Многоцентровое исследование с использованием низкочастотного ультразвука для профилактики постконтрастного острого повреждения почек (LOTUS)

Критерии включения:

• Участнику больше или равно 18 лет

• Исходная почечная дисфункция определяется как одно из следующего:

  1. рСКФ больше 30
  2. рСКФ 30-45, с факторами риска ОПП или без них, определяемыми как сахарный диабет, застойная сердечная недостаточность, протеинурия (определяемая как альбуминурия более 300 мг/день).
  3. рСКФ 45-60, по крайней мере, с одним фактором риска ОПП, определяемым как сахарный диабет, застойная сердечная недостаточность, протеинурия (определяемая как альбуминурия более 300 мг/день).
• Участник представлен для планового чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ)
• Участнику запланирована катетеризация сердца, включая коронарную артериографию, которая, как ожидается, потребует не менее 100 мл изоосмолярного или низкоосмолярного контраста и которая, как ожидается, будет включать имплантацию однососудистого стента, которая не включает хроническую полную окклюзию.
• Участника не госпитализировали и не лечили по поводу изменения функции почек в течение 30 дней после включения.
• Участник предоставил письменное информированное согласие.
• Участник готов соблюдать требования последующего наблюдения за исследованием.

Критерий исключения

• Участник страдает анурией или в настоящее время проходит заместительную почечную терапию.
• В настоящее время участник принимает пероральные нитраты.
• Участник проходит процедуру, требующую селективной канюляции и введения контраста в почечные артерии.
• У участника был инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST.
• У участника есть металлический имплантат в бедре или поясничном отделе позвоночника.
• Участник получил или должен получить дополнительное внутривенное или внутриартериальное контрастное вещество в период от 7 дней до катетеризации сердца до 4 дней после катетеризации сердца.
• Добавление, отмена или изменение дозы ингибитора ангиотензинпревращающего фермента, блокатора рецепторов ангиотензина, диуретика, триметоприма, нестероидных противовоспалительных препаратов, циметидина или метоклопрамида за 7 дней до катетеризации сердца.
• У участника есть известная аллергия на контрастное вещество, которая не может быть адекватно предварительно обработана.
• У участника развилась сердечная недостаточность с классификацией III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) в течение 30 дней до индексной процедуры.
• Недавний инсульт в течение 90 дней до индексной процедуры.
• Участник знал или подозревал активную инфекцию во время процедуры индексации.
• Участница беременна и/или кормит грудью или намеревается забеременеть во время исследования.
• Участник не желает или не может соблюдать процедуры, указанные в протоколе, или испытывает трудности или не может вернуться для последующих посещений, как указано в протоколе.
• Известно, что участник находится в заключении, психически недееспособен и / или злоупотребляет алкоголем или наркотиками.
• Участник участвует в другом исследовании исследуемого лекарственного средства или медицинского устройства, которое не завершило оценку первичной(ых) конечной(ых) точки(й) или клинически влияет на конечные точки этого исследования, или субъект планирует участвовать в таких исследованиях до завершения этого исследования.