Améliorer les trajectoires des symptômes des troubles tics et des diagnostics concomitants : le rôle de l'intervention intensive intégrative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Plus de 1 000 000 d'enfants aux États-Unis ont un tic nerveux (TD). Les TD peuvent avoir un impact considérable sur le fonctionnement quotidien de l'enfant dans de nombreux domaines, ce qui a un impact significatif sur la santé publique des TD. De plus, une écrasante majorité d'enfants atteints de TD ont au moins un trouble concomitant. Plus de 60% répondent également aux critères du trouble déficitaire de l'attention / hyperactivité (TDAH), la moitié lutte contre l'anxiété et au moins un tiers présentent des symptômes du spectre obsessionnel compulsif cliniquement élevés.
Comprehensive Behavioural Intervention for Tics (CBIT) est un traitement de première intention pour les jeunes atteints de TD. Il s'est avéré efficace pour réduire la fréquence, la durée et la gravité des tics chez les enfants et les adolescents. Néanmoins, l'accès à des prestataires de CBIT formés reste limité et les conditions comorbides courantes ne sont pas abordées dans le CBIT standard. Ainsi, il existe un besoin désespéré d'interventions qui peuvent simultanément augmenter l'accès au CBIT et intégrer des stratégies de traitement pour les comorbidités.
Les interventions intensives en groupe sont bien établies pour le traitement des troubles comorbides et se sont révélées être une modalité rentable pour la prestation d'interventions multimodales. Les formats intensifs offrent aux familles la possibilité d'accéder au traitement pendant une durée limitée sans le fardeau prolongé souvent associé aux séances de traitement hebdomadaires. De plus, les traitements intensifs de groupe peuvent traiter simultanément les comorbidités.
Pour répondre au besoin critique d'accroître l'accès au CBIT et de traiter simultanément les comorbidités courantes, une intervention intensive en groupe d'une semaine pour les enfants atteints de TD et de diagnostics concomitants communs (Apprivoiser les tics ensemble) a été développée et sera évaluée. Les participants seront assignés au hasard à un traitement immédiat ou à un contrôle sur liste d'attente d'un mois. Des évaluations auront lieu avant le traitement, quotidiennement tout au long de l'intervention, ainsi qu'un mois après le traitement.
Les principaux objectifs de l'étude actuelle sont d'évaluer la réduction des symptômes de la sévérité des tics et la sévérité des symptômes des affections concomitantes. Surtout, les chercheurs cherchent à en savoir plus sur l'efficacité d'un format intensif pour les tics et les diagnostics concomitants, ce qui peut conduire à des mécanismes pour améliorer l'accès aux soins pour les familles qui souvent ne sont pas en mesure d'accéder à un traitement efficace.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33199
- Florida International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les jeunes participants ont entre 7 et 17 ans
- Répondre aux critères de diagnostic pour un diagnostic primaire ou co-primaire d'un trouble tic
- Sont disponibles pour participer à toutes les sessions
- Sont à l'aise en anglais
- Les jeunes participants présentent au moins des symptômes cliniciens limites de TDAH, de trouble oppositionnel avec provocation (TOP), de trouble obsessionnel compulsif (TOC) et/ou de trouble anxieux.
Critère d'exclusion:
- Sont identifiés comme ayant une condition psychiatrique qui est plus invalidante et nécessitant un traitement avant une intervention de tic.
- Répondre aux critères du trouble du spectre autistique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Expérimental : protocole Taming Tics Together
Les familles participeront à l'intervention intensive de 5 jours basée sur la télésanté et recevront trois formats de traitement qui fourniront un CBIT et un traitement de diagnostic concomitant :
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Les familles affectées au groupe de traitement immédiat recevront le protocole Taming Tics Together basé sur la télésanté (créé à l'aide de protocoles de traitement bien établis et fondés sur des preuves), qui comprend un groupe (parent/soignant uniquement, enfant/adolescent uniquement) et un individualisé - à des séances individuelles pour traiter les tics et les diagnostics concomitants.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle de la liste d'attente d'un mois
Les familles du groupe témoin de la liste d'attente d'un mois participeront à l'évaluation d'admission initiale, puis ne recevront aucun traitement pendant une période d'un mois.
Après la période d'un mois, les familles participeront à une évaluation, puis se verront offrir une place dans un groupe Taming Tics Together
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de sévérité globale des tics de Yale (YGTSS)
Délai: Passage du pré-traitement au post-traitement, et 1 mois après la fin du traitement
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Échelle de sévérité globale des tics de Yale (Leckman et al., 1989).
L'échelle de sévérité des tics mondiaux de Yale est une évaluation administrée par un clinicien évaluant l'historique des tics, ainsi que les tics présents au cours des 7 à 10 derniers jours.
L'échelle de sévérité des tics mondiaux de Yale a été utilisée dans plusieurs essais contrôlés randomisés et a montré une excellente cohérence interne (c.-à-d., McGuire et al., 2018).
Les tics moteurs et vocaux sont évalués en fonction de leur nombre, de leur fréquence, de leur intensité, de leur complexité et de leurs interférences (chacun étant évalué sur une échelle de 0 à 5) et de leur déficience (évaluée sur une échelle de 0 à 50).
Le score total de sévérité des tics évalue la sévérité globale des tics moteurs et vocaux (plage de 0 à 50), et le score total de l'échelle de sévérité des tics globaux de Yale évalue le score total de sévérité des tics en plus de la déficience, avec une plage de scores de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une sévérité accrue.
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Passage du pré-traitement au post-traitement, et 1 mois après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle révisée d'anxiété et de dépression chez l'enfant (RCADS)
Délai: Passage du pré-traitement au post-traitement et 1 mois
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Échelle révisée d'anxiété et de dépression chez l'enfant (RCADS ; Chorpita et al., 2000).
Le RCADS est une mesure d'auto-évaluation de 47 éléments pour évaluer plusieurs domaines d'intériorisation.
Les items sont notés sur une échelle de 0 (jamais) à 3 (toujours).
Le RCADS a démontré une cohérence interne élevée (Chorpita, Moffit, & Gray, 2005)).
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Passage du pré-traitement au post-traitement et 1 mois
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Échelle d'évaluation des troubles du comportement perturbateur (DBD-RS)
Délai: Passage du pré-traitement au post-traitement et 1 mois après la fin du traitement.
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Échelle d'évaluation des troubles du comportement perturbateurs (DBD-RS ; Pelham et al., 1992).
Le DBD-RS est une échelle d'évaluation des parents en 45 éléments permettant d'évaluer les comportements perturbateurs, en particulier le TDAH, le trouble oppositionnel avec provocation et le trouble des conduites.
Les informateurs complètent l'échelle d'évaluation à l'aide d'une échelle de Likert à quatre points (zéro = pas du tout ; un = juste un peu ; deux = assez ; trois = beaucoup).
Le DBD-RS a démontré une cohérence interne élevée (Pelletier et al., 2006).
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Passage du pré-traitement au post-traitement et 1 mois après la fin du traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chorpita BF, Moffitt CE, Gray J. Psychometric properties of the Revised Child Anxiety and Depression Scale in a clinical sample. Behav Res Ther. 2005 Mar;43(3):309-22. doi: 10.1016/j.brat.2004.02.004.
- Pelham WE Jr, Gnagy EM, Greenslade KE, Milich R. Teacher ratings of DSM-III-R symptoms for the disruptive behavior disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Mar;31(2):210-8. doi: 10.1097/00004583-199203000-00006. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 1992 Nov;31(6):1177.
- Leckman JF, Riddle MA, Hardin MT, Ort SI, Swartz KL, Stevenson J, Cohen DJ. The Yale Global Tic Severity Scale: initial testing of a clinician-rated scale of tic severity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1989 Jul;28(4):566-73. doi: 10.1097/00004583-198907000-00015.
- Pelletier, J, Collett, B, Gimpel, G, & Crowley S. Assessment of Disruptive Behaviors in Preschoolers: Psychometric Properties of the Disruptive Behavior Disorders Rating Scale and School Situations Questionnaire. Journal of Psychoeducational Assessment. 2006; 24(1): 3-18.
- Chorpita BF, Yim L, Moffitt C, Umemoto LA, Francis SE. Assessment of symptoms of DSM-IV anxiety and depression in children: a revised child anxiety and depression scale. Behav Res Ther. 2000 Aug;38(8):835-55. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00130-8.
- Woods, D, Piacentini, J, Chang, S, Deckersbach, T, Ginsburg, G, Peterson, A, Scahill, L, Walkup, J, & Wilhelm, S. Managing Tourette Syndrome: A Behavioral Intervention for Children and Adults Therapist Guide. 2008; New York, NY: Oxford University Press.
- McGuire JF, Piacentini J, Storch EA, Murphy TK, Ricketts EJ, Woods DW, Walkup JW, Peterson AL, Wilhelm S, Lewin AB, McCracken JT, Leckman JF, Scahill L. A multicenter examination and strategic revisions of the Yale Global Tic Severity Scale. Neurology. 2018 May 8;90(19):e1711-e1719. doi: 10.1212/WNL.0000000000005474. Epub 2018 Apr 13.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
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Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-20-0562
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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