Multisenterforsøk som bruker lavfrekvent ultralyd for å forebygge post-kontrast akutt nyreskade (LOTUS)

Inklusjonskriterier:

• Deltaker er større enn eller lik 18 år

• Baseline nyredysfunksjon definert som ett av følgende:

  1. eGFR større enn 30
  2. eGFR 30-45, med eller uten risikofaktorer for AKI definert som diabetes mellitus, kongestiv hjertesvikt, proteinuri (definert som albuminuri større enn 300 mg/dag).
  3. eGFR 45-60, med minst én risikofaktor for AKI definert som diabetes mellitus, kongestiv hjertesvikt, proteinuri (definert som albuminuri større enn 300 mg/dag).
• Deltakeren presenterer for en planlagt perkutan koronar intervensjon (PCI)
• Deltakeren planlegges å gjennomgå hjertekateterisering inkludert koronararteriografi som forventes å kreve minst 100 ml iso-osmolar eller lav-osmolar kontrast, og som forventes å inkludere enkeltkars stentimplantasjon som ikke inkluderer kronisk total okklusjon.
• Deltakeren hadde ikke vært innlagt på sykehus eller behandlet for endring i nyrefunksjonen innen 30 dager etter registrering.
• Deltaker har gitt skriftlig informert samtykke.
• Deltaker er villig til å overholde krav til studieoppfølging.

Eksklusjonskriterier

• Deltakeren er anurisk eller gjennomgår nyreerstatningsterapi.
• Deltakeren tar for øyeblikket orale nitrater.
• Deltakeren gjennomgår en prosedyre som krever selektiv kanylering og injeksjon av kontrast i nyrearteriene.
• Deltaker presenterte hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon.
• Deltaker har et metallimplantat i hofte- eller korsryggen.
• Deltakeren mottok eller forventes å motta ytterligere intravenøs eller intraarteriell kontrast fra 7 dager før hjertekateterisering til 4 dager etter hjertekateterisering.
• Tillegg, seponering eller doseendring av angiotensinkonverterende enzymhemmer, angiotensinreseptorblokker, diuretika, trimetoprim, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, cimetidin eller metoklopramid 7 dager før hjertekateterisering.
• Deltakeren har en kjent allergi mot kontrastmiddel som ikke kan premedisineres tilstrekkelig.
• Deltakeren har nyoppstått hjertesvikt med New York Heart Association (NYHA) klassifisering av III eller IV innen 30 dager før indeksprosedyren.
• Nylig hjerneslag innen 90 dager før indeksprosedyren.
• Deltakeren har kjent eller mistenkt aktiv infeksjon på tidspunktet for indeksprosedyren.
• Deltakeren er gravid og/eller ammer eller har til hensikt å bli gravid i løpet av studietiden.
• Deltakeren er uvillig eller ute av stand til å overholde prosedyrer spesifisert i protokollen eller har vanskeligheter eller manglende evne til å returnere for oppfølgingsbesøk som spesifisert i protokollen.
• Deltakeren er kjent for å være fengslet, mentalt inkompetent og/eller alkohol- eller narkotikamisbruker.
• Deltakeren deltar i en annen studie med legemiddel eller medisinsk utstyr som ikke har fullført evaluering av primære endepunkt(er) eller som klinisk forstyrrer endepunktene fra denne studien eller forsøkspersonen planlegger å delta i slike studier før fullføringen av denne studien.