Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la protéine de soja alimentaire sur les rides du visage chez les femmes ménopausées

18 mai 2021 mis à jour par: Integrative Skin Science and Research

Étude prospective contrôlée randomisée sur les effets de la protéine de soja alimentaire sur le visage

Le soja et les produits dérivés du soja sont les principales sources alimentaires d'isoflavones, en particulier la daidzéine et la génistéine, pour les humains. On note que les isoflavones ont plusieurs effets sur la peau, notamment la prolifération des kératinocytes entraînant un épaississement de l'épiderme et une augmentation de la teneur en collagène et en humidité de la peau. Des travaux antérieurs ont montré que l'ingestion d'un supplément oral contenant des isoflavones de soja en tant que composant entraînait une amélioration cliniquement mesurable de la profondeur des rides après 14 semaines de supplémentation.

Il a été démontré que l'ingestion de produits à base de soja déplace les bifidobactéries et les lactobacilles parmi le microbiote intestinal et module le rapport des Firmicutes aux Bacteroidetes. De nombreuses études ont montré que les acides gras à chaîne courte résultent de changements bénéfiques dans le microbiome intestinal et peuvent influencer l'état inflammatoire de la peau.

Par conséquent, l'étude vise à déterminer si les isoflavones dérivées du soja peuvent réduire les rides et modifier à la fois le microbiome intestinal et les acides gras à chaîne courte.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ménopausées, âgées de 50 à 70 ans
  • Type de peau Fitzpatrick I ou II, basé sur la teneur en mélanine de la peau
  • IMC 18,5-35 kg/m2
  • Doit être prêt à se conformer à toutes les exigences du protocole
  • Doit être prêt à prendre des photos faciales au flash avec les systèmes d'imagerie

Critère d'exclusion:

  • Tout systémique ou antibiotique (injecté ou oral) dans les 6 mois suivant le début de l'étude
  • Tout antibiotique topique ou peroxyde de benzoyle dans le mois suivant le début de l'étude ou tout sujet refusant de s'abstenir de laver l'ingrédient antibactérien topique ou le peroxyde de benzoyle.
  • Allergique au soja et aux produits laitiers
  • Consommation de fruits > 2 tasses/jour
  • Consommation de légumes > 3 tasses/jour pour les femelles
  • Consommation de jus de fruits > 1 tasse/jour
  • Consommation de café > 1 tasse par jour
  • Consommation d'alcool ≥ 3 portions par semaine (1 portion = 1 bouteille de bière, ½ verre de vin ou 1 shot d'alcool fort)
  • Malabsorption autodéclarée
  • Toute supplémentation orale en probiotiques ou prébiotiques au cours du dernier mois à la discrétion de l'investigateur. Les aliments contenant des probiotiques et des prébiotiques ne sont PAS considérés comme une exclusion.
  • Les sujets ne doivent avoir aucun antécédent de malignité ou de cancer ou de diagnostic de maladies inflammatoires gastro-intestinales, aucun antécédent ou diagnostic d'épilepsie, aucun antécédent ou diagnostic de maladie immunologique ou infectieuse (par ex. hépatite, tuberculose, VIH ou SIDA, lupus, polyarthrite rhumatoïde)
  • A une condition ou prend des médicaments que l'investigateur et / ou la personne désignée pensent pouvoir compromettre la sécurité du sujet, interférer avec l'évaluation ou confondre l'interprétation des résultats de l'étude
  • Participe à une étude de recherche clinique basée sur une intervention simultanée
  • Début d'un nouveau régime (tel que le régime cétogène) ou de suppléments dans le mois précédant le début de la participation, à la discrétion de l'investigateur.
  • Utilisation de médicaments qui modifient les lipides sanguins, tels que les statines et les médicaments anti-hyperlipidémiques
  • Participe ou a participé à une étude faciale basée sur une intervention dans cet établissement ou dans tout autre établissement au cours des 2 dernières semaines. La participation à des études basées sur des enquêtes est approuvée à la discrétion de l'investigateur.
  • A une maladie de la peau sur le visage qui interférera avec la collecte et l'évaluation des images de l'avis de l'investigateur
  • Les personnes ne souhaitant pas éviter les actions suivantes au cours des 4 semaines précédant et pendant la durée de l'étude : autobronzant, bronzage en spa, bronzage ou bronzage artificiel.
  • Vacances prévues vers une destination ensoleillée avec l'intention de bronzer pendant la durée de l'étude.
  • Les personnes qui suivent régulièrement des séances de sauna (sec ou humide) ou qui se baignent quotidiennement. Allergie ou irritation connue au supplément ou aux produits pour le visage utilisés dans l'étude
  • Fumeurs de tabac actuels, OU ceux qui ont fumé du tabac au cours de la dernière année, OU un antécédent de 5 ans de tabac à fumer
  • Les prisonniers
  • Adultes incapables de consentir
  • Végétaliens et végétariens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protéine de soja
30 g de poudre/jour, contient 50 mg d'isoflavones
Consommation quotidienne pendant 24 semaines
Comparateur placebo: Protéine de caséine
30 g de poudre/jour, sans isoflavones
Consommation quotidienne pendant 24 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rides du visage
Délai: semaine 24
Score de sévérité des rides mesuré par le système d'analyse d'images faciales
semaine 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression du procollagène I
Délai: 24
Évaluer avec biopsie (participation facultative)
24
Score d'intensité pigmentaire
Délai: semaine 24
Mesuré par le système de modélisation et d'analyse faciale 3D Clarity Pro® (Brigh-Tex BioPhotonics, San Jose, CA)
semaine 24
Taux sanguins d'isoflavones et de métabolites de soja
Délai: semaine 24
Des échantillons de sang seront prélevés
semaine 24
Microbiome intestinal
Délai: semaine 24
Évaluer les changements dans le microbiome intestinal (bifidobactéries et lactobacilles, rapport des Firmicutes aux Bacteroidetes) à travers des échantillons de selles
semaine 24
Lipidome sanguin
Délai: semaine 24
Évaluer les changements dans les niveaux de butyrate, de propionate et d'acétate
semaine 24
Rides du visage
Délai: semaine 8
Score de rides mesuré par le système d'analyse d'images faciales
semaine 8
Rides du visage
Délai: semaine 16
Score de rides mesuré par le système d'analyse d'images faciales
semaine 16

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2021

Première publication (Réel)

4 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner