Resultado informado por el paciente después de la radioterapia o la atención del paciente con quimiorradioterapia en pacientes con cáncer de orofaringe
8 de febrero de 2024 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Un estudio piloto para definir los PRO para establecer una vía para la atención de pacientes con cáncer de orofaringe posterior a la radiación o quimioterapia concurrente (RT/CRT)
Este estudio examina los resultados informados por los pacientes después de la atención del paciente con radioterapia o quimiorradioterapia en pacientes con cáncer de orofaringe.
Este estudio puede ayudar a los investigadores a conocer los síntomas que tienen los pacientes con cáncer de orofaringe después de completar la radioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Proporcionar evidencia de síntomas clínicamente relevantes para integrarlos en una vía automatizada fácil de usar para el seguimiento y manejo en tiempo real de los síntomas durante la posradioterapia (RT)/quimiorradiación (CRT) para el cáncer de orofaringe (OPC).
DESCRIBIR:
Los pacientes completan el cuestionario durante 10 a 20 minutos al inicio del estudio, 2 veces por semana durante las semanas 1 a 8 de radioterapia y al final del estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
77
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xin S Wang, MD
- Número de teléfono: (713) 745-3504
- Correo electrónico: xswang@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Xin S Wang, MD
- Número de teléfono: 713-745-3504
- Correo electrónico: xswang@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Xin S Wang, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con OPC que fueron vistos para una evaluación de pacientes nuevos en clínicas y centros de cáncer de cabeza y cuello (HNC) en MD Anderson Cancer Center
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que fueron vistos para evaluación de pacientes nuevos en clínicas y centros HNC en MD Anderson Cancer Center
- Pacientes adultos con OPC (> 18 años) que se han inscrito bajo PA14-0947
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Observacional (cuestionario)
Los pacientes completan el cuestionario durante 10 a 20 minutos al inicio del estudio, 2 veces por semana durante las semanas 1 a 8 de radioterapia y al final del estudio.
|
Cuestionario completo
Revisión de registros médicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de síntomas en el Inventario de Síntomas de MD Anderson - Cabeza y Cuello (MDASI-HN) relevantes para las toxicidades
Periodo de tiempo: Desde el final del tratamiento de radioterapia (RT)/quimiorradioterapia (CRT) hasta 2 meses después del tratamiento
|
Todos los ítems PRO de síntomas en MDASI-HN (MD Anderson Symptom Inventory - Head and Neck (MDASI)) serían calificados por los pacientes en una escala de gravedad de 0 a 10, siendo 0 ningún síntoma y 10 síntomas tan bajos como se imaginan.
|
Desde el final del tratamiento de radioterapia (RT)/quimiorradioterapia (CRT) hasta 2 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xin S Wang, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2021
Finalización primaria (Estimado)
2 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
2 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0015 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-03245 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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