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Résultats signalés par les patients après une radiothérapie ou une chimioradiothérapie Soins aux patients atteints d'un cancer de l'oropharynx

15 juillet 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Une étude pilote pour définir les PRO pour l'établissement d'une voie pour les soins aux patients après radiothérapie ou radiothérapie concomitante (RT/CRT) pour le cancer de l'oropharynx

Cette étude examine les résultats rapportés par les patients après une radiothérapie ou une chimioradiothérapie chez les patients atteints d'un cancer de l'oropharynx. Cette étude pourrait aider les chercheurs à mieux connaître les symptômes que présentent les patients atteints d'un cancer de l'oropharynx après avoir terminé leur radiothérapie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Fournir des preuves de symptômes cliniquement pertinents à intégrer dans une voie automatisée et conviviale pour le suivi et la gestion en temps réel des symptômes pendant la post-radiothérapie (RT)/chimioradiothérapie (CRT) pour le cancer de l'oropharynx (OPC).

CONTOUR:

Les patients remplissent le questionnaire en 10 à 20 minutes au départ, 2 fois par semaine pendant les semaines 1 à 8 de la radiothérapie et à la fin de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

77

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'OPC qui ont été vus pour une nouvelle évaluation de patient dans des cliniques et des centres de cancer de la tête et du cou (HNC) au MD Anderson Cancer Center

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui ont été vus pour une nouvelle évaluation des patients dans les cliniques et les centres HNC du MD Anderson Cancer Center
  • Patients adultes atteints d'OPC (> 18 ans) qui ont été inscrits sous PA14-0947

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel (questionnaire)
Les patients remplissent le questionnaire en 10 à 20 minutes au départ, 2 fois par semaine pendant les semaines 1 à 8 de la radiothérapie et à la fin de l'étude.
Remplir le questionnaire
Examen des dossiers médicaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de symptômes sur le MD Anderson Symptom Inventory - Head and Neck (MDASI-HN) pertinents pour les toxicités
Délai: De la fin du traitement de radiothérapie (RT)/chimioradiothérapie (CRT) à 2 mois après le traitement
Tous les éléments PRO des symptômes sur MDASI-HN (Inventaire des symptômes MD Anderson - Tête et cou (MDASI) seraient évalués par les patients sur une échelle de gravité de 0 à 10, 0 étant aucun symptôme et 10 étant un symptôme aussi bas qu'on peut l'imaginer.
De la fin du traitement de radiothérapie (RT)/chimioradiothérapie (CRT) à 2 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xin S Wang, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2021

Achèvement primaire (Estimé)

2 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2021

Première publication (Réel)

5 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-0015 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-03245 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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