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Studio retrospettivo di pazienti con emorragia intracerebrale nell'ospedale Parc Taulí

19 maggio 2022 aggiornato da: Santiago Rojas Codina MD PhD, Universitat Autonoma de Barcelona

Studio retrospettivo per identificare le correlazioni tra i parametri clinici, le analisi e i dati di neuroimaging nei pazienti che hanno sofferto di emorragia cerebrale intraparenchimale

Questo è uno studio osservazionale retrospettivo per indagare i dati clinici, analitici e di neuroimaging generati durante la gestione clinica di routine dell'emorragia intracerebrale. Lo studio esaminerà i dati di circa 500 pazienti assistiti negli ultimi dieci anni nel Dipartimento di Neurologia dell'Ospedale Parc Taulí de Sabadell.

L'obiettivo è misurare la dimensione della lesione in neuroimmagine (TC e MRI), l'edema, le alterazioni nelle immagini pesate in diffusione e correlare questi dati con parametri clinici e misurazioni analitiche. Con questo approccio, gli investigatori intendono studiare l'incidenza della crescita dell'ematoma, il ruolo dell'edema perilesionale e dei cambiamenti di diffusione e la relazione tra i risultati di neuroimaging e l'esito clinico. Lo studio cerca anche di stabilire correlazioni significative tra i dati clinici e analitici, l'esito clinico e l'entità dei cambiamenti nel neuroimaging.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

137

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Cerdanyola del Valles, Barcelona, Spagna, 08193
        • Santiago Rojas Codina MD PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio consiste nei pazienti assistiti a causa di emorragia intracerebrale spontanea nell'ospedale Parc Taulí de Sabadell durante l'ultimo decennio. L'origine traumatica o oncologica dell'emorragia costituisce criterio di esclusione dallo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che sono stati assistiti presso l'Hospital Parc Taulí negli ultimi 10 anni dopo aver presentato un'emorragia intraparenchimale.
  • I pazienti sono stati sottoposti a tomografia computerizzata al momento del ricovero ea risonanza magnetica cranica durante il ricovero nei tempi indicati al punto del protocollo
  • I pazienti devono presentare nella loro storia clinica le determinazioni analitiche dettagliate nel protocollo.

Criteri di esclusione:

  • Emorragia intracerebrale secondaria a trauma cranico
  • Emorragia intracerebrale secondaria a neoplasia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Emorragia intracerebrale
Pazienti che hanno subito un'emorragia intracerebrale e che sono stati sottoposti a TAC e RM
Altro: Nessun intervento
Questo studio osservazionale non è focalizzato sull'intervento terapeutico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Crescita dell'ematoma
Lasso di tempo: 2 giorni
Differenza delle dimensioni dell'ematoma tra la TC condotta al momento del ricovero e la RM condotta durante il follow-up
2 giorni
Correlazione tra crescita dell'ematoma e parametri clinici
Lasso di tempo: 2 giorni
Determinare i parametri clinici relativi alla crescita dell'ematoma
2 giorni
Correlazione tra crescita dell'ematoma e parametri analitici
Lasso di tempo: 2 giorni
Determinare i parametri analitici relativi alla crescita dell'ematoma
2 giorni
Edema perilesionale
Lasso di tempo: 2 giorni
Dimensione dell'edema misurata in sequenze FLAIR
2 giorni
Correlazione tra parametri clinici e dimensione dell'edema misurata nelle sequenze FLAIR
Lasso di tempo: 2 giorni
Determinare la relazione tra i parametri clinici e la dimensione dell'edema
2 giorni
Correlazione tra i parametri analitici e la dimensione dell'edema misurata nelle sequenze FLAIR
Lasso di tempo: 2 giorni
Determinare la relazione tra i parametri analitici e la dimensione dell'edema
2 giorni
Alterazioni in DWI
Lasso di tempo: 2 giorni
Dimensione delle alterazioni nell'immagine pesata in diffusione
2 giorni
Correlazione tra parametri clinici e dimensione delle alterazioni in DWI
Lasso di tempo: 2 giorni
Determinare la relazione tra i parametri clinici e la dimensione delle alterazioni in DWI
2 giorni
Correlazione tra parametri analitici e dimensione delle alterazioni in DWI
Lasso di tempo: 2 giorni
Determinare la relazione tra i parametri analitici e la dimensione delle alterazioni in DWI
2 giorni
Correlazione tra crescita dell'ematoma ed esito clinico
Lasso di tempo: 1 mese
Determinare l'impatto della crescita dell'ematoma sull'esito clinico
1 mese
Correlazione tra dimensione dell'edema perilesionale e risultato clinico
Lasso di tempo: 1 mese
Determinare la relazione tra la dimensione dell'edema e l'esito clinico
1 mese
Correlazione tra la dimensione delle alterazioni DWI e l'esito clinico
Lasso di tempo: 1 mese
Determinare la relazione tra la dimensione delle alterazioni DWI e l'esito clinico
1 mese
Correlazione tra i parametri clinici e l'esito clinico
Lasso di tempo: 1 mese
Determinare la relazione tra i parametri clinici e l'esito clinico
1 mese
Correlazione tra i parametri analitici e l'esito clinico
Lasso di tempo: 1 mese
Determinare la relazione tra i parametri analitici e l'esito clinico
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitat Autonoma de Barcelona

Collaboratori

Hospital Parc Taulí, Sabadell

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHA-2021-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

IPD può essere condiviso con altri ricercatori su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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