Ensaio Multicêntrico Utilizando Ultrassom de Baixa Frequência na Prevenção de Lesão Renal Aguda Pós-Contraste (LOTUS)

Critério de inclusão:

• O participante é maior ou igual a 18 anos

• Disfunção renal basal definida como uma das seguintes:

  1. eGFR maior que 30
  2. eGFR 30-45, com ou sem fatores de risco para IRA definidos como diabetes mellitus, insuficiência cardíaca congestiva, proteinúria (definida como albuminúria maior que 300mg/dia).
  3. eGFR 45-60, com pelo menos um fator de risco para LRA definido como diabetes mellitus, insuficiência cardíaca congestiva, proteinúria (definida como albuminúria maior que 300mg/dia).
• O participante está se apresentando para uma intervenção coronária percutânea planejada (ICP)
• Participante agendado para se submeter a cateterismo cardíaco, incluindo arteriografia coronária que requer pelo menos 100 ml de contraste iso-osmolar ou de baixa osmolaridade e que inclui implantação de stent de vaso único que não inclui oclusão total crônica.
• O participante não havia sido hospitalizado ou tratado por alteração na função renal dentro de 30 dias após a inscrição.
• O participante forneceu consentimento informado por escrito.
• O participante está disposto a cumprir os requisitos de acompanhamento do estudo.

Critério de exclusão

• O participante é anúrico ou está atualmente em terapia renal substitutiva.
• O participante está atualmente tomando nitratos orais.
• O participante está passando por um procedimento que requer canulação seletiva e injeção de contraste nas artérias renais.
• Participante apresentou infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST.
• O participante tem um implante de metal no quadril ou na coluna lombar.
• O participante recebeu ou espera-se que receba contraste intravenoso ou intra-arterial adicional de 7 dias antes do cateterismo cardíaco até 4 dias após o cateterismo cardíaco.
• Adição, suspensão ou alteração da dose de inibidor da enzima conversora de angiotensina, bloqueador do receptor de angiotensina, diurético, trimetoprima, anti-inflamatórios não esteroides, cimetidina ou metoclopramida com 7 dias antes do cateterismo cardíaco.
• O participante tem uma alergia conhecida ao meio de contraste que não pode ser pré-medicado adequadamente.
• O participante tem insuficiência cardíaca de início recente com classificação III ou IV da New York Heart Association (NYHA) dentro de 30 dias antes do procedimento índice.
• AVC recente dentro de 90 dias antes do procedimento índice.
• O participante sabia ou suspeitava de infecção ativa no momento do procedimento índice.
• A participante está grávida e/ou amamentando ou pretende engravidar durante o período do estudo.
• O participante não quer ou não consegue cumprir os procedimentos especificados no protocolo ou tem dificuldade ou incapacidade de retornar para visitas de acompanhamento conforme especificado pelo protocolo.
• Sabe-se que o participante é encarcerado, mentalmente incompetente e/ou alcoólatra ou usuário de drogas.
• O participante está participando de outro estudo experimental de medicamento ou dispositivo médico que não concluiu a avaliação do(s) desfecho(s) primário(s) ou interfere clinicamente nos desfechos deste estudo ou o sujeito está planejando participar de tais estudos antes da conclusão deste estudo.