Essai multicentrique utilisant des ultrasons à basse fréquence dans la prévention des lésions rénales aiguës post-contraste (LOTUS)

Critère d'intégration:

• Le participant est supérieur ou égal à 18 ans

• Dysfonctionnement rénal de base défini comme l'un des éléments suivants :

  1. eGFR supérieur à 30
  2. eGFR 30-45, avec ou sans facteurs de risque d'IRA définis comme le diabète sucré, l'insuffisance cardiaque congestive, la protéinurie (définie comme une albuminurie supérieure à 300 mg/jour).
  3. eGFR 45-60, avec au moins un facteur de risque d'IRA défini comme le diabète sucré, l'insuffisance cardiaque congestive, la protéinurie (définie comme une albuminurie supérieure à 300 mg/jour).
• Le participant se présente pour une intervention coronarienne percutanée (ICP) planifiée
• Participant devant subir un cathétérisme cardiaque, y compris une artériographie coronarienne qui devrait nécessiter au moins 100 ml de produit de contraste iso-osmolaire ou faiblement osmolaire, et qui devrait inclure l'implantation d'un stent monovasculaire qui n'inclut pas l'occlusion totale chronique.
• Le participant n'avait pas été hospitalisé ou traité pour un changement de la fonction rénale dans les 30 jours suivant son inscription.
• Le participant a fourni un consentement éclairé écrit.
• Le participant est prêt à se conformer aux exigences de suivi de l'étude.

Critère d'exclusion

• Le participant est anurique ou suit actuellement une thérapie de remplacement rénal.
• Le participant prend actuellement des nitrates par voie orale.
• Le participant subit une procédure nécessitant une canulation sélective et une injection de produit de contraste dans les artères rénales.
• Le participant s'est présenté avec un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST.
• Le participant a un implant métallique dans la hanche ou la colonne lombaire.
• Le participant a reçu ou devrait recevoir un contraste intraveineux ou intra-artériel supplémentaire de 7 jours avant le cathétérisme cardiaque à 4 jours après le cathétérisme cardiaque.
• Ajout, arrêt ou changement de dose d'inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, d'inhibiteur des récepteurs de l'angiotensine, de diurétique, de triméthoprime, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, de cimétidine ou de métoclopramide dans les 7 jours précédant le cathétérisme cardiaque.
• Le participant a une allergie connue au produit de contraste qui ne peut pas être correctement prémédiquée.
• Le participant a une insuffisance cardiaque d'apparition récente avec la classification III ou IV de la New York Heart Association (NYHA) dans les 30 jours précédant la procédure d'indexation.
• AVC récent dans les 90 jours précédant la procédure d'index.
• Le participant a une infection active connue ou suspectée au moment de la procédure d'indexation.
• La participante est enceinte et/ou allaite ou a l'intention de devenir enceinte pendant la durée de l'étude.
• Le participant ne veut pas ou ne peut pas se conformer aux procédures spécifiées dans le protocole ou a des difficultés ou une incapacité à revenir pour des visites de suivi comme spécifié par le protocole.
• Le participant est connu pour être incarcéré, mentalement incompétent et/ou alcoolique ou toxicomane.
• Le participant participe à une autre étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif médical qui n'a pas terminé l'évaluation des critères d'évaluation principaux ou interfère cliniquement avec les critères d'évaluation de cette étude ou le sujet envisage de participer à de telles études avant la fin de cette étude.