Tic-häiriöiden oireiden ja samanaikaisesti esiintyvien diagnoosien parantaminen: Integratiivisen intensiivisen intervention rooli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 1 000 000 lapsella Yhdysvalloissa on tic-häiriö (TD). TD:t voivat vaikuttaa merkittävästi lasten päivittäiseen toimintaan useilla aloilla, mikä johtaa merkittäviin TD-sairauksiin kansanterveyteen. Lisäksi ylivoimaisella enemmistöllä lapsista, joilla on TD, on vähintään yksi samanaikainen häiriö. Yli 60 % täyttää myös huomiovajaus-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) kriteerit, puolet kamppailee ahdistuksen kanssa ja vähintään kolmanneksella on kliinisesti kohonneita pakko-oireisia oireita.
Comprehensive Behavioral Intervention for Tics (CBIT) on ensilinjan hoito nuorille, joilla on TD-tauti. Sen on osoitettu vähentävän tehokkaasti lasten ja nuorten tikkien esiintymistiheyttä, kestoa ja vakavuutta. Siitä huolimatta pääsy koulutettujen CBIT-palveluntarjoajien puoleen on edelleen rajallinen, eikä tavallisia CBIT-palveluita käsitellä yleisissä komorbideissa. Siten on epätoivoinen tarve interventioihin, jotka voivat samanaikaisesti lisätä CBIT:n pääsyä ja sisällyttää hoitostrategioita rinnakkaissairauksiin.
Intensiiviset, ryhmäpohjaiset interventiot ovat vakiintuneita samanaikaisten sairauksien hoidossa, ja niiden on osoitettu olevan kustannustehokas menetelmä multimodaalisten interventioiden toteuttamiseksi. Intensiiviset muodot tarjoavat perheille mahdollisuuden saada hoitoa rajoitetun ajan ilman viikoittaisiin hoitokertoihin usein liittyvää pidentynyttä taakkaa. Lisäksi intensiivisillä ryhmähoidoilla voidaan samanaikaisesti hoitaa rinnakkaissairauksia.
Jotta voitaisiin vastata kriittiseen tarpeeseen lisätä CBIT:n saatavuutta ja samanaikaisesti hoitaa yleisiä liitännäissairauksia, on kehitetty ja arvioitava viikon mittainen ryhmäpohjainen intensiivinen interventio lapsille, joilla on TD-tautia ja yleisiä samanaikaisesti esiintyviä diagnooseja (Taming Tics Together). Osallistujat määrätään satunnaisesti välittömään hoitoon tai 1 kuukauden odotuslistalle. Arvioinnit tehdään ennen hoitoa, päivittäin koko toimenpiteen ajan sekä 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida oireiden vähenemistä tic-vakavuuden ja samanaikaisesti esiintyvien tilan oireiden vakavuuden osalta. Tärkeää on, että tutkijat pyrkivät saamaan lisätietoa intensiivisen muodon tehokkuudesta tikkien ja samanaikaisesti esiintyvien diagnoosien hoidossa, mikä voi johtaa mekanismeihin, jotka parantavat hoidon saantia perheille, jotka eivät useinkaan voi saada tehokasta hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33199
- Florida International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret osallistujat ovat 7-17-vuotiaita
- Täytä diagnostiset kriteerit Tic-häiriön ensisijaiselle tai rinnakkaisprimaariselle diagnoosille
- Voivat osallistua kaikkiin istuntoihin
- Ovat mukava englanniksi
- Nuorilla osallistujilla on ainakin ADHD:n, oppositional defiant disorder (ODD), pakko-oireisen häiriön (OCD) ja/tai ahdistuneisuushäiriön kliinikkooireita.
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä on todettu psykiatrinen sairaus, joka on heikentävämpi ja vaatii hoitoa ennen tic-hoitoa.
- Täytä autismispektrihäiriön kriteerit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen: Taming Tics Together Protocol
Perheet osallistuvat 5 päivän etäterveyspohjaiseen intensiiviseen interventioon ja saavat kolme hoitomuotoa, jotka tarjoavat CBIT:n ja rinnakkaisen diagnoosihoidon:
|
Välittömään hoitoryhmään nimetyt perheet saavat etäterveyteen perustuvan Taming Tics Together -protokollan (joka on luotu vakiintuneiden, näyttöön perustuvien hoitoprotokollien avulla), joka sisältää ryhmän (vain vanhemmille/hoitajalle, lapselle/teini-ikäisille) ja yksilöllisen. -to-one-istuntoja tics ja samanaikaisesti esiintyvien diagnoosien käsittelemiseksi.
|
|
EI_INTERVENTIA: 1 kuukauden jonotuslistan hallinta
Yhden kuukauden jonotuslistan kontrolliryhmän perheet osallistuvat alustavaan saantiarviointiin, minkä jälkeen he eivät saa hoitoa 1 kuukauden ajan.
1 kuukauden jakson jälkeen perheet osallistuvat arviointiin, jonka jälkeen heille tarjotaan paikkaa Taming Tics Together -ryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Aikaikkuna: Vaihda esihoidosta jälkihoitoon ja 1 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Yale Global Tic Severity Scale (Leckman et ai., 1989).
Yale Global Tic Severity Scale on kliinikon suorittama arvio, joka arvioi tic-historiaa sekä viimeisten 7–10 päivän aikana esiintyneet tikit.
Yale Global Tic Severity Scalea on käytetty useissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa, ja se on osoittanut erinomaista sisäistä johdonmukaisuutta (eli McGuire et al., 2018).
Motoriset ja äänelliset tikit luokitellaan niiden lukumäärän, taajuuden, intensiteetin, monimutkaisuuden ja häiriötekijöiden (kukin asteikolla 0-5) ja heikentymisen (asteikolla 0-50) perusteella.
Total Tic Severity Score arvioi motorisen ja äänellisen ticin yleisen vaikeusasteen (alue 0-50), ja Total Yale Global Tic Severity Scale Score arvioi tic-vakavuuden kokonaispistemäärän heikentymisen lisäksi pisteillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä vakavuutta.
|
Vaihda esihoidosta jälkihoitoon ja 1 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS)
Aikaikkuna: Vaihto esikäsittelystä jälkihoitoon ja 1 kk
|
Tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS; Chorpita et al., 2000).
RCADS on 47 kohteen itseraportointimenetelmä useiden sisäisten toimialueiden arvioimiseksi.
Kohteet on arvioitu asteikolla 0 (ei koskaan) 3 (aina).
RCADS on osoittanut korkean sisäisen johdonmukaisuuden (Chorpita, Moffit ja Gray, 2005)).
|
Vaihto esikäsittelystä jälkihoitoon ja 1 kk
|
|
Häiritsevän käyttäytymishäiriön luokitusasteikko (DBD-RS)
Aikaikkuna: Vaihda esihoidosta jälkihoitoon ja 1 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (DBD-RS; Pelham et ai., 1992).
DBD-RS on 45 pisteen vanhempien luokitusasteikko, jolla voidaan arvioida häiritsevää käyttäytymistä, erityisesti ADHD:tä, oppositiohäiriötä ja käyttäytymishäiriötä.
Informantit täydentävät luokitusasteikon nelipisteisellä Likert-asteikolla (nolla = ei ollenkaan; yksi = vain vähän; kaksi = melko paljon; kolme = erittäin paljon).
DBD-RS on osoittanut suurta sisäistä yhtenäisyyttä (Pelletier et al., 2006).
|
Vaihda esihoidosta jälkihoitoon ja 1 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chorpita BF, Moffitt CE, Gray J. Psychometric properties of the Revised Child Anxiety and Depression Scale in a clinical sample. Behav Res Ther. 2005 Mar;43(3):309-22. doi: 10.1016/j.brat.2004.02.004.
- Pelham WE Jr, Gnagy EM, Greenslade KE, Milich R. Teacher ratings of DSM-III-R symptoms for the disruptive behavior disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Mar;31(2):210-8. doi: 10.1097/00004583-199203000-00006. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 1992 Nov;31(6):1177.
- Leckman JF, Riddle MA, Hardin MT, Ort SI, Swartz KL, Stevenson J, Cohen DJ. The Yale Global Tic Severity Scale: initial testing of a clinician-rated scale of tic severity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1989 Jul;28(4):566-73. doi: 10.1097/00004583-198907000-00015.
- Pelletier, J, Collett, B, Gimpel, G, & Crowley S. Assessment of Disruptive Behaviors in Preschoolers: Psychometric Properties of the Disruptive Behavior Disorders Rating Scale and School Situations Questionnaire. Journal of Psychoeducational Assessment. 2006; 24(1): 3-18.
- Chorpita BF, Yim L, Moffitt C, Umemoto LA, Francis SE. Assessment of symptoms of DSM-IV anxiety and depression in children: a revised child anxiety and depression scale. Behav Res Ther. 2000 Aug;38(8):835-55. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00130-8.
- Woods, D, Piacentini, J, Chang, S, Deckersbach, T, Ginsburg, G, Peterson, A, Scahill, L, Walkup, J, & Wilhelm, S. Managing Tourette Syndrome: A Behavioral Intervention for Children and Adults Therapist Guide. 2008; New York, NY: Oxford University Press.
- McGuire JF, Piacentini J, Storch EA, Murphy TK, Ricketts EJ, Woods DW, Walkup JW, Peterson AL, Wilhelm S, Lewin AB, McCracken JT, Leckman JF, Scahill L. A multicenter examination and strategic revisions of the Yale Global Tic Severity Scale. Neurology. 2018 May 8;90(19):e1711-e1719. doi: 10.1212/WNL.0000000000005474. Epub 2018 Apr 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-20-0562
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .