- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04874493
Resultado relatado pelo paciente após radioterapia ou quimiorradioterapia Cuidados com o paciente em pacientes com câncer de orofaringe
Um estudo piloto para definir PROs para estabelecer um caminho para cuidados pós-radiação ou quimioterapia concomitante (RT/CRT) para pacientes com câncer de orofaringe
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Fornecer evidências de sintomas clinicamente relevantes para integração em um caminho automatizado e fácil de usar para rastreamento e gerenciamento em tempo real de sintomas durante pós-radioterapia (RT)/quimiorradiação (CRT) para câncer de orofaringe (OPC).
CONTORNO:
Os pacientes completam o questionário durante 10-20 minutos no início do estudo, 2 vezes por semana durante as semanas 1-8 da radioterapia e no final do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram atendidos para avaliação de novos pacientes em clínicas e centros de HNC no MD Anderson Cancer Center
- Pacientes adultos com OPC (> 18 anos) inscritos no PA14-0947
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observacional (questionário)
Os pacientes completam o questionário durante 10-20 minutos no início do estudo, 2 vezes por semana durante as semanas 1-8 da radioterapia e no final do estudo.
|
Questionário completo
Revisão de prontuários médicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações de sintomas no MD Anderson Symptom Inventory - Head and Neck (MDASI-HN) relevantes para toxicidades
Prazo: Do final do tratamento com radioterapia (RT)/quimiorradioterapia (CRT) até 2 meses após o tratamento
|
Todos os itens de sintomas PRO no MDASI-HN (MD Anderson Symptom Inventory - Head and Neck (MDASI)) seriam avaliados pelos pacientes em uma escala de gravidade de 0 a 10, sendo 0 nenhum sintoma e 10 sendo o sintoma o mais baixo possível.
|
Do final do tratamento com radioterapia (RT)/quimiorradioterapia (CRT) até 2 meses após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xin S Wang, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0015 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-03245 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .