Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van soja-eiwit uit de voeding op rimpels in het gezicht bij postmenopauzale vrouwen

18 mei 2021 bijgewerkt door: Integrative Skin Science and Research

Prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar de effecten van soja-eiwit uit de voeding op het gezicht

Soja en van soja afgeleide producten zijn de belangrijkste voedingsbronnen van isoflavonen, met name daïdzeïne en genisteïne, voor de mens. Van isoflavonen is bekend dat ze verschillende effecten op de huid hebben, waaronder proliferatie van keratinocyten, wat resulteert in epidermale verdikking en een toename van het collageen- en vochtgehalte van de huid. Eerder werk heeft aangetoond dat de inname van een oraal supplement met soja-isoflavonen als component leidde tot een klinisch meetbare verbetering van de rimpeldiepte na 14 weken suppletie.

Het is aangetoond dat de inname van op soja gebaseerde producten de Bifidobacteriën en Lactobacilli verschuift naar de darmmicrobiota en de verhouding van Firmicutes tot Bacteroidetes moduleert. Veel onderzoeken hebben aangetoond dat vetzuren met een korte keten het gevolg zijn van gunstige verschuivingen in het darmmicrobioom en de ontstekingstoestand van de huid kunnen beïnvloeden.

Daarom wil de studie onderzoeken of van soja afgeleide isoflavonen rimpels kunnen verminderen en zowel het darmmicrobioom als korteketenvetzuren kunnen veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale vrouwen, 50 tot 70 jaar oud
  • Fitzpatrick huidtype I of II, gebaseerd op huidmelaninegehalte
  • BMI 18,5-35 kg/m2
  • Moet bereid zijn om te voldoen aan alle protocolvereisten
  • Moet bereid zijn om flitsfoto's van gezichtsfoto's te laten maken met de beeldvormingssystemen

Uitsluitingscriteria:

  • Alle systemische of antibiotica (geïnjecteerd of oraal) binnen 6 maanden na aanvang van de studie
  • Een lokaal antibioticum of benzoylperoxide binnen 1 maand na aanvang van de studie of een proefpersoon die niet bereid is af te zien van het uitwassen van een lokaal antibacterieel of benzoylperoxide-ingrediënt.
  • Allergisch voor soja en melkproducten
  • Fruitconsumptie > 2 kopjes/dag
  • Groenteconsumptie > 3 kopjes/dag voor vrouwtjes
  • Vruchtensapconsumptie > 1 kop/dag
  • Koffieconsumptie > 1 kopje per dag
  • Alcoholgebruik ≥ 3 porties per week (1 portie = 1 flesje bier, ½ glas wijn of 1 shot sterke drank)
  • Zelfgerapporteerde malabsorptie
  • Elke orale probiotische of prebiotische suppletie binnen de afgelopen 1 maand naar goeddunken van de onderzoeker. Probiotische en prebiotische voedingsmiddelen worden NIET als een uitsluiting beschouwd.
  • Proefpersonen mogen geen voorgeschiedenis van maligniteit of kanker of diagnose van gastro-intestinale ontstekingsziekten, geen voorgeschiedenis of diagnose van epilepsie, geen voorgeschiedenis of diagnose van immunologische of infectieziekte (bijv. hepatitis, tuberculose, hiv of aids, lupus, reumatoïde artritis)
  • Heeft een aandoening of gebruikt medicatie waarvan de onderzoeker en/of aangewezen persoon denkt dat deze de veiligheid van de proefpersoon in gevaar kan brengen, de evaluatie kan verstoren of de interpretatie van de onderzoeksresultaten kan verwarren
  • Neemt deel aan een gelijktijdig op interventie gebaseerd klinisch onderzoek
  • Aanvang van een nieuw dieet (zoals het ketogeen dieet) of supplementen binnen de 1 maand voorafgaand aan aanvang van deelname, ter beoordeling van de onderzoeker.
  • Gebruik van medicijnen die de bloedlipiden veranderen, zoals statines en anti-hyperlipidemische medicijnen
  • Neemt deel aan of heeft deelgenomen aan een op interventie gebaseerd gezichtsonderzoek in deze of een andere faciliteit in de afgelopen 2 weken. Deelname aan onderzoeken op basis van enquêtes wordt goedgekeurd naar goeddunken van de onderzoeker.
  • Heeft een huidaandoening in het gezicht die naar de mening van de onderzoeker het verzamelen en beoordelen van beelden belemmert
  • Personen die het volgende niet willen vermijden tijdens de 4 weken voorafgaand aan en tijdens de duur van het onderzoek: zelfbruining, spa-bruining, zonnebank of kunstmatige bruining.
  • Geplande vakantie naar zonnige bestemming met de intentie om tijdens de studie te zonnen.
  • Personen die regelmatig saunabehandelingen ondergaan (droog of nat) of die dagelijks zwemmen. Bekende allergie of irritatie voor het supplement of de gezichtsproducten die in het onderzoek zijn gebruikt
  • Huidige tabaksrokers, OF degenen die het afgelopen jaar tabak hebben gerookt, OF een 5-jarige geschiedenis van het roken van tabak
  • Gevangenen
  • Volwassenen kunnen niet instemmen
  • Veganisten en vegetariërs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Soja eiwit
30 g poeder/dag, bevat 50 mg isoflavonen
Dagelijkse consumptie gedurende 24 weken
Placebo-vergelijker: Caseïne eiwit
30 g poeder/dag, geen isoflavonen
Dagelijkse consumptie gedurende 24 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rimpels in het gezicht
Tijdsspanne: week 24
Rimpelernstscore gemeten door Facial Image Analysis System
week 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procollageen I-expressie
Tijdsspanne: 24
Beoordelen met biopsie (optionele deelname)
24
Pigmentintensiteitsscore
Tijdsspanne: week 24
Gemeten door het 3D Clarity Pro® gezichtsmodellerings- en analysesysteem (Brigh-Tex BioPhotonics, San Jose, CA)
week 24
Bloedspiegels van soja-isoflavonen en metabolieten
Tijdsspanne: week 24
Er zullen bloedmonsters worden verzameld
week 24
Darm microbioom
Tijdsspanne: week 24
Evalueer veranderingen in het darmmicrobioom (Bifidobacteria en Lactobacilli, verhouding van Firmicutes tot Bacteroidetes) door ontlastingsmonsters
week 24
Bloed lipidoom
Tijdsspanne: week 24
Beoordeel veranderingen in butyraat-, propionaat- en acetaatniveaus
week 24
Rimpels in het gezicht
Tijdsspanne: week 8
Rimpelscore gemeten door Facial Image Analysis System
week 8
Rimpels in het gezicht
Tijdsspanne: week 16
Rimpelscore gemeten door Facial Image Analysis System
week 16

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren