Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av dietary sojaprotein på ansiktsrynkor hos postmenopausala kvinnor

18 maj 2021 uppdaterad av: Integrative Skin Science and Research

Prospektiv, randomiserad kontrollerad studie om effekterna av dietary sojaprotein på ansiktsbehandling

Soja och sojabaserade produkter är de primära kostkällorna för isoflavoner, särskilt daidzein och genistein, för människor. Isoflavoner har noterats för att ha flera effekter på huden, inklusive proliferation av keratinocyter, vilket resulterar i epidermal förtjockning och ökande kollagen- och fukthalt i huden. Tidigare arbete har visat att intag av ett oralt tillskott innehållande sojaisoflavoner som en komponent ledde till en kliniskt mätbar förbättring av rynkdjupet efter 14 veckors tillskott.

Förtäring av sojabaserade produkter har visat sig flytta bifidobakterier och laktobaciller bland tarmmikrobiotan och modulera förhållandet mellan Firmicutes och Bacteroidetes. Många studier har visat att kortkedjiga fettsyror är ett resultat av fördelaktiga förändringar i tarmmikrobiomet och kan påverka hudens inflammatoriska tillstånd.

Därför syftar studien till att undersöka om sojahärledd isoflavon kan minska rynkor och förändra både tarmmikrobiom och kortkedjiga fettsyror.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausala kvinnor, 50 till 70 år
  • Fitzpatrick hudtyp I eller II, baserat på hudens melanininnehåll
  • BMI 18,5-35 kg/m2
  • Måste vara villig att följa alla protokollkrav
  • Måste vara villig att ta ansiktsbilder med blixtfoton med bildbehandlingssystem

Exklusions kriterier:

  • Alla systemiska eller antibiotika (injicerade eller orala) inom 6 månader efter start av studien
  • Varje aktuellt antibiotikum eller bensoylperoxid inom 1 månad efter start av studien eller varje försöksperson som inte vill avstå från att tvätta ut aktuell antibakteriell eller bensoylperoxidingrediens.
  • Allergisk mot soja och mjölkprodukter
  • Fruktkonsumtion > 2 koppar/dag
  • Grönsakskonsumtion > 3 koppar/dag för honor
  • Fruktjuicekonsumtion > 1 kopp/dag
  • Kaffekonsumtion > 1 kopp per dag
  • Alkoholkonsumtion ≥ 3 portioner per vecka (1 portion = 1 flaska öl, ½ glas vin eller 1 shot starksprit)
  • Självrapporterad malabsorption
  • Eventuellt oralt probiotiskt eller prebiotiskt tillskott under den senaste månaden enligt utredarens bedömning. Livsmedel som innehåller probiotika och prebiotika anses INTE vara ett undantag.
  • Försökspersoner får inte ha någon historia av malignitet eller cancer eller diagnos av gastrointestinala inflammatoriska sjukdomar, ingen historia eller diagnos av epilepsi, ingen historia eller diagnos av immunologisk eller infektionssjukdom (t. hepatit, tuberkulos, HIV eller AIDS, lupus, reumatoid artrit)
  • Har ett tillstånd eller är på medicin som utredaren och/eller den utsedda anser kan äventyra patientens säkerhet, störa utvärderingen eller förvirra tolkningen av studieresultaten
  • Deltar i en samtidig interventionsbaserad klinisk forskningsstudie
  • Påbörjande av en ny diet (såsom den ketogena kosten) eller kosttillskott inom 1 månad före start av deltagande, efter utredarens gottfinnande.
  • Användning av mediciner som förändrar blodlipiderna, såsom statiner och antihyperlipidemiska läkemedel
  • Deltar i eller har deltagit i en interventionsbaserad ansiktsstudie på denna eller någon annan anläggning under de senaste 2 veckorna. Deltagande i undersökningsbaserade studier godkänns efter utredarens gottfinnande.
  • Har en hudsjukdom i ansiktet som kommer att störa bildinsamling och bedömning enligt utredaren
  • Personer som inte är villiga att undvika följande under de fyra veckorna före och under studiens varaktighet: självbruning, spa-garvning, solning eller artificiell garvning.
  • Planerad semester till solig destination med avsikt att sola under studietiden.
  • Personer som regelbundet genomgår bastubehandlingar (torr eller våt) eller som simmar dagligen. Känd allergi eller irritation mot tillägget eller ansiktsprodukter som användes i studien
  • Aktuella tobaksrökare, ELLER de som har rökt tobak under det senaste året, ELLER en 5-årig historia av röktobak
  • Fångar
  • Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
  • Veganer och vegetarianer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sojaprotein
30 g pulver/dag, innehåller 50 mg isoflavoner
Daglig konsumtion i 24 veckor
Placebo-jämförare: Kaseinprotein
30 g pulver/dag, inga isoflavoner
Daglig konsumtion i 24 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ansiktsrynkor
Tidsram: vecka 24
Svårighetsgrad av rynkor mätt med ansiktsbildanalyssystem
vecka 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procollagen I uttryck
Tidsram: 24
Bedöm med biopsi (valfritt deltagande)
24
Pigmentintensitetspoäng
Tidsram: vecka 24
Uppmätt med 3D Clarity Pro® ansiktsmodellering och analyssystem (Brigh-Tex BioPhotonics, San Jose, CA)
vecka 24
Blodnivåer av sojaisoflavoner och metaboliter
Tidsram: vecka 24
Blodprover kommer att samlas in
vecka 24
Tarmmikrobiom
Tidsram: vecka 24
Utvärdera förändringar i tarmmikrobiomet (bifidobakterier och laktobaciller, förhållandet mellan Firmicutes och Bacteroidetes) genom avföringsprover
vecka 24
Blodlipidom
Tidsram: vecka 24
Bedöm förändringar i butyrat-, propionat- och acetatnivåer
vecka 24
Ansiktsrynkor
Tidsram: vecka 8
Rynkpoäng mätt med ansiktsbildanalyssystem
vecka 8
Ansiktsrynkor
Tidsram: vecka 16
Rynkpoäng mätt med ansiktsbildanalyssystem
vecka 16

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2021

Första postat (Faktisk)

4 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera