Potilaan raportoitu tulos sädehoidon tai kemoradioterapian jälkeisen potilaan hoidon potilailla, joilla on suunnielun syöpä
torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Pilottitutkimus PRO:iden määrittelemiseksi suun ja nielun syövän jälkeisen säteilyn tai samanaikaisen kemosäteilyhoidon (RT/CRT) potilaan hoitoon
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan potilaiden raportoimia tuloksia sädehoidon tai kemoterapiahoidon jälkeen potilailla, joilla on suunnielun syöpä.
Tämä tutkimus voi auttaa tutkijoita oppimaan oireista, joita suunielun syöpäpotilailla on sädehoidon päätyttyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Tarjoaa näyttöä kliinisesti merkityksellisistä oireista, jotta ne voidaan integroida käyttäjäystävälliseen, automatisoituun reittiin oireiden reaaliaikaista seurantaa ja hallintaa varten suunnielun syövän (OPC) jälkeisen sädehoidon (RT)/kemosäteilyhoidon (CRT) aikana.
YHTEENVETO:
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen 10-20 minuutin aikana lähtötilanteessa, 2 kertaa viikossa sädehoidon viikoilla 1-8 ja tutkimuksen lopussa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
77
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xin S Wang, MD
- Puhelinnumero: (713) 745-3504
- Sähköposti: xswang@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Xin S Wang, MD
- Puhelinnumero: 713-745-3504
- Sähköposti: xswang@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Xin S Wang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
OPC-potilaat, joille tehtiin uusien potilaiden arviointi klinikoilla ja pään ja kaulan syövän (HNC) keskuksissa MD Anderson Cancer Centerissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita nähtiin uusien potilaiden arvioinnissa MD Andersonin syöpäkeskuksen klinikoilla ja HNC-keskuksissa
- Aikuiset potilaat, joilla on OPC (> 18-vuotiaat), jotka on rekisteröity PA14-0947:llä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (kyselylomake)
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen 10-20 minuutin aikana lähtötilanteessa, 2 kertaa viikossa sädehoidon viikoilla 1-8 ja tutkimuksen lopussa.
|
Täytä kyselylomake
Lääkärikertomusten tarkistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireet MD Andersonin oireluettelossa - Pää ja kaula (MDASI-HN), jotka liittyvät toksisuuteen
Aikaikkuna: Sädehoidon (RT)/kemoterapiahoidon (CRT) päättymisestä 2 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Potilaat arvioisivat kaikki MDASI-HN:n oireiden PRO-kohteet (MD Anderson Symptom Inventory - Head and Neck (MDASI)) vakavuusasteikolla 0–10, jolloin 0 ei ole oiretta ja 10 on oireet niin huonosti kuin kuvitellaan.
|
Sädehoidon (RT)/kemoterapiahoidon (CRT) päättymisestä 2 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xin S Wang, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 2. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 2. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0015 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-03245 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .