- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04869059
Behandling af mild traumatisk hjerneskade med High Definition transkraniel jævnstrømsstimulering (HDtDCS-TBI)
Behandling af verbal genfindingsmangel ved mild traumatisk hjerneskade med højdefinitions transkraniel jævnstrømsstimulering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved at bruge to behandlingsarme vil undersøgelsen undersøge forbedring af verbal genfinding og andre kognitive mangler forbundet med fjern traumatisk hjerneskade ved at sammenligne (1) 1 milliamp transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) aktiv behandling anvendt på præsupplerende motoriske områder i 20 minutter over 15 sessioner til (2) sham tDCS efter samme tidsplan. Derudover vil udvalgte deltagere, efter at have afsluttet den indledende aktive eller falske behandling og 3-måneders opfølgende testsessioner, blive inviteret tilbage til nyligt tildelte behandlingsbetingelser, 20 minutter over 15 sessioner og vil blive og revurderet ved 2- og 3- måneders opfølgende testsessioner.
Veteraner med historie om traumatiske hjerneskader og observerede kognitive underskud vil blive tilfældigt tildelt en af de to behandlingsarme (og gentildelt til anden interventionsrunde, som beskrevet ovenfor). Primære resultatmål for verbale genfinding, sekundære neuropsykologiske og elektroencefalografiske (EEG) målinger og præscreeningsvurderinger for hjernerystelse i undersøgelsen og kontraindikationer for behandling vil blive indsamlet, før de tildeles en behandlingsarm (dvs. baseline).
Primære resultatmål for verbale genfinding og sekundære neuropsykologiske og elektroencefalografiske (EEG) mål vil blive indsamlet efter behandlingssessioner 5, 10 og 15 og to gange efter behandlingskonkurrence (dvs. 2 måneder og 3 måneder). For deltagere udvalgt til anden interventionsrunde vil primære udfalds verbale hukommelsesmålinger og sekundære neuropsykologiske og elektroencefalografiske (EEG) mål blive indsamlet igen efter behandlingssessioner 5, 10 og 15 og to gange efter konkurrence i den anden behandling (dvs. -måneder og 3 måneder).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jill Ritter, BS
- Telefonnummer: 972-883-3161
- E-mail: neurolab.memory@utdallas.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ashna Adhikari
- Telefonnummer: 972-883-3161
- E-mail: neurolab.memory@utdallas.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
- Rekruttering
- The University of Texas at Dallas
-
Underforsker:
- Michael Motes, PhD
-
Kontakt:
- Ashna Adhikari
- Telefonnummer: 972-883-3161
- E-mail: neurolab.memory@utdallas.edu
-
Kontakt:
- Tyler Vintila
- Telefonnummer: 972-883-3161
- E-mail: neurolab.memory@utdallas.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Deltagerne skal være i alderen 18-75 år, har tidligere tjent i de amerikanske væbnede tjenester og har haft en traumatisk hjerneskade, der har ført til et verbalt genfindingsunderskud baseret på neuropsykologiske testkriterier. Traumatisk hjerneskade skal være i det milde til moderate område baseret på evaluering, herunder Ohio State TBI Identification Method (administreret af vores forskningsgruppe). Du skal være flydende i at tale og læse engelsk.
Eksklusionskriterier: Eksklusionskriterier omfatter en historie med en psykologisk eller neurologisk lidelse, herunder demens af enhver type, epilepsi eller andre anfaldslidelser, svær traumatisk hjerneskade, posttraumatisk stresslidelse, hjernetumor, nuværende stofmisbrug, slagtilfælde, blodkar abnormiteter i hjernen, Parkinsons sygdom, Huntingtons sygdom eller multipel sklerose. Derudover omfatter eksklusionskriterier manglende evne til at give informeret samtykke; kranieimplantater eller kraniedefekter, der påvirker tDCS-administration; og brug af medicin, der interagerer med eller potentielt interagerer med tDCS-effekter, herunder anti-konvulsiva, amfetamin, L-dopa, carbamazepin, sulpirid, pergolid, lorazepam, rivastigmin, dextromethorphan, D-cycloserin, flunarizin, ropinitalopram eller.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Transkraniel jævnstrømsstimulering
20 minutter med 1 milliamp transkraniel jævnstrømsstimulering til præsupplerende motorområde i 15 sessioner
|
Transkraniel jævnstrømsstimulering vil blive leveret via en Neuroelectrics Starstim tES.
Stimulering vil bestå af 1 milliamp stimulation, med anodal stimulation leveret ved elektrode Fz (International 10/10 System for elektroencefalografi elektrodeplacering) og elektroder F7, FP1, FP2 og F8 som retur.
Alle elektroder er 1 cm diameter Ag/AgCl elektroder og kommer i kontakt med hovedbunden via bindegel.
Stimuleringen vil lineært rampe op fra 0 milliampere til 1 milliampere over 60 sekunder, derefter forblive ved 1 milliampere stimulering over 20 minutter og til sidst rampe ned til 0 milliampere over 60 sekunder.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Sham transkraniel jævnstrømsstimulering
20 minutters simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering til det præsupplerende motoriske område i 15 sessioner
|
Sham transkraniel jævnstrømsstimulering vil blive leveret via en Neuroelectrics Starstim tES.
Sham-opsætningen vil bestå af anodale elektrode Fz (International 10/10 System for elektroencefalografi elektrodeplacering) og elektroder F7, FP1, FP2 og F8 som returnerer.
Alle elektroder er 1 cm diameter Ag/AgCl elektroder og kommer i kontakt med hovedbunden via bindegel.
Stimuleringen vil lineært rampe op fra 0 milliampere til 1 milliampere i løbet af 60 sekunder, rampe ned til 0 milliampere over 60 sekunder og derefter stå ude i 20 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 3-måneders efterbehandling på den kontrollerede orale ordassocieringstest
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 17 uger: Ændring fra baseline til 3-måneders efterbehandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring på kontrolordassocieringstesten fra baseline til 3 måneder. Metrisk: Antal genererede korrekte elementer Benton, L.A., Hamsher, K., & Sivan, A.B., (1994). Flersproget afasiundersøgelse. Iowa City: AJA Associates. |
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 17 uger: Ændring fra baseline til 3-måneders efterbehandling
|
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling på den kontrollerede orale ordassocieringstest
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring på kontrolordassocieringstesten fra baseline til 2-måneders. Metrisk: Antal genererede korrekte elementer Benton, L.A., Hamsher, K., & Sivan, A.B., (1994). Flersproget afasiundersøgelse. Iowa City: AJA Associates. |
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling
|
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 3 måneder efter behandling i kategori flydende
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 17 uger: Ændring fra baseline til 3-måneders efterbehandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring i kategori flydende fra baseline til 3 måneder. Metrisk: Antal genererede korrekte elementer Benton, L.A., Hamsher, K., & Sivan, A.B., (1994). Flersproget afasiundersøgelse. Iowa City: AJA Associates. |
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 17 uger: Ændring fra baseline til 3-måneders efterbehandling
|
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling i kategori flydende
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring i kategori flydende fra baseline til 2 måneder. Metrisk: Antal genererede korrekte elementer Benton, L.A., Hamsher, K., & Sivan, A.B., (1994). Flersproget afasiundersøgelse. Iowa City: AJA Associates. |
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling
|
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 3 måneder efter behandling på Semantic Object Retrieval Test
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 17 uger: Ændring fra baseline til 3-måneders efterbehandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring i Semantic Object Retrieval Test fra baseline til 3 måneder. Metrisk: Antal korrekte hentning Kaplan, E., Goodglass, H., & Weintraub, S., (1983). Boston navngivningstest (2. udgave). Lea & Febiger: Philadelphia. |
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 17 uger: Ændring fra baseline til 3-måneders efterbehandling
|
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling på Semantic Object Retrieval Test
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring i Semantic Object Retrieval Test fra baseline til 2 måneder. Metrisk: Antal korrekte hentning Kaplan, E., Goodglass, H., & Weintraub, S., (1983). Boston navngivningstest (2. udgave). Lea & Febiger: Philadelphia. |
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling
|
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 3 måneder efter behandling på Boston-navnetesten
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 17 uger: Ændring fra baseline til 3-måneders efterbehandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring i Boston-navngivningstest fra baseline til 3 måneder. Metrisk: Antal korrekte navne, der er hentet Kraut, M.A., Cherry, B., Pitcock, C.B., Anand, R., Li, J. Vestal, L., Henderson, V.W. og Hart, J. Jr. (2007). Semantic Object Retrieval Test (SORT) ved amnestisk kognitiv svækkelse. Cogn. Opfør dig. Neurol. 20, 62-67. |
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 17 uger: Ændring fra baseline til 3-måneders efterbehandling
|
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling på Boston-navnetesten
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring i Boston Navngivningstest fra baseline til 2 måneder. Metrisk: Antal korrekte navne, der er hentet Kraut, M.A., Cherry, B., Pitcock, C.B., Anand, R., Li, J. Vestal, L., Henderson, V.W. og Hart, J. Jr. (2007). Semantic Object Retrieval Test (SORT) ved amnestisk kognitiv svækkelse. Cogn. Opfør dig. Neurol. 20, 62-67. |
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling
|
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 3-måneders efterbehandling på California Verbal Learning Test
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 17 uger: Ændring fra baseline til 3-måneders efterbehandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i forandring i California Verbal Learning Test fra baseline til 3-måneders. Metrisk: Antal korrekte hentning Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Ober BA. (2017). Californisk verbal læringstest (3. udgave). Pearson Publishing: San Antonio, TX. |
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 17 uger: Ændring fra baseline til 3-måneders efterbehandling
|
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling på California Verbal Learning Test
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i forandring i California Verbal Learning Test fra baseline til 2-måneders. Metrisk: Antal korrekte hentning Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Ober BA. (2017). Californisk verbal læringstest (3. udgave). Pearson Publishing: San Antonio, TX. |
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 3-måneders efterbehandling på sporet (del A)
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 17 uger: Ændring fra baseline til 3-måneders efterbehandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring på Trail Making Test (del A) fra baseline til 3 måneder. Metrisk: Tid til løsning Reitan, R.M., (1958). Gyldigheden af Trail Making Test som en indikator for organisk hjerneskade. Percept. Motor Skill., 8, 271-276. |
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 17 uger: Ændring fra baseline til 3-måneders efterbehandling
|
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 2-måneders post-treatment on the Trail Making Test (del A)
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring på Trail Making Test (del A) fra baseline til 2 måneder. Metrisk: Tid til løsning Reitan, R.M., (1958). Gyldigheden af Trail Making Test som en indikator for organisk hjerneskade. Percept. Motor Skill., 8, 271-276. |
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling
|
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 3-måneders post-treatment on the Trail Making Test (del B)
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 17 uger: Ændring fra baseline til 3-måneders efterbehandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring på Trail Making Test (del B) fra baseline til 3 måneder. Metrisk: Tid til løsning Reitan, R.M., (1958). Gyldigheden af Trail Making Test som en indikator for organisk hjerneskade. Percept. Motor Skill., 8, 271-276. |
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 17 uger: Ændring fra baseline til 3-måneders efterbehandling
|
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling på sporet (del B)
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring på Trail Making Test (del B) fra baseline til 2 måneder. Metrisk: Tid til løsning Reitan, R.M., (1958). Gyldigheden af Trail Making Test som en indikator for organisk hjerneskade. Percept. Motor Skill., 8, 271-276. |
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling
|
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 3-måneders efterbehandling på Delis Kaplan Color Word Interference Test
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 17 uger: Ændring fra baseline til 3-måneders efterbehandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring på Delis Kaplan Color Word Interference Test fra baseline til 3 måneder. Metrisk: Tid til at navngive elementer Delis, D.C., Kaplan, E., & Kramer, J.H., (2001). Delis-Kaplan Executive Function System. San Antonio, TX: The Psychological Corporation. |
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 17 uger: Ændring fra baseline til 3-måneders efterbehandling
|
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling på Delis Kaplan Color Word Interference Test
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring på Trail Making Test (del B) fra baseline til 2 måneder. Metrisk: Tid til at navngive elementer Reitan, R.M., (1958). Gyldigheden af Trail Making Test som en indikator for organisk hjerneskade. Percept. Motor Skill., 8, 271-276. |
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling
|
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 3-måneders efterbehandling på cifferspændet fremad
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 17 uger: Ændring fra baseline til 3-måneders efterbehandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring i Digit Span Forward fra baseline til 3 måneder. Metrisk: Hukommelsesspænd Wechsler, D., (2008). Wechsler voksen intelligens skala-Fjerde udgave (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson. |
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 17 uger: Ændring fra baseline til 3-måneders efterbehandling
|
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling på cifferspændet fremad
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring i Digit Span Forward fra baseline til 2-måneders. Metrisk: Hukommelsesspænd Wechsler, D., (2008). Wechsler voksen intelligens skala-Fjerde udgave (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson. |
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling
|
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 3-måneders efterbehandling på cifferspændet bagud
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 17 uger: Ændring fra baseline til 3-måneders efterbehandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring i Digit Span Backward fra baseline til 3-måneders. Metrisk: Hukommelsesspænd Wechsler, D., (2008). Wechsler voksen intelligens skala-Fjerde udgave (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson. |
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 17 uger: Ændring fra baseline til 3-måneders efterbehandling
|
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling på cifferspændet bagud
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring i cifferspænd bagud fra baseline til 2 måneder. Metrisk: Hukommelsesspænd Wechsler, D., (2008). Wechsler voksen intelligens skala-Fjerde udgave (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson. |
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling
|
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 3 måneder efter behandling på Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 17 uger: Ændring fra baseline til 3-måneders efterbehandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring i Rey-Osterrieth Complex Figure Testscore fra baseline til 3 måneder. Metrisk: Score Rey, A. (1941). L'examen psychologique dans les cas d'encéphalopathie traumatique. (Les problemer.). Den psykologiske undersøgelse i tilfælde af traumatisk encepholopati. problemer.]. Archives de Psychologie, 28, 215-285. |
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 17 uger: Ændring fra baseline til 3-måneders efterbehandling
|
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling på Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring i Rey-Osterrieth Complex Figure Testscore fra baseline til 2 måneder. Metrisk: Score Rey, A. (1941). L'examen psychologique dans les cas d'encéphalopathie traumatique. (Les problemer.). Den psykologiske undersøgelse i tilfælde af traumatisk encepholopati. problemer.]. Archives de Psychologie, 28, 215-285. |
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling
|
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 3-måneders efterbehandling på ciffersymbolsubstitutionstesten
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 17 uger: Ændring fra baseline til 3-måneders efterbehandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring på ciffersymbolsubstitutionstesten fra baseline til 3 måneder. Metrisk: Antal varer Wechsler, D., (2008). Wechsler voksen intelligens skala-Fjerde udgave (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson. |
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 17 uger: Ændring fra baseline til 3-måneders efterbehandling
|
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling på ciffersymbolsubstitutionstesten
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring på ciffersymbolsubstitutionstesten fra baseline til 2 måneder. Metrisk: Antal varer Wechsler, D., (2008). Wechsler voksen intelligens skala-Fjerde udgave (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson. |
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling
|
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 3-måneders efterbehandling på rillet pegboard-test
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 17 uger: Ændring fra baseline til 3-måneders efterbehandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring på rillet pindepladetest fra baseline til 3 måneder. Metrisk: Gennemførelsestid Matthews, C.G. og Klove, H. (1964). Instruktionsmanual til neuropsykologisk test for voksne. Madison. Wis: University of Wisconsin Medical School. |
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 17 uger: Ændring fra baseline til 3-måneders efterbehandling
|
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling på rillet pegboard-test
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling
|
Evaluering af forskelle i behandlingsgrupper i ændring på rillet pindepladetest fra baseline til 2 måneder. Metrisk: Gennemførelsestid Matthews, C.G. og Klove, H. (1964). Instruktionsmanual til neuropsykologisk test for voksne. Madison. Wis: University of Wisconsin Medical School. |
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Hart, MD, University of Texas at Dallas
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Hjerneskader
- Hjerneskader, traumatiske
- Terapeutik
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Elektrisk stimuleringsterapi
- Kvulterende terapi
- Psykiatriske somatiske terapier
- Elektroshock
- Psykologiske teknikker
- Transkraniel jævnstrømstimulering
Andre undersøgelses-id-numre
- UTD-TDCSTBI-21-15
- CDMRP-PT190081 (Anden identifikator: CDMRP)
- W81XWH-20-1-0846 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: DOD-CDMRP-USAMRDC)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
University of California, San DiegoRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)Forenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAfsluttetFedme | Impulsivitet | Kompulsiv overspisningForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringFedmeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSelvmord | ImpulsivitetForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)RekrutteringDepressionForenede Stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade | ImpulsivitetForenede Stater
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryAfsluttetTranskraniel jævnstrømsstimuleringForenede Stater
-
Federal University of São PauloSpaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetKronisk smerte | Slidgigt, knæBrasilien