Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacientem hlášený výsledek po radiační terapii nebo chemoradioterapii Péče o pacienty s rakovinou orofaryngu

13. ledna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Pilotní studie k definování PRO pro stanovení cesty pro postradiační nebo souběžnou chemoradiační péči (RT/CRT) o pacienty s rakovinou orofaryngu

Tato studie zkoumá pacienty hlášené výsledky po radioterapii nebo péči o pacienty s chemoradioterapií u pacientů s rakovinou orofaryngu. Tato studie může výzkumníkům pomoci dozvědět se o symptomech, které mají pacienti s rakovinou orofaryngu po dokončení radiační terapie.

Přehled studie

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Poskytnout důkazy o klinicky relevantních symptomech pro integraci do uživatelsky přívětivé, automatizované cesty pro sledování a řízení symptomů v reálném čase během postradiační terapie (RT)/chemoradiace (CRT) pro orofaryngeální karcinom (OPC).

OBRYS:

Pacienti vyplňují dotazník během 10-20 minut na začátku studie, 2krát každý týden během 1.-8. týdne radiační terapie a na konci studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

77

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s OPC, kteří byli viděni k novému hodnocení pacientů na klinikách a centrech pro rakovinu hlavy a krku (HNC) v MD Anderson Cancer Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli viděni pro hodnocení nového pacienta na klinikách a HNC centrech v MD Anderson Cancer Center
  • Dospělí pacienti s OPC (> 18 let), kteří byli zařazeni pod PA14-0947

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (dotazník)
Pacienti vyplňují dotazník během 10-20 minut na začátku studie, 2krát každý týden během 1.-8. týdne radiační terapie a na konci studie.
Vyplňte dotazník
Revize zdravotní dokumentace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre příznaků v inventáři symptomů MD Andersona – hlava a krk (MDASI-HN) relevantní pro toxicitu
Časové okno: Od ukončení léčby radioterapií (RT)/chemoradioterapií (CRT) do 2 měsíců po léčbě
Všechny položky symptom PRO na MDASI-HN (MD Anderson Symptom Inventory - Head and Neck (MDASI) by byly hodnoceny pacienty na stupnici závažnosti od 0 do 10, přičemž 0 je žádný symptom a 10 je symptom podle představ.
Od ukončení léčby radioterapií (RT)/chemoradioterapií (CRT) do 2 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xin S Wang, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0015 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-03245 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orofaryngeální karcinom

Klinické studie na Administrace dotazníku

Předplatit