Mejora de las trayectorias de los síntomas de los trastornos de tics y los diagnósticos concurrentes: el papel de la intervención intensiva integradora
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Más de 1,000,000 de niños en los EE. UU. tienen un trastorno de tics (TD). Los TD pueden afectar sustancialmente el funcionamiento diario del niño en numerosos dominios, lo que lleva a un impacto significativo en la salud pública de los TD. Además, una abrumadora mayoría de los niños con DT tienen al menos un trastorno concurrente. Más del 60% también cumple con los criterios para el trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH), la mitad lucha contra la ansiedad y al menos un tercio tiene síntomas clínicamente elevados del espectro obsesivo compulsivo.
La Intervención Comportamental Integral para Tics (CBIT) es un tratamiento de primera línea para jóvenes con TD. Se ha demostrado que es eficaz para reducir la frecuencia, duración y gravedad de los tics en niños y adolescentes. No obstante, el acceso a proveedores de CBIT capacitados sigue siendo limitado y las condiciones comórbidas comunes no se abordan en CBIT estándar. Por lo tanto, existe una necesidad desesperada de intervenciones que puedan aumentar simultáneamente el acceso a la TCC e incorporar estrategias de tratamiento para las comorbilidades.
Las intervenciones intensivas basadas en grupos están bien establecidas para el tratamiento de trastornos comórbidos y han demostrado ser una modalidad rentable para brindar intervenciones multimodales. Los formatos intensivos brindan a las familias la oportunidad de obtener acceso al tratamiento por un tiempo limitado sin la carga prolongada que a menudo se asocia con las sesiones de tratamiento semanales. Además, los tratamientos grupales intensivos pueden tratar simultáneamente las comorbilidades.
Para abordar la necesidad crítica de aumentar el acceso a CBIT y tratar simultáneamente las comorbilidades comunes, se desarrolló y evaluará una intervención intensiva grupal de una semana de duración para niños con TD y diagnósticos concurrentes comunes (Taming Tics Together). Los participantes serán asignados aleatoriamente a un tratamiento inmediato o a un control de lista de espera de 1 mes. Las evaluaciones se realizarán antes del tratamiento, diariamente durante la intervención, así como 1 mes después del tratamiento.
Los objetivos principales del estudio actual son evaluar la reducción de los síntomas en la gravedad de los tics y la gravedad de los síntomas de las condiciones concurrentes. Es importante destacar que los investigadores buscan aprender más sobre la efectividad de un formato intensivo para tics y diagnósticos concurrentes, lo que puede conducir a mecanismos para mejorar el acceso a la atención para las familias que a menudo no pueden acceder a un tratamiento efectivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
- Florida International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los jóvenes participantes tienen entre siete y 17 años.
- Cumplir con los criterios de diagnóstico para un diagnóstico primario o coprimario de un trastorno de tics
- Están disponibles para participar en todas las sesiones.
- Se sienten cómodos en inglés.
- Los participantes jóvenes tienen al menos síntomas clínicos limítrofes de TDAH, trastorno de oposición desafiante (ODD), trastorno obsesivo compulsivo (TOC) y/o un trastorno de ansiedad.
Criterio de exclusión:
- Se identifican por tener una condición psiquiátrica que es más perjudicial y que requiere tratamiento antes de una intervención de tic.
- Cumplir con los criterios para el trastorno del espectro autista.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Experimental: protocolo de domesticación de tics juntos
Las familias participarán en la intervención intensiva basada en telesalud de 5 días y recibirán tres formatos de tratamiento que proporcionarán CBIT y tratamiento de diagnóstico concurrente:
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Las familias asignadas al grupo de tratamiento inmediato recibirán el protocolo Taming Tics Together basado en telesalud (creado usando protocolos de tratamiento bien establecidos y basados en evidencia), que incluye grupo (solo para padres/cuidadores, solo para niños/adolescentes) e individualizado Sesiones individuales para abordar tics y diagnósticos concurrentes.
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SIN INTERVENCIÓN: Control de lista de espera de 1 mes
Las familias en el grupo de control de la lista de espera de 1 mes participarán en la evaluación de admisión inicial y luego no recibirán tratamiento durante un período de 1 mes.
Después del período de 1 mes, las familias participarán en una evaluación y luego se les ofrecerá un lugar en un grupo Taming Tics Together
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala global de gravedad de tics de Yale (YGTSS)
Periodo de tiempo: Cambio de pretratamiento a post y 1 mes después de finalizar el tratamiento
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Escala Global de Severidad de Tic de Yale (Leckman et al., 1989).
La Escala global de gravedad de tics de Yale es una evaluación administrada por un médico que evalúa el historial de tics, así como los tics presentes en los últimos 7 a 10 días.
La escala global de gravedad de los tics de Yale se ha utilizado en varios ensayos controlados aleatorios y ha mostrado una excelente consistencia interna (es decir, McGuire et al., 2018).
Los tics motores y vocales se califican en función de su número, frecuencia, intensidad, complejidad e interferencia (cada uno calificado en una escala de 0 a 5) y deterioro (calificado en una escala de 0 a 50).
La puntuación total de la gravedad de los tics evalúa la gravedad general de los tics motores y vocales (rango de 0 a 50), y la puntuación total de la escala de gravedad de los tics globales de Yale evalúa la puntuación total de la gravedad de los tics además del deterioro, con un rango de puntuaciones de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
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Cambio de pretratamiento a post y 1 mes después de finalizar el tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala revisada de ansiedad y depresión infantil (RCADS)
Periodo de tiempo: Cambio de pretratamiento a post y 1 mes
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Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil (RCADS; Chorpita et al., 2000).
El RCADS es una medida de autoinforme de 47 elementos para evaluar varios dominios de internalización.
Los ítems se califican en una escala de 0 (nunca) a 3 (siempre).
El RCADS ha demostrado una alta consistencia interna (Chorpita, Moffit, & Gray, 2005)).
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Cambio de pretratamiento a post y 1 mes
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Escala de calificación de trastornos de conducta disruptiva (DBD-RS)
Periodo de tiempo: Cambio de pretratamiento a post y 1 mes después de finalizar el tratamiento.
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Escala de calificación de trastornos de conducta disruptiva (DBD-RS; Pelham et al., 1992).
El DBD-RS es una escala de calificación de padres de 45 elementos para evaluar comportamientos disruptivos, específicamente, TDAH, trastorno de oposición desafiante y trastorno de conducta.
Los informantes completan la escala de calificación utilizando una escala de Likert de cuatro puntos (cero = nada; uno = solo un poco; dos = bastante; tres = mucho).
El DBD-RS ha demostrado una alta consistencia interna (Pelletier et al., 2006).
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Cambio de pretratamiento a post y 1 mes después de finalizar el tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chorpita BF, Moffitt CE, Gray J. Psychometric properties of the Revised Child Anxiety and Depression Scale in a clinical sample. Behav Res Ther. 2005 Mar;43(3):309-22. doi: 10.1016/j.brat.2004.02.004.
- Pelham WE Jr, Gnagy EM, Greenslade KE, Milich R. Teacher ratings of DSM-III-R symptoms for the disruptive behavior disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Mar;31(2):210-8. doi: 10.1097/00004583-199203000-00006. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 1992 Nov;31(6):1177.
- Leckman JF, Riddle MA, Hardin MT, Ort SI, Swartz KL, Stevenson J, Cohen DJ. The Yale Global Tic Severity Scale: initial testing of a clinician-rated scale of tic severity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1989 Jul;28(4):566-73. doi: 10.1097/00004583-198907000-00015.
- Pelletier, J, Collett, B, Gimpel, G, & Crowley S. Assessment of Disruptive Behaviors in Preschoolers: Psychometric Properties of the Disruptive Behavior Disorders Rating Scale and School Situations Questionnaire. Journal of Psychoeducational Assessment. 2006; 24(1): 3-18.
- Chorpita BF, Yim L, Moffitt C, Umemoto LA, Francis SE. Assessment of symptoms of DSM-IV anxiety and depression in children: a revised child anxiety and depression scale. Behav Res Ther. 2000 Aug;38(8):835-55. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00130-8.
- Woods, D, Piacentini, J, Chang, S, Deckersbach, T, Ginsburg, G, Peterson, A, Scahill, L, Walkup, J, & Wilhelm, S. Managing Tourette Syndrome: A Behavioral Intervention for Children and Adults Therapist Guide. 2008; New York, NY: Oxford University Press.
- McGuire JF, Piacentini J, Storch EA, Murphy TK, Ricketts EJ, Woods DW, Walkup JW, Peterson AL, Wilhelm S, Lewin AB, McCracken JT, Leckman JF, Scahill L. A multicenter examination and strategic revisions of the Yale Global Tic Severity Scale. Neurology. 2018 May 8;90(19):e1711-e1719. doi: 10.1212/WNL.0000000000005474. Epub 2018 Apr 13.
Fechas de registro del estudio
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- IRB-20-0562
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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