Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vom Patienten berichtete Ergebnisse nach Strahlentherapie oder Radiochemotherapie. Patientenversorgung bei Patienten mit Oropharynxkarzinom

8. Februar 2024 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Eine Pilotstudie zur Definition von PROs für die Etablierung eines Weges für die Patientenversorgung nach Bestrahlung oder gleichzeitiger Chemo-Bestrahlung (RT/CRT) bei Oropharynxkrebs

Diese Studie untersucht die von Patienten berichteten Ergebnisse nach der Patientenversorgung mit Strahlentherapie oder Radiochemotherapie bei Patienten mit Oropharynxkarzinom. Diese Studie könnte Forschern dabei helfen, mehr über die Symptome zu erfahren, die Patienten mit Oropharynxkrebs nach Abschluss der Strahlentherapie haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Bereitstellung von Nachweisen klinisch relevanter Symptome zur Integration in einen benutzerfreundlichen, automatisierten Weg zur Echtzeitverfolgung und -verwaltung von Symptomen während der Post-Strahlentherapie (RT)/Radiochemotherapie (CRT) bei Oropharynxkarzinom (OPC).

GLIEDERUNG:

Die Patienten füllen den Fragebogen zu Studienbeginn innerhalb von 10 bis 20 Minuten aus, zweimal pro Woche in den Wochen 1 bis 8 der Strahlentherapie und am Ende der Studie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

77

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xin S Wang, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit OPC, die zur Untersuchung neuer Patienten in Kliniken und Kopf-Hals-Krebszentren (HNC) des MD Anderson Cancer Center untersucht wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zur Beurteilung neuer Patienten in Kliniken und HNC-Zentren des MD Anderson Cancer Center untersucht wurden
  • Erwachsene Patienten mit OPC (> 18 Jahre alt), die unter PA14-0947 aufgenommen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Fragebogen)
Die Patienten füllen den Fragebogen zu Studienbeginn innerhalb von 10 bis 20 Minuten aus, zweimal pro Woche in den Wochen 1 bis 8 der Strahlentherapie und am Ende der Studie.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Vollständige Fragebogen
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Überprüfung von Krankenakten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Symptome im MD Anderson Symptom Inventory – Head and Neck (MDASI-HN), die für Toxizitäten relevant sind
Zeitfenster: Vom Ende der Strahlentherapie (RT)/Chemoradiotherapie (CRT) bis 2 Monate nach der Behandlung
Alle PRO-Symptom-Elemente im MDASI-HN (MD Anderson Symptom Inventory – Head and Neck (MDASI)) würden von Patienten auf der Schweregradskala von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 kein Symptom und 10 ein Symptom darstellt, so wie man es sich vorstellen kann.
Vom Ende der Strahlentherapie (RT)/Chemoradiotherapie (CRT) bis 2 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Xin S Wang, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-0015 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-03245 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Oropharynxkarzinom

Klinische Studien zur Fragebogenverwaltung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Netherlands

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren