- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04874493
Pacientem hlášený výsledek po radiační terapii nebo chemoradioterapii Péče o pacienty s rakovinou orofaryngu
13. ledna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Pilotní studie k definování PRO pro stanovení cesty pro postradiační nebo souběžnou chemoradiační péči (RT/CRT) o pacienty s rakovinou orofaryngu
Tato studie zkoumá pacienty hlášené výsledky po radioterapii nebo péči o pacienty s chemoradioterapií u pacientů s rakovinou orofaryngu.
Tato studie může výzkumníkům pomoci dozvědět se o symptomech, které mají pacienti s rakovinou orofaryngu po dokončení radiační terapie.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Poskytnout důkazy o klinicky relevantních symptomech pro integraci do uživatelsky přívětivé, automatizované cesty pro sledování a řízení symptomů v reálném čase během postradiační terapie (RT)/chemoradiace (CRT) pro orofaryngeální karcinom (OPC).
OBRYS:
Pacienti vyplňují dotazník během 10-20 minut na začátku studie, 2krát každý týden během 1.-8. týdne radiační terapie a na konci studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
77
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s OPC, kteří byli viděni k novému hodnocení pacientů na klinikách a centrech pro rakovinu hlavy a krku (HNC) v MD Anderson Cancer Center
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří byli viděni pro hodnocení nového pacienta na klinikách a HNC centrech v MD Anderson Cancer Center
- Dospělí pacienti s OPC (> 18 let), kteří byli zařazeni pod PA14-0947
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací (dotazník)
Pacienti vyplňují dotazník během 10-20 minut na začátku studie, 2krát každý týden během 1.-8. týdne radiační terapie a na konci studie.
|
Vyplňte dotazník
Revize zdravotní dokumentace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre příznaků v inventáři symptomů MD Andersona – hlava a krk (MDASI-HN) relevantní pro toxicitu
Časové okno: Od ukončení léčby radioterapií (RT)/chemoradioterapií (CRT) do 2 měsíců po léčbě
|
Všechny položky symptom PRO na MDASI-HN (MD Anderson Symptom Inventory - Head and Neck (MDASI) by byly hodnoceny pacienty na stupnici závažnosti od 0 do 10, přičemž 0 je žádný symptom a 10 je symptom podle představ.
|
Od ukončení léčby radioterapií (RT)/chemoradioterapií (CRT) do 2 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xin S Wang, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
2. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-0015 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-03245 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Orofaryngeální karcinom
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Administrace dotazníku
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa