- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04869059
Licht traumatisch hersenletsel behandelen met high-definition transcraniële gelijkstroomstimulatie (HDtDCS-TBI)
Behandeling van verbale retrieval-deficiënties bij licht traumatisch hersenletsel met high-definition transcraniële gelijkstroomstimulatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met behulp van twee behandelingsarmen zal de studie de verbetering van verbale retrieval en andere cognitieve tekorten die verband houden met traumatisch hersenletsel op afstand onderzoeken door vergelijking van (1) 1 milliamp transcraniale gelijkstroomstimulatie (tDCS) actieve behandeling toegepast op het pre-aanvullende motorische gebied gedurende 20 minuten gedurende 15 sessies tot (2) schijn-tDCS volgens hetzelfde schema. Bovendien zullen geselecteerde deelnemers, na het voltooien van de initiële actieve of schijnbehandeling en vervolgtestsessies van 3 maanden, opnieuw worden uitgenodigd voor nieuw toegewezen behandelingsomstandigheden, 20 minuten verdeeld over 15 sessies en zullen ze opnieuw worden geëvalueerd op 2- en 3- maanden follow-up testsessies.
Veteranen met een geschiedenis van traumatisch hersenletsel en waargenomen cognitieve tekorten zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee behandelingsarmen (en opnieuw worden toegewezen voor de tweede interventieronde, zoals hierboven beschreven). Primaire verbale retrievalmetingen, secundaire neuropsychologische en elektro-encefalografische (EEG)-metingen en prescreeningbeoordelingen voor hersenschuddinggeschiedenis en contra-indicaties voor behandeling zullen worden verzameld voordat ze worden toegewezen aan een behandelingsarm (d.w.z. baseline).
De primaire uitkomstmaten voor verbaal ophalen en secundaire neuropsychologische en elektro-encefalografische (EEG)-maten zullen worden verzameld na behandelingssessies 5, 10 en 15 en twee keer na de behandelingswedstrijd (d.w.z. 2 maanden en 3 maanden). Voor deelnemers die zijn geselecteerd voor de tweede interventieronde, zullen de metingen van het primaire verbale geheugen en de secundaire neuropsychologische en elektro-encefalografie (EEG)-metingen opnieuw worden verzameld na behandelingssessies 5, 10 en 15 en twee keer na de competitie van de tweede behandeling (d.w.z. 2 -maanden en 3 maanden).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jill Ritter, BS
- Telefoonnummer: 972-883-3161
- E-mail: neurolab.memory@utdallas.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Ashna Adhikari
- Telefoonnummer: 972-883-3161
- E-mail: neurolab.memory@utdallas.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
- Werving
- The University of Texas at Dallas
-
Onderonderzoeker:
- Michael Motes, PhD
-
Contact:
- Ashna Adhikari
- Telefoonnummer: 972-883-3161
- E-mail: neurolab.memory@utdallas.edu
-
Contact:
- Tyler Vintila
- Telefoonnummer: 972-883-3161
- E-mail: neurolab.memory@utdallas.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: deelnemers moeten tussen de 18 en 75 jaar oud zijn, eerder in het Amerikaanse leger hebben gediend en een traumatisch hersenletsel hebben opgelopen dat heeft geleid tot een verbaal geheugenverlies op basis van neuropsychologische testcriteria. Traumatisch hersenletsel moet in het milde tot matige bereik liggen op basis van evaluatie, inclusief de Ohio State TBI Identification Method (toegediend door onze onderzoeksgroep). Je moet vloeiend Engels kunnen spreken en lezen.
Uitsluitingscriteria: Uitsluitingscriteria zijn onder meer een voorgeschiedenis van een psychologische of neurologische aandoening, waaronder dementie van welk type dan ook, epilepsie of andere convulsies, ernstig traumatisch hersenletsel, posttraumatische stressstoornis, hersentumor, aanwezig drugsmisbruik, beroerte, bloedvat afwijkingen in de hersenen, de ziekte van Parkinson, de ziekte van Huntington of multiple sclerose. Bovendien omvatten uitsluitingscriteria het onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven; schedelimplantaten of schedeldefecten die de toediening van tDCS beïnvloeden; en gebruik van medicijnen die interageren met of mogelijk interageren met tDCS-effecten, waaronder anticonvulsiva, amfetaminen, L-dopa, carbamazepine, sulpiride, pergolide, lorazepam, rivastigmine, dextromethorfan, D-cycloserine, flunarizine, ropinirol of citalopram.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
20 minuten transcraniale gelijkstroomstimulatie van 1 milliampère naar het pre-aanvullende motorische gebied gedurende 15 sessies
|
Transcraniële gelijkstroomstimulatie wordt geleverd via een Neuroelectrics Starstim tES.
Stimulatie zal bestaan uit stimulatie van 1 milliampère, met anodische stimulatie die wordt afgegeven aan elektrode Fz (International 10/10 System for electroencephalography electrode plaatsing) en elektroden F7, FP1, FP2 en F8 als retouren.
Alle elektroden zijn Ag/AgCl-elektroden met een diameter van 1 cm en maken contact met de hoofdhuid via bindgel.
De stimulatie stijgt lineair van 0 milliampère naar 1 milliampère gedurende 60 seconden, blijft vervolgens gedurende 20 minuten op 1 milliampère stimulatie en neemt uiteindelijk af naar 0 milliampère gedurende 60 seconden.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Sham transcraniële gelijkstroomstimulatie
20 minuten nep-transcraniale gelijkstroomstimulatie naar het pre-aanvullende motorische gebied gedurende 15 sessies
|
Sham transcraniale gelijkstroomstimulatie zal worden toegediend via een Neuroelectrics Starstim tES.
De sham-opstelling zal bestaan uit anodische elektrode Fz (International 10/10 System for electroencephalography electrode plaatsing) en elektroden F7, FP1, FP2 en F8 als retouren.
Alle elektroden zijn Ag/AgCl-elektroden met een diameter van 1 cm en maken contact met de hoofdhuid via bindgel.
De stimulatie stijgt lineair van 0 milliampère naar 1 milliampère in 60 seconden, daalt af naar 0 milliampère in 60 seconden en wordt dan 20 minuten onderbroken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in behandelgroepen in verandering van baseline tot 3 maanden na behandeling op de Controlled Oral Word Association Test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van de verschillen in verandering van de behandelingsgroep op de Control Word Association Test vanaf baseline tot 3 maanden. Metriek: aantal correcte items gegenereerd Benton, LA, Hamsher, K., & Sivan, AB, (1994). Meertalig afasieonderzoek. Iowa City: AJA-partners. |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
|
|
Verschillen in behandelgroepen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op de Controlled Oral Word Association Test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van de verschillen in verandering van de behandelingsgroep op de Control Word Association Test vanaf baseline tot 2 maanden. Metriek: aantal correcte items gegenereerd Benton, LA, Hamsher, K., & Sivan, AB, (1994). Meertalig afasieonderzoek. Iowa City: AJA-partners. |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
|
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 3 maanden na behandeling in categorie vloeiendheid
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in behandelingsgroepen in verandering in categorie vloeiendheid vanaf baseline tot 3 maanden. Metriek: aantal correcte items gegenereerd Benton, LA, Hamsher, K., & Sivan, AB, (1994). Meertalig afasieonderzoek. Iowa City: AJA-partners. |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
|
|
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling in categorie vloeiendheid
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in behandelingsgroepen in verandering in categorie vloeiendheid vanaf baseline tot 2 maanden. Metriek: aantal correcte items gegenereerd Benton, LA, Hamsher, K., & Sivan, AB, (1994). Meertalig afasieonderzoek. Iowa City: AJA-partners. |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
|
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 3 maanden na behandeling op de Semantic Object Retrieval Test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in behandelingsgroep in verandering in Semantic Object Retrieval Test vanaf baseline tot 3 maanden. Metrisch: aantal correcte opvragingen Kaplan, E., Goodglass, H., & Weintraub, S., (1983). Boston naamgevingstest (2e ed.). Lea & Febiger: Philadelphia. |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
|
|
Verschillen in behandelingsgroepen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op de Semantic Object Retrieval Test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in behandelingsgroep in verandering in Semantic Object Retrieval Test vanaf baseline tot 2 maanden. Metrisch: aantal correcte opvragingen Kaplan, E., Goodglass, H., & Weintraub, S., (1983). Boston naamgevingstest (2e ed.). Lea & Febiger: Philadelphia. |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
|
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 3 maanden na behandeling op de Boston Naming Test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in behandelingsgroep in verandering in Boston Naming Test vanaf baseline tot 3 maanden. Metrisch: aantal correct opgehaalde namen Kraut, MA, Cherry, B., Pitcock, CB, Anand, R., Li, J. Vestal, L., Henderson, VW, en Hart, J. Jr. (2007). De Semantic Object Retrieval Test (SORT) bij amnestische cognitieve stoornissen. Kogn. Gedrag Neurol. 20, 62-67. |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
|
|
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op de Boston Naming Test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in behandelingsgroep in verandering in Boston Naming Test vanaf baseline tot 2 maanden. Metrisch: aantal correct opgehaalde namen Kraut, MA, Cherry, B., Pitcock, CB, Anand, R., Li, J. Vestal, L., Henderson, VW, en Hart, J. Jr. (2007). De Semantic Object Retrieval Test (SORT) bij amnestische cognitieve stoornissen. Kogn. Gedrag Neurol. 20, 62-67. |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
|
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 3 maanden na behandeling op California Verbal Learning Test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in behandelingsgroep in verandering in California Verbal Learning Test vanaf baseline tot 3 maanden. Metrisch: aantal correcte opvragingen Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Ober BA. (2017). Californische verbale leertest (3e ed.). Pearson Publishing: San Antonio, Texas. |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
|
|
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op California Verbal Learning Test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van de verschillen tussen de behandelingsgroepen in verandering in de California Verbal Learning Test vanaf baseline tot 2 maanden. Metrisch: aantal correcte opvragingen Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Ober BA. (2017). Californische verbale leertest (3e ed.). Pearson Publishing: San Antonio, Texas. |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in behandelingsgroepen in verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling op de Trail Making Test (Deel A)
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van de verschillen in verandering van de behandelingsgroep op de Trail Making Test (deel A) vanaf baseline tot 3 maanden. Metriek: tijd tot oplossing Reitan, RM, (1958). Geldigheid van de Trail Making Test als indicator voor organische hersenschade. Perceptie. Motorische vaardigheid., 8, 271-276. |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
|
|
Verschillen in behandelingsgroepen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op de Trail Making Test (Deel A)
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van de verschillen in verandering van de behandelingsgroep op de Trail Making Test (deel A) vanaf baseline tot 2 maanden. Metriek: tijd tot oplossing Reitan, RM, (1958). Geldigheid van de Trail Making Test als indicator voor organische hersenschade. Perceptie. Motorische vaardigheid., 8, 271-276. |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
|
Verschillen in behandelgroepen in verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling op de Trail Making Test (deel B)
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van de verschillen in verandering van de behandelingsgroep op de Trail Making Test (deel B) vanaf baseline tot 3 maanden. Metriek: tijd tot oplossing Reitan, RM, (1958). Geldigheid van de Trail Making Test als indicator voor organische hersenschade. Perceptie. Motorische vaardigheid., 8, 271-276. |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
|
|
Verschillen in behandelingsgroepen in verandering van baseline tot 2 maanden post-behandeling op de Trail Making Test (deel B)
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van de verschillen in verandering van de behandelingsgroep op de Trail Making Test (deel B) vanaf baseline tot 2 maanden. Metriek: tijd tot oplossing Reitan, RM, (1958). Geldigheid van de Trail Making Test als indicator voor organische hersenschade. Perceptie. Motorische vaardigheid., 8, 271-276. |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
|
Verschillen in behandelgroepen in verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling op de Delis Kaplan Color Word Interference Test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in verandering tussen behandelingsgroepen op de Delis Kaplan Color Word Interference Test vanaf baseline tot 3 maanden. Metriek: tijd om items een naam te geven Delis, DC, Kaplan, E., & Kramer, JH, (2001). Delis-Kaplan uitvoerend functiesysteem. San Antonio, Texas: The Psychological Corporation. |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
|
|
Verschillen in behandelgroepen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op de Delis Kaplan kleurenwoordinterferentietest
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van de verschillen in verandering van de behandelingsgroep op de Trail Making Test (deel B) vanaf baseline tot 2 maanden. Metriek: tijd om items een naam te geven Reitan, RM, (1958). Geldigheid van de Trail Making Test als indicator voor organische hersenschade. Perceptie. Motorische vaardigheid., 8, 271-276. |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
|
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 3 maanden na behandeling op de Digit Span Forward
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in behandelingsgroepen in verandering in Digit Span Forward vanaf baseline tot 3 maanden. Metrisch: geheugenbereik Wechsler, D., (2008). Wechsler intelligentieschaal voor volwassenen - vierde editie (WAIS-IV). San Antonio, Texas: NCS Pearson. |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
|
|
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op de Digit Span Forward
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in behandelingsgroepen in verandering in Digit Span Forward vanaf baseline tot 2 maanden. Metrisch: geheugenbereik Wechsler, D., (2008). Wechsler intelligentieschaal voor volwassenen - vierde editie (WAIS-IV). San Antonio, Texas: NCS Pearson. |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
|
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 3 maanden na behandeling op de cijferreeks achteruit
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in behandelingsgroepen in verandering in cijferreeks achteruit vanaf baseline tot 3 maanden. Metrisch: geheugenbereik Wechsler, D., (2008). Wechsler intelligentieschaal voor volwassenen - vierde editie (WAIS-IV). San Antonio, Texas: NCS Pearson. |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
|
|
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op de Digit Span achteruit
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in behandelingsgroepen in verandering in cijferreeks achteruit vanaf baseline tot 2 maanden. Metrisch: geheugenbereik Wechsler, D., (2008). Wechsler intelligentieschaal voor volwassenen - vierde editie (WAIS-IV). San Antonio, Texas: NCS Pearson. |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
|
Verschillen in behandelgroepen in verandering van baseline tot 3 maanden na behandeling op de Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in behandelingsgroepen in verandering in Rey-Osterrieth Complex Figure Test-scores vanaf baseline tot 3 maanden. Metriek: score Rey, A. (1941). Het psychologische examen in het geval van traumatische encefalopathie. (Les problemen.). [Het psychologisch onderzoek bij traumatische encefalopathie. Problemen.]. Archives de Psychologie, 28, 215-285. |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
|
|
Verschillen in behandelgroepen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op de Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in behandelingsgroepen in verandering in Rey-Osterrieth Complex Figure Test-scores vanaf baseline tot 2 maanden. Metriek: score Rey, A. (1941). Het psychologische examen in het geval van traumatische encefalopathie. (Les problemen.). [Het psychologisch onderzoek bij traumatische encefalopathie. Problemen.]. Archives de Psychologie, 28, 215-285. |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
|
Verschillen in behandelingsgroepen in verandering van baseline tot 3 maanden na behandeling op de Digit Symbol Substitution Test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in verandering tussen behandelingsgroepen op de Digit Symbol Substitution Test vanaf baseline tot 3 maanden. Metrisch: aantal items Wechsler, D., (2008). Wechsler intelligentieschaal voor volwassenen - vierde editie (WAIS-IV). San Antonio, Texas: NCS Pearson. |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
|
|
Verschillen in behandelingsgroepen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op de Digit Symbol Substitution Test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in verandering tussen behandelingsgroepen op de Digit Symbol Substitution Test vanaf baseline tot 2 maanden. Metrisch: aantal items Wechsler, D., (2008). Wechsler intelligentieschaal voor volwassenen - vierde editie (WAIS-IV). San Antonio, Texas: NCS Pearson. |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
|
Verschillen in behandelingsgroepen in verandering van baseline tot 3 maanden na behandeling op de gegroefde pegboard-test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van de verschillen in verandering van de behandelingsgroep op de Grooved Pegboard-test vanaf baseline tot 3 maanden. Metriek: Voltooiingstijd Matthews, CG, en Klove, H. (1964). Handleiding voor de volwassen neuropsychologietest. Madison. Wis: Medische School van de Universiteit van Wisconsin. |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 17 weken: verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
|
|
Verschillen in behandelingsgroepen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op de gegroefde pegboard-test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van de verschillen in verandering tussen behandelingsgroepen op de Grooved Pegboard-test vanaf baseline tot 2 maanden. Metriek: Voltooiingstijd Matthews, CG, en Klove, H. (1964). Handleiding voor de volwassen neuropsychologietest. Madison. Wis: Medische School van de Universiteit van Wisconsin. |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Hart, MD, University of Texas at Dallas
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Hersenletsel
- Hersenletsel, traumatisch
- Therapeutica
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Elektrische stimulatietherapie
- Convulsieve therapie
- Psychiatrische somatische therapieën
- Electroshock
- Psychologische technieken
- Transcraniale directe stroomstimulatie
Andere studie-ID-nummers
- UTD-TDCSTBI-21-15
- CDMRP-PT190081 (Andere identificatie: CDMRP)
- W81XWH-20-1-0846 (Ander subsidie-/financieringsnummer: DOD-CDMRP-USAMRDC)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Traumatische hersenschade
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
Bayburt UniversityVoltooidCognitieve functie | Irisin | Oefening psychologie | Adipokinerespons | Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) | Omentin-1Turkije (Türkiye)
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Institut GuttmannUniversidad Politecnica de MadridAanmelden op uitnodigingCognitieve achteruitgang | Cognitie | Preventie | Brain Health-activiteitenSpanje
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
Klinische onderzoeken op Transcraniële gelijkstroomstimulatie
-
King's College LondonVoltooidVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteitSpanje
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationVoltooidObesitas | Impulsiviteit | Dwangmatig te veel etenVerenigde Staten
-
Onze Lieve Vrouw HospitalOnbekendAandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) | Aandachtstekortstoornis (ADD)België
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationVoltooid
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooid
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreWervingtDCS | EEG | Duloxetine | Fibromyalgie (FM) | BDNFBrazilië
-
VA Office of Research and DevelopmentJoseph Maxwell Cleland VA Medical CenterWervingHartinfarct | Vermoeidheid | Beroerte, chronischVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoBeëindigdAngstVerenigde Staten
-
School of Health Sciences GenevaUniversity Hospital, GenevaWervingHartinfarct | Gangwerk, hemiplegieZwitserland