Результаты, о которых сообщают пациенты После лучевой терапии или химиолучевой терапии Уход за пациентами с раком ротоглотки
15 июля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Пилотное исследование для определения PROs для установления пути лечения пациентов после лучевой или одновременной химиолучевой терапии (RT / CRT) с раком ротоглотки
В этом исследовании рассматриваются результаты лечения пациентов после лучевой терапии или химиолучевой терапии у пациентов с раком ротоглотки, о которых сообщают пациенты.
Это исследование может помочь исследователям узнать о симптомах, которые возникают у пациентов с раком ротоглотки после завершения лучевой терапии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Предоставить доказательства клинически значимых симптомов для интеграции в удобный автоматизированный путь для отслеживания и лечения симптомов в режиме реального времени во время постлучевой терапии (ЛТ)/химиолучевой терапии (ХЛТ) при раке ротоглотки (OPC).
КОНТУР:
Пациенты заполняют анкету в течение 10-20 минут в начале исследования, 2 раза в неделю в течение 1-8 недель лучевой терапии и в конце исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
77
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с OPC, которые были осмотрены для оценки новых пациентов в клиниках и центрах рака головы и шеи (HNC) в Онкологическом центре MD Anderson.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые были осмотрены для оценки новых пациентов в клиниках и центрах HNC в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона
- Взрослые пациенты с OPC (> 18 лет), включенные в программу PA14-0947.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный (анкета)
Пациенты заполняют анкету в течение 10-20 минут в начале исследования, 2 раза в неделю в течение 1-8 недель лучевой терапии и в конце исследования.
|
Заполнить анкету
Обзор медицинских записей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы симптомов по Описи симптомов доктора медицины Андерсона - голова и шея (MDASI-HN), относящиеся к токсичности
Временное ограничение: От окончания лучевой терапии (ЛТ)/химиолучевой терапии (ХЛТ) до 2 месяцев после лечения
|
Все элементы PRO симптомов в MDASI-HN (Опись симптомов MD Anderson - Голова и шея (MDASI) будут оцениваться пациентами по шкале тяжести от 0 до 10, где 0 означает отсутствие симптомов, а 10 - симптом как минимум.
|
От окончания лучевой терапии (ЛТ)/химиолучевой терапии (ХЛТ) до 2 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xin S Wang, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0015 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-03245 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .