- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04874493
Résultats signalés par les patients après une radiothérapie ou une chimioradiothérapie Soins aux patients atteints d'un cancer de l'oropharynx
Une étude pilote pour définir les PRO pour l'établissement d'une voie pour les soins aux patients après radiothérapie ou radiothérapie concomitante (RT/CRT) pour le cancer de l'oropharynx
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Fournir des preuves de symptômes cliniquement pertinents à intégrer dans une voie automatisée et conviviale pour le suivi et la gestion en temps réel des symptômes pendant la post-radiothérapie (RT)/chimioradiothérapie (CRT) pour le cancer de l'oropharynx (OPC).
CONTOUR:
Les patients remplissent le questionnaire en 10 à 20 minutes au départ, 2 fois par semaine pendant les semaines 1 à 8 de la radiothérapie et à la fin de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui ont été vus pour une nouvelle évaluation des patients dans les cliniques et les centres HNC du MD Anderson Cancer Center
- Patients adultes atteints d'OPC (> 18 ans) qui ont été inscrits sous PA14-0947
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observationnel (questionnaire)
Les patients remplissent le questionnaire en 10 à 20 minutes au départ, 2 fois par semaine pendant les semaines 1 à 8 de la radiothérapie et à la fin de l'étude.
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Remplir le questionnaire
Examen des dossiers médicaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de symptômes sur le MD Anderson Symptom Inventory - Head and Neck (MDASI-HN) pertinents pour les toxicités
Délai: De la fin du traitement de radiothérapie (RT)/chimioradiothérapie (CRT) à 2 mois après le traitement
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Tous les éléments PRO des symptômes sur MDASI-HN (Inventaire des symptômes MD Anderson - Tête et cou (MDASI) seraient évalués par les patients sur une échelle de gravité de 0 à 10, 0 étant aucun symptôme et 10 étant un symptôme aussi bas qu'on peut l'imaginer.
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De la fin du traitement de radiothérapie (RT)/chimioradiothérapie (CRT) à 2 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xin S Wang, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0015 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-03245 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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