Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientrapporterat resultat efter strålbehandling eller kemoradioterapi Patientvård hos patienter med orofarynxcancer

8 februari 2024 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

En pilotstudie för att definiera PROs för att etablera en väg för patientvård efter strålning eller samtidig kemostrålning (RT/CRT) för orofaryngeal cancer

Denna studie undersöker patientrapporterade resultat efter strålbehandling eller kemoradioterapi hos patienter med orofaryngeal cancer. Denna studie kan hjälpa forskare att lära sig om de symtom som patienter med orofarynxcancer har efter avslutad strålbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att tillhandahålla bevis på kliniskt relevanta symtom för att integreras i en användarvänlig, automatiserad väg för realtidsspårning och hantering av symtom under poststrålbehandling (RT)/kemoradiation (CRT) för orofaryngeal cancer (OPC).

SKISSERA:

Patienterna fyller i frågeformuläret under 10-20 minuter vid baslinjen, 2 gånger varje vecka under veckorna 1-8 av strålbehandling och i slutet av studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

77

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xin S Wang, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med OPC som sågs för ny patientutvärdering på kliniker och huvud- och halscancercenter vid MD Anderson Cancer Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som sågs för ny patientutvärdering på kliniker och HNC-center vid MD Anderson Cancer Center
  • Vuxna patienter med OPC (> 18 år) som har registrerats enligt PA14-0947

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observation (frågeformulär)
Patienterna fyller i frågeformuläret under 10-20 minuter vid baslinjen, 2 gånger varje vecka under veckorna 1-8 av strålbehandling och i slutet av studien.
Övrig: Enkätadministration
Fyll i frågeformuläret
Övrig: Genomgång av elektroniska journaler
Granskning av journaler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängder av symtom på MD Anderson Symptom Inventory - Head and Neck (MDASI-HN) relevanta för toxicitet
Tidsram: Från slutet av strålterapi (RT)/kemoradioterapi (CRT) behandling till 2 månader efter behandling
Alla symptom PRO-poster på MDASI-HN (MD Anderson Symptom Inventory - Head and Neck (MDASI) skulle bedömas av patienter på 0 -10 på svårighetsgradsskalan, där 0 är inget symptom och 10 är symptom så bas som man kan tänka sig.
Från slutet av strålterapi (RT)/kemoradioterapi (CRT) behandling till 2 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Xin S Wang, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

2 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

2 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2021

Första postat (Faktisk)

5 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-0015 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-03245 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Orofaryngealt karcinom

Kliniska prövningar på Enkätadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera