit
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling

Evaluatie van verschillen in behandelingsgroepen in verandering in cijferreeks achteruit vanaf baseline tot 3 maanden. Metrisch: geheugenbereik

Wechsler, D., (2008). Wechsler intelligentieschaal voor volwassenen - vierde editie (WAIS-IV). San Antonio, Texas: NCS Pearson.

Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op de Digit Span achteruit
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling

Evaluatie van verschillen in behandelingsgroepen in verandering in cijferreeks achteruit vanaf baseline tot 2 maanden. Metrisch: geheugenbereik

Wechsler, D., (2008). Wechsler intelligentieschaal voor volwassenen - vierde editie (WAIS-IV). San Antonio, Texas: NCS Pearson.

Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
Verschillen in behandelgroepen in verandering van baseline tot 3 maanden na behandeling op de Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling

Evaluatie van verschillen in behandelingsgroepen in verandering in Rey-Osterrieth Complex Figure Test-scores vanaf baseline tot 3 maanden. Metriek: score

Rey, A. (1941). Het psychologische examen in het geval van traumatische encefalopathie. (Les problemen.). [Het psychologisch onderzoek bij traumatische encefalopathie. Problemen.]. Archives de Psychologie, 28, 215-285.

Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
Verschillen in behandelgroepen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op de Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling

Evaluatie van verschillen in behandelingsgroepen in verandering in Rey-Osterrieth Complex Figure Test-scores vanaf baseline tot 2 maanden. Metriek: score

Rey, A. (1941). Het psychologische examen in het geval van traumatische encefalopathie. (Les problemen.). [Het psychologisch onderzoek bij traumatische encefalopathie. Problemen.]. Archives de Psychologie, 28, 215-285.

Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
Verschillen in behandelingsgroepen in verandering van baseline tot 3 maanden na behandeling op de Digit Symbol Substitution Test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling

Evaluatie van verschillen in verandering tussen behandelingsgroepen op de Digit Symbol Substitution Test vanaf baseline tot 3 maanden. Metrisch: aantal items

Wechsler, D., (2008). Wechsler intelligentieschaal voor volwassenen - vierde editie (WAIS-IV). San Antonio, Texas: NCS Pearson.

Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
Verschillen in behandelingsgroepen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op de Digit Symbol Substitution Test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling

Evaluatie van verschillen in verandering tussen behandelingsgroepen op de Digit Symbol Substitution Test vanaf baseline tot 2 maanden. Metrisch: aantal items

Wechsler, D., (2008). Wechsler intelligentieschaal voor volwassenen - vierde editie (WAIS-IV). San Antonio, Texas: NCS Pearson.

Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
Verschillen in behandelingsgroepen in verandering van baseline tot 3 maanden na behandeling op de gegroefde pegboard-test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling

Evaluatie van de verschillen in verandering van de behandelingsgroep op de Grooved Pegboard-test vanaf baseline tot 3 maanden. Metriek: Voltooiingstijd

Matthews, CG, en Klove, H. (1964). Handleiding voor de volwassen neuropsychologietest. Madison. Wis: Medische School van de Universiteit van Wisconsin.

Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
Verschillen in behandelingsgroepen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op de gegroefde pegboard-test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling

Evaluatie van de verschillen in verandering tussen behandelingsgroepen op de Grooved Pegboard-test vanaf baseline tot 2 maanden. Metriek: Voltooiingstijd

Matthews, CG, en Klove, H. (1964). Handleiding voor de volwassen neuropsychologietest. Madison. Wis: Medische School van de Universiteit van Wisconsin.

Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Hart, MD, University of Texas at Dallas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traumatische hersenschade

Klinische onderzoeken op Transcraniële gelijkstroomstimulatie

Abonneren