Onderzoek in meerdere centra waarbij gebruik wordt gemaakt van laagfrequente echografie ter voorkoming van post-contrast acuut nierletsel (LOTUS)

Inclusiecriteria:

• Deelnemer is ouder dan of gelijk aan 18 jaar

• Baseline nierdisfunctie gedefinieerd als een van de volgende:

  1. eGFR groter dan 30
  2. eGFR 30-45, met of zonder risicofactoren voor AKI gedefinieerd als diabetes mellitus, congestief hartfalen, proteïnurie (gedefinieerd als albuminurie groter dan 300 mg/dag).
  3. eGFR 45-60, met ten minste één risicofactor voor AKI gedefinieerd als diabetes mellitus, congestief hartfalen, proteïnurie (gedefinieerd als albuminurie groter dan 300 mg/dag).
• Deelnemer presenteert zich voor een geplande percutane coronaire interventie (PCI)
• Deelnemer die een hartkatheterisatie moet ondergaan, inclusief coronaire arteriografie, waarvoor naar verwachting ten minste 100 ml iso-osmolair of laag-osmolair contrast nodig is, en waarbij naar verwachting een stentimplantatie in één vat is inbegrepen zonder chronische totale occlusie.
• De deelnemer was niet binnen 30 dagen na inschrijving in het ziekenhuis opgenomen of behandeld voor een verandering in de nierfunctie.
• Deelnemer heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.
• Deelnemer is bereid te voldoen aan de studievervolgeisen.

Uitsluitingscriteria

• Deelnemer is anurisch of ondergaat momenteel nierfunctievervangende therapie.
• Deelnemer gebruikt momenteel orale nitraten.
• Deelnemer ondergaat een procedure waarbij selectieve canulatie en contrastinjectie in de nierslagaders nodig is.
• Deelnemer gepresenteerd met ST-segment elevatie myocardinfarct.
• Deelnemer heeft een metalen implantaat in de heup of lumbale wervelkolom.
• De deelnemer ontving of zal naar verwachting extra intraveneus of intra-arterieel contrastmiddel krijgen vanaf 7 dagen voorafgaand aan hartkatheterisatie tot 4 dagen na hartkatheterisatie.
• Toevoeging, stopzetting of dosisverandering van angiotensine-converterende enzymremmers, angiotensine-receptorblokkers, diuretica, trimethoprim, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, cimetidine of metoclopramide 7 dagen voorafgaand aan hartkatheterisatie.
• Deelnemer heeft een bekende allergie voor contrastmiddel die niet adequaat kan worden gepremediceerd.
• Deelnemer heeft nieuw hartfalen met New York Heart Association (NYHA) classificatie van III of IV binnen 30 dagen voorafgaand aan de indexprocedure.
• Recente beroerte binnen 90 dagen voorafgaand aan de indexprocedure.
• Deelnemer heeft een actieve infectie gekend of vermoed op het moment van de indexeringsprocedure.
• Deelnemer is zwanger en/of geeft borstvoeding of is van plan zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek.
• Deelnemer is niet bereid of niet in staat om te voldoen aan de procedures die in het protocol zijn gespecificeerd of heeft moeite of onvermogen om terug te keren voor vervolgbezoeken zoals gespecificeerd in het protocol.
• Van de deelnemer is bekend dat hij opgesloten, geestelijk incompetent en/of alcohol- of drugsmisbruiker is.
• Deelnemer neemt deel aan een ander onderzoek naar een geneesmiddel of medische hulpmiddelen dat de evaluatie van het/de primaire eindpunt(en) niet heeft voltooid of de eindpunten van dit onderzoek klinisch verstoort of de proefpersoon is van plan deel te nemen aan dergelijke onderzoeken voordat dit onderzoek is voltooid.