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Étude rétrospective des patients atteints d'hémorragie intracérébrale à l'hôpital Parc Taulí

19 mai 2022 mis à jour par: Santiago Rojas Codina MD PhD, Universitat Autonoma de Barcelona

Étude rétrospective pour identifier les corrélations entre les paramètres cliniques, les analyses et les données de neuro-imagerie chez les patients ayant souffert d'hémorragie cérébrale intraparenchymateuse

Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective visant à étudier les données cliniques, analytiques et de neuroimagerie générées lors de la prise en charge clinique de routine de l'hémorragie intracérébrale. L'étude examinera les données d'environ 500 patients soignés au cours des dix dernières années dans le service de neurologie de l'hôpital Parc Taulí de Sabadell.

L'objectif est de mesurer la taille de la lésion en neuroimage (TC et IRM), l'œdème, les altérations en images pondérées en diffusion et de corréler ces données avec des paramètres cliniques et des mesures analytiques. Avec cette approche, les chercheurs prévoient d'étudier l'incidence de la croissance de l'hématome, le rôle de l'œdème périlésionnel et des changements de diffusion, ainsi que la relation entre les résultats de la neuroimagerie et les résultats cliniques. L'étude tente également d'établir des corrélations significatives entre les données cliniques et analytiques, les résultats cliniques et l'ampleur des changements en neuroimagerie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

137

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Cerdanyola del Valles, Barcelona, Espagne, 08193
        • Santiago Rojas Codina MD PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est constituée des patients suivis en raison d'une hémorragie intracérébrale spontanée à l'hôpital Parc Taulí de Sabadell au cours de la dernière décennie. L'origine traumatique ou oncologique de l'hémorragie constitue un critère d'exclusion de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui ont été soignés à l'hôpital Parc Taulí au cours des 10 dernières années après avoir présenté une hémorragie intraparenchymateuse.
  • Les patients ont dû subir une tomodensitométrie à l'admission et une résonance magnétique crânienne pendant l'hospitalisation dans le délai spécifié au point du protocole
  • Les patients doivent présenter dans leur récit clinique les déterminations analytiques détaillées dans le protocole.

Critère d'exclusion:

  • Hémorragie intracérébrale secondaire à un traumatisme crânien
  • Hémorragie intracérébrale secondaire à un néoplasme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hémorragie intracérébrale
Patients ayant subi une hémorragie intracérébrale et ayant subi des tomodensitogrammes et des IRM
Autre: Aucune intervention
Cette étude observationnelle n'est pas centrée sur l'intervention thérapeutique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Croissance de l'hématome
Délai: 2 jours
Différence de taille d'hématome entre la TDM réalisée à l'admission et l'IRM réalisée lors du suivi
2 jours
Corrélation entre la croissance des hématomes et les paramètres cliniques
Délai: 2 jours
Déterminer les paramètres cliniques liés à la croissance de l'hématome
2 jours
Corrélation entre la croissance des hématomes et les paramètres analytiques
Délai: 2 jours
Déterminer les paramètres analytiques liés à la croissance des hématomes
2 jours
Œdème périlésionnel
Délai: 2 jours
Taille de l'œdème mesurée dans les séquences FLAIR
2 jours
Corrélation entre les paramètres cliniques et la taille de l'œdème mesuré dans les séquences FLAIR
Délai: 2 jours
Déterminer la relation entre les paramètres cliniques et la taille de l'œdème
2 jours
Corrélation entre les paramètres analytiques et la taille de l'œdème mesuré dans les séquences FLAIR
Délai: 2 jours
Déterminer la relation entre les paramètres analytiques et la taille de l'œdème
2 jours
Modifications dans DWI
Délai: 2 jours
Taille des altérations de l'image pondérée en diffusion
2 jours
Corrélation entre les paramètres cliniques et la taille des altérations du DWI
Délai: 2 jours
Déterminer la relation entre les paramètres cliniques et la taille des altérations de DWI
2 jours
Corrélation entre les paramètres analytiques et la taille des altérations du DWI
Délai: 2 jours
Déterminer la relation entre les paramètres analytiques et la taille des altérations du DWI
2 jours
Corrélation entre la croissance de l'hématome et les résultats cliniques
Délai: 1 mois
Déterminer l'impact de la croissance de l'hématome sur les résultats cliniques
1 mois
Corrélation entre la taille de l'œdème périlésionnel et le résultat clinique
Délai: 1 mois
Déterminer la relation entre la taille de l'œdème et le résultat clinique
1 mois
Corrélation entre la taille des altérations DWI et le résultat clinique
Délai: 1 mois
Déterminer la relation entre la taille des altérations DWI et le résultat clinique
1 mois
Corrélation entre les paramètres cliniques et le résultat clinique
Délai: 1 mois
Déterminer la relation entre les paramètres cliniques et le résultat clinique
1 mois
Corrélation entre les paramètres analytiques et le résultat clinique
Délai: 1 mois
Déterminer la relation entre les paramètres analytiques et le résultat clinique
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitat Autonoma de Barcelona

Collaborateurs

Hospital Parc Taulí, Sabadell

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2021

Première publication (Réel)

7 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UHA-2021-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

L'IPD peut être partagé avec d'autres chercheurs sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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