A betegek jelentése szerint a sugárterápia vagy a kemoradioterápia utáni betegellátás szájgaratrákban szenvedő betegeknél
2026. július 15. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Kísérleti tanulmány a szájgaratrák utósugárzásának vagy egyidejű kemosugárzásos (RT/CRT) betegellátásának útvonalának kialakításához szükséges szakértők meghatározására
Ez a tanulmány megvizsgálja a betegek által jelentett eredményeket a sugárterápia vagy a kemoradioterápia utáni betegek ellátása során oropharyngealis rákos betegeknél.
Ez a tanulmány segíthet a kutatóknak megismerni azokat a tüneteket, amelyek az oropharyngealis rákos betegeknél jelentkeznek a sugárterápia befejezése után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. Klinikailag releváns tünetek bizonyítása, hogy beépüljenek egy felhasználóbarát, automatizált útvonalba a tünetek valós idejű nyomon követésére és kezelésére a szájgaratrák (OPC) sugárkezelése (RT)/kemoradiációja (CRT) során.
VÁZLAT:
A betegek a kérdőívet 10-20 percen keresztül töltik ki a kiinduláskor, hetente kétszer a sugárterápia 1-8. hetében és a vizsgálat végén.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
77
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
OPC-ben szenvedő betegek, akiket új betegek értékelésére láttak el az MD Anderson Cancer Center klinikáiban és fej-nyaki daganatos (HNC) központjaiban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akiket az MD Anderson Cancer Center klinikáiban és HNC-központjaiban új betegek értékelésére láttak
- OPC-ben szenvedő felnőtt betegek (>18 évesek), akiket PA14-0947 alatt vettek fel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelési (kérdőív)
A betegek a kérdőívet 10-20 percen keresztül töltik ki a kiinduláskor, hetente kétszer a sugárterápia 1-8. hetében és a vizsgálat végén.
|
Töltse ki a kérdőívet
Az orvosi feljegyzések áttekintése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rengeteg tünet az MD Anderson Tünetjegyzékben – Fej és Nyak (MDASI-HN) a toxicitás szempontjából releváns
Időkeret: A sugárterápia (RT)/kemoradioterápia (CRT) kezelés végétől a kezelést követő 2 hónapig
|
Az MDASI-HN (MD Anderson Symptom Inventory - Head and Neck (MDASI)) összes tünet PRO elemét a betegek a súlyossági skála 0–10-es fokozatán értékelnék, ahol a 0 nem tünet, a 10 pedig a tünet, mint elképzelhető.
|
A sugárterápia (RT)/kemoradioterápia (CRT) kezelés végétől a kezelést követő 2 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xin S Wang, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. február 2.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. február 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-0015 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-03245 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .