Wyniki zgłaszane przez pacjentów po radioterapii lub chemioradioterapii Opieka nad pacjentem z rakiem jamy ustnej i gardła
15 lipca 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Badanie pilotażowe mające na celu zdefiniowanie PRO dla ustanowienia ścieżki leczenia po radioterapii lub równoczesnej chemioterapii (RT/CRT) w opiece nad pacjentem z rakiem jamy ustnej i gardła
Niniejsze badanie analizuje zgłaszane przez pacjentów wyniki leczenia po radioterapii lub chemioradioterapii u pacjentów z rakiem jamy ustnej i gardła.
To badanie może pomóc naukowcom poznać objawy, jakie mają pacjenci z rakiem jamy ustnej i gardła po zakończeniu radioterapii.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Dostarczenie dowodów klinicznie istotnych objawów w celu zintegrowania ich z przyjazną dla użytkownika, zautomatyzowaną ścieżką śledzenia w czasie rzeczywistym i zarządzania objawami podczas radioterapii (RT)/chemoradioterapii (CRT) raka jamy ustnej i gardła (OPC).
ZARYS:
Pacjenci wypełniają kwestionariusz przez 10-20 minut na początku badania, 2 razy w tygodniu w tygodniach 1-8 radioterapii i na koniec badania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
77
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z OPC, którzy byli widziani w celu oceny nowego pacjenta w klinikach i ośrodkach raka głowy i szyi (HNC) w MD Anderson Cancer Center
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy byli widziani w celu oceny nowego pacjenta w klinikach i ośrodkach HNC w MD Anderson Cancer Center
- Dorośli pacjenci z OPC (> 18 lat), którzy zostali włączeni do PA14-0947
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny (kwestionariusz)
Pacjenci wypełniają kwestionariusz przez 10-20 minut na początku badania, 2 razy w tygodniu w tygodniach 1-8 radioterapii i na koniec badania.
|
Wypełnij kwestionariusz
Przegląd dokumentacji medycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny objawów w Inwentarzu objawów MD Andersona – głowa i szyja (MDASI-HN) odnoszące się do toksyczności
Ramy czasowe: Od zakończenia radioterapii (RT)/chemoradioterapii (CRT) do 2 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Wszystkie pozycje PRO objawów w MDASI-HN (MD Anderson Symptom Inventory - Head and Neck (MDASI) byłyby oceniane przez pacjentów w skali nasilenia od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 10 objawy tak niskie, jak można sobie wyobrazić.
|
Od zakończenia radioterapii (RT)/chemoradioterapii (CRT) do 2 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xin S Wang, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0015 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-03245 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .