조영 후 급성 신장 손상 예방에 저주파 초음파를 활용한 다기관 임상시험 (LOTUS)

포함 기준:

• 참가자는 18세 이상입니다.

• 다음 중 하나로 정의되는 기본 신장 기능 장애:

  1. eGFR 30 초과
  2. eGFR 30-45, 진성 당뇨병, 울혈성 심부전, 단백뇨(알부민뇨가 300mg/일 이상으로 정의됨)로 정의된 AKI에 대한 위험 요인이 있거나 없는 상태.
  3. eGFR 45-60, 진성 당뇨병, 울혈성 심부전, 단백뇨(알부민뇨가 300mg/일 이상으로 정의됨)로 정의된 AKI에 대한 최소 하나의 위험 요소가 있습니다.
• 참가자가 계획된 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 위해 제시하고 있습니다.
• 최소 100ml의 등삼투압 조영제 또는 저삼투압 조영제가 필요할 것으로 예상되고 만성 전체 폐색을 포함하지 않는 단일 혈관 스텐트 이식이 포함될 것으로 예상되는 관상 동맥 조영술을 포함한 심장 카테터 삽입술을 받을 예정인 참여자.
• 참가자는 등록 후 30일 이내에 신장 기능의 변화로 인해 입원하거나 치료를 받지 않았습니다.
• 참가자는 서면 동의서를 제공했습니다.
• 참가자는 연구 후속 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.

제외 기준

• 참가자는 무뇨증이 있거나 현재 신대체 요법을 받고 있습니다.
• 참가자는 현재 경구용 질산염을 복용하고 있습니다.
• 참가자는 신장 동맥에 대한 선택적 캐뉼레이션 및 조영제 주입이 필요한 절차를 진행하고 있습니다.
• 참가자는 ST 세그먼트 상승 심근 경색증을 보였습니다.
• 참가자는 엉덩이 또는 요추에 금속 임플란트를 가지고 있습니다.
• 참가자는 심장 카테터 삽입 전 7일부터 심장 카테터 삽입 후 4일까지 추가 정맥 또는 동맥 조영제를 받았거나 받을 것으로 예상됩니다.
• 심장 카테터 삽입 7일 전에 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제, 이뇨제, 트리메토프림, 비스테로이드성 항염증제, 시메티딘 또는 메토클로프라미드의 추가, 중단 또는 용량 변경.
• 참가자는 적절하게 사전 투약할 수 없는 알려진 조영제 알레르기가 있습니다.
• 참여자는 지표 시술 전 30일 이내에 뉴욕심장협회(NYHA) 분류 III 또는 IV의 신규 심부전이 있습니다.
• 색인 절차 전 90일 이내의 최근 뇌졸중.
• 참여자는 색인 절차 당시 활동성 감염을 알고 있거나 의심했습니다.
• 참가자는 임신 및/또는 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 의사가 있습니다.
• 참가자가 프로토콜에 지정된 절차를 따르지 않거나 준수할 수 없거나 프로토콜에 지정된 대로 후속 방문을 위해 돌아올 수 없거나 어려움이 있습니다.
• 참가자는 수감자, 정신적 무능자 및/또는 알코올 또는 약물 남용자로 알려져 있습니다.
• 참가자는 1차 종료점 평가를 완료하지 않았거나 이 연구의 종료점을 임상적으로 방해하는 다른 연구 약물 또는 의료 기기 연구에 참여하고 있거나 피험자가 이 연구 완료 전에 이러한 연구에 참여할 계획입니다.