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Risultato riferito dal paziente dopo radioterapia o chemioradioterapia Cura del paziente in pazienti con carcinoma orofaringeo

13 gennaio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Uno studio pilota per definire i PRO per stabilire un percorso per la cura del paziente post-radiazione o chemioterapia concomitante (RT/CRT) per il cancro orofaringeo

Questo studio esamina i risultati riportati dai pazienti dopo la radioterapia o la cura del paziente chemioradioterapico in pazienti con cancro orofaringeo. Questo studio può aiutare i ricercatori a conoscere i sintomi che i pazienti con cancro orofaringeo hanno dopo aver completato la radioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Fornire prove di sintomi clinicamente rilevanti per l'integrazione in un percorso automatizzato di facile utilizzo per il monitoraggio e la gestione in tempo reale dei sintomi durante la post-radioterapia (RT)/chemioradioterapia (CRT) per il cancro orofaringeo (OPC).

CONTORNO:

I pazienti completano il questionario per 10-20 minuti al basale, 2 volte alla settimana durante le settimane 1-8 di radioterapia e alla fine dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

77

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con OPC che sono stati visitati per la valutazione di nuovi pazienti presso cliniche e centri per il cancro della testa e del collo (HNC) presso il MD Anderson Cancer Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che sono stati visitati per la valutazione di nuovi pazienti presso cliniche e centri HNC presso il MD Anderson Cancer Center
  • Pazienti adulti con OPC (> 18 anni) che sono stati arruolati in PA14-0947

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (questionario)
I pazienti completano il questionario per 10-20 minuti al basale, 2 volte alla settimana durante le settimane 1-8 di radioterapia e alla fine dello studio.
Altro: Amministrazione del questionario
Questionario completo
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Revisione delle cartelle cliniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi dei sintomi sull'MD Anderson Symptom Inventory - Head and Neck (MDASI-HN) relativi alle tossicità
Lasso di tempo: Dalla fine del trattamento di radioterapia (RT)/chemioradioterapia (CRT) a 2 mesi dopo il trattamento
Tutti gli elementi PRO relativi ai sintomi su MDASI-HN (MD Anderson Symptom Inventory - Head and Neck (MDASI) sarebbero valutati dai pazienti su una scala di gravità da 0 a 10, dove 0 corrisponde all'assenza di sintomi e 10 corrisponde ai sintomi come immaginabili.
Dalla fine del trattamento di radioterapia (RT)/chemioradioterapia (CRT) a 2 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Xin S Wang, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2021

Completamento primario (Stimato)

2 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

2 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-0015 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-03245 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma orofaringeo

Prove cliniche su Amministrazione del questionario

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