Door de patiënt gerapporteerd resultaat na bestralingstherapie of chemoradiotherapie Patiëntenzorg bij patiënten met orofaryngeale kanker
15 juli 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Een pilootstudie om PRO's te definiëren voor het opzetten van een pad voor patiëntenzorg na bestraling of gelijktijdige chemobestraling (RT/CRT) voor orofaryngeale kanker
Deze studie onderzoekt door de patiënt gerapporteerde uitkomsten na radiotherapie of chemoradiotherapie patiëntenzorg bij patiënten met orofarynxcarcinoom.
Deze studie kan onderzoekers helpen meer te weten te komen over de symptomen die patiënten met orofarynxcarcinoom hebben na het voltooien van bestralingstherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Bewijs leveren van klinisch relevante symptomen voor integratie in een gebruiksvriendelijke, geautomatiseerde route voor real-time tracking en beheer van symptomen tijdens post-bestralingstherapie (RT)/chemoradiatie (CRT) voor orofaryngeale kanker (OPC).
OVERZICHT:
Patiënten vullen de vragenlijst gedurende 10-20 minuten in bij aanvang, 2 keer per week gedurende week 1-8 van bestralingstherapie, en aan het einde van het onderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
77
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met OPC die werden gezien voor nieuwe patiëntenevaluatie in klinieken en hoofd- en halskankercentra (HNC) in het MD Anderson Cancer Center
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die werden gezien voor nieuwe patiëntenevaluatie in klinieken en HNC-centra in het MD Anderson Cancer Center
- Volwassen patiënten met OPC (> 18 jaar oud) die zijn ingeschreven onder PA14-0947
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel (vragenlijst)
Patiënten vullen de vragenlijst gedurende 10-20 minuten in bij aanvang, 2 keer per week gedurende week 1-8 van bestralingstherapie, en aan het einde van het onderzoek.
|
Volledige vragenlijst
Beoordeling van medische dossiers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scores van symptomen op de MD Anderson Symptom Inventory - Head and Neck (MDASI-HN) relevant voor toxiciteit
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de behandeling met radiotherapie (RT)/chemoradiotherapie (CRT) tot 2 maanden na de behandeling
|
Alle symptoom PRO-items op MDASI-HN (MD Anderson Symptom Inventory - Head and Neck (MDASI) zouden door patiënten worden beoordeeld op een schaal van 0 -10, waarbij 0 geen symptoom is en 10 symptoom zo laag als je je kunt voorstellen.
|
Vanaf het einde van de behandeling met radiotherapie (RT)/chemoradiotherapie (CRT) tot 2 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xin S Wang, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
2 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
2 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-0015 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-03245 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .