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Resultado relatado pelo paciente após radioterapia ou quimiorradioterapia Cuidados com o paciente em pacientes com câncer de orofaringe

15 de julho de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Um estudo piloto para definir PROs para estabelecer um caminho para cuidados pós-radiação ou quimioterapia concomitante (RT/CRT) para pacientes com câncer de orofaringe

Este estudo examina os resultados relatados pelo paciente após a radioterapia ou quimiorradioterapia em pacientes com câncer de orofaringe. Este estudo pode ajudar os pesquisadores a aprender sobre os sintomas que os pacientes com câncer de orofaringe apresentam após a conclusão da radioterapia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Fornecer evidências de sintomas clinicamente relevantes para integração em um caminho automatizado e fácil de usar para rastreamento e gerenciamento em tempo real de sintomas durante pós-radioterapia (RT)/quimiorradiação (CRT) para câncer de orofaringe (OPC).

CONTORNO:

Os pacientes completam o questionário durante 10-20 minutos no início do estudo, 2 vezes por semana durante as semanas 1-8 da radioterapia e no final do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

77

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com OPC que foram atendidos para avaliação de novos pacientes em clínicas e centros de câncer de cabeça e pescoço (CCP) no MD Anderson Cancer Center

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que foram atendidos para avaliação de novos pacientes em clínicas e centros de HNC no MD Anderson Cancer Center
  • Pacientes adultos com OPC (> 18 anos) inscritos no PA14-0947

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional (questionário)
Os pacientes completam o questionário durante 10-20 minutos no início do estudo, 2 vezes por semana durante as semanas 1-8 da radioterapia e no final do estudo.
Questionário completo
Revisão de prontuários médicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de sintomas no MD Anderson Symptom Inventory - Head and Neck (MDASI-HN) relevantes para toxicidades
Prazo: Do final do tratamento com radioterapia (RT)/quimiorradioterapia (CRT) até 2 meses após o tratamento
Todos os itens de sintomas PRO no MDASI-HN (MD Anderson Symptom Inventory - Head and Neck (MDASI)) seriam avaliados pelos pacientes em uma escala de gravidade de 0 a 10, sendo 0 nenhum sintoma e 10 sendo o sintoma o mais baixo possível.
Do final do tratamento com radioterapia (RT)/quimiorradioterapia (CRT) até 2 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xin S Wang, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

2 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-0015 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-03245 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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