Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki zgłaszane przez pacjentów po radioterapii lub chemioradioterapii Opieka nad pacjentem z rakiem jamy ustnej i gardła

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Badanie pilotażowe mające na celu zdefiniowanie PRO dla ustanowienia ścieżki leczenia po radioterapii lub równoczesnej chemioterapii (RT/CRT) w opiece nad pacjentem z rakiem jamy ustnej i gardła

Niniejsze badanie analizuje zgłaszane przez pacjentów wyniki leczenia po radioterapii lub chemioradioterapii u pacjentów z rakiem jamy ustnej i gardła. To badanie może pomóc naukowcom poznać objawy, jakie mają pacjenci z rakiem jamy ustnej i gardła po zakończeniu radioterapii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Dostarczenie dowodów klinicznie istotnych objawów w celu zintegrowania ich z przyjazną dla użytkownika, zautomatyzowaną ścieżką śledzenia w czasie rzeczywistym i zarządzania objawami podczas radioterapii (RT)/chemoradioterapii (CRT) raka jamy ustnej i gardła (OPC).

ZARYS:

Pacjenci wypełniają kwestionariusz przez 10-20 minut na początku badania, 2 razy w tygodniu w tygodniach 1-8 radioterapii i na koniec badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z OPC, którzy byli widziani w celu oceny nowego pacjenta w klinikach i ośrodkach raka głowy i szyi (HNC) w MD Anderson Cancer Center

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy byli widziani w celu oceny nowego pacjenta w klinikach i ośrodkach HNC w MD Anderson Cancer Center
  • Dorośli pacjenci z OPC (> 18 lat), którzy zostali włączeni do PA14-0947

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny (kwestionariusz)
Pacjenci wypełniają kwestionariusz przez 10-20 minut na początku badania, 2 razy w tygodniu w tygodniach 1-8 radioterapii i na koniec badania.
Wypełnij kwestionariusz
Przegląd dokumentacji medycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny objawów w Inwentarzu objawów MD Andersona – głowa i szyja (MDASI-HN) odnoszące się do toksyczności
Ramy czasowe: Od zakończenia radioterapii (RT)/chemoradioterapii (CRT) do 2 miesięcy po zakończeniu leczenia
Wszystkie pozycje PRO objawów w MDASI-HN (MD Anderson Symptom Inventory - Head and Neck (MDASI) byłyby oceniane przez pacjentów w skali nasilenia od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 10 objawy tak niskie, jak można sobie wyobrazić.
Od zakończenia radioterapii (RT)/chemoradioterapii (CRT) do 2 miesięcy po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xin S Wang, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-0015 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-03245 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jamy ustnej i gardła

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Subskrybuj