- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04874493
구강인두암 환자의 방사선 요법 또는 화학방사선 요법 환자 치료 후 환자 보고 결과
2026년 1월 13일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
구강인두암에 대한 사후 방사선 또는 병행 화학 방사선(RT/CRT) 환자 치료를 위한 경로를 설정하기 위한 PRO를 정의하기 위한 파일럿 연구
이 연구는 구강인두암 환자의 방사선 요법 또는 화학방사선 요법 환자 치료 후 환자 보고 결과를 조사합니다.
이 연구는 연구원들이 구강인두암 환자가 방사선 요법을 마친 후 겪는 증상에 대해 알 수 있도록 도울 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 구강인두암(OPC)에 대한 방사선 요법(RT)/화학방사선 요법(CRT) 동안 증상을 실시간으로 추적하고 관리하기 위해 사용자 친화적이고 자동화된 경로에 통합하기 위해 임상적으로 관련된 증상의 증거를 제공합니다.
개요:
환자는 기준선에서 10-20분에 걸쳐 설문지를 작성하고, 방사선 요법의 1-8주 동안 및 연구가 끝날 때 매주 2회 완료합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
77
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MD Anderson Cancer Center의 클리닉 및 두경부암(HNC) 센터에서 신규 환자 평가를 위해 본 OPC 환자
설명
포함 기준:
- MD Anderson Cancer Center의 클리닉 및 HNC 센터에서 신규 환자 평가를 위해 본 환자
- PA14-0947에 등록된 OPC 성인 환자(18세 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관찰(설문지)
환자는 기준선에서 10-20분에 걸쳐 설문지를 작성하고, 방사선 요법의 1-8주 동안 및 연구가 끝날 때 매주 2회 완료합니다.
|
설문지 작성
의료 기록 검토
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
독성과 관련된 MD Anderson Symptom Inventory - Head and Neck(MDASI-HN)의 증상 점수
기간: 방사선 요법(RT)/화학방사선 요법(CRT) 치료 종료 후부터 치료 후 2개월까지
|
MDASI-HN(MD Anderson Symptom Inventory - Head and Neck(MDASI))의 모든 증상 PRO 항목은 심각도 척도의 0 -10으로 환자가 평가하며, 0은 증상이 없고 10은 상상하는 대로 증상입니다.
|
방사선 요법(RT)/화학방사선 요법(CRT) 치료 종료 후부터 치료 후 2개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xin S Wang, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 2일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-0015 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-03245 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
구강인두 암종에 대한 임상 시험
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
설문지 관리에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Toulouse완전한
-
Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
-
Centre Hospitalier Emile RouxUniversité Clermont-Auvergne, France아직 모집하지 않음
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
-
University Hospital, Rouen완전한
-
Medical University of Lublin완전한