Pasientrapportert resultat etter strålebehandling eller kjemoradioterapi Pasientbehandling hos pasienter med orofaryngeal kreft
15. juli 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
En pilotstudie for å definere PRO-er for å etablere en vei for poststråling eller samtidig kjemostråling (RT/CRT) pasientbehandling for orofaryngeal kreft
Denne studien undersøker pasientrapporterte utfall etter strålebehandling eller kjemoradioterapi pasientbehandling hos pasienter med orofaryngeal kreft.
Denne studien kan hjelpe forskere med å lære om symptomene som pasienter med orofaryngeal kreft har etter å ha fullført strålebehandling.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å gi bevis på klinisk relevante symptomer for integrering i en brukervennlig, automatisert vei for sanntidssporing og behandling av symptomer under poststrålebehandling (RT)/kjemoradiasjon (CRT) for orofaryngeal cancer (OPC).
OVERSIKT:
Pasienter fyller ut spørreskjema over 10-20 minutter ved baseline, 2 ganger hver uke i uke 1-8 med strålebehandling, og ved slutten av studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
77
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med OPC som ble sett for ny pasientevaluering ved klinikker og hode- og nakkekreftsentre (HNC) ved MD Anderson Cancer Center
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som ble sett for ny pasientevaluering ved klinikker og HNC-sentre ved MD Anderson Cancer Center
- Voksne pasienter med OPC (> 18 år) som har blitt registrert under PA14-0947
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsundersøkelse (spørreskjema)
Pasienter fyller ut spørreskjema over 10-20 minutter ved baseline, 2 ganger hver uke i uke 1-8 med strålebehandling, og ved slutten av studien.
|
Fullfør spørreskjema
Gjennomgang av journaler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score av symptomer på MD Anderson Symptom Inventory – Hode og Hals (MDASI-HN) som er relevante for toksisitet
Tidsramme: Fra slutten av strålebehandling (RT)/kjemoradioterapi (CRT) behandling til 2 måneder etter behandling
|
Alle symptom PRO-elementer på MDASI-HN (MD Anderson Symptom Inventory - Head and Neck (MDASI) vil bli vurdert av pasienter på 0 -10 av alvorlighetsgradsskalaen, med 0 som ingen symptom, og 10 er symptom så basalt som man forestiller seg.
|
Fra slutten av strålebehandling (RT)/kjemoradioterapi (CRT) behandling til 2 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xin S Wang, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2021
Primær fullføring (Antatt)
2. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
2. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-0015 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-03245 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .