Symptoomtrajecten van ticstoornissen en gelijktijdig optredende diagnoses verbeteren: de rol van integratieve intensieve interventie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Meer dan 1.000.000 kinderen in de VS hebben een ticstoornis (TD). TD's kunnen een substantiële impact hebben op het dagelijks functioneren van kinderen in tal van domeinen, wat leidt tot een aanzienlijke impact op de volksgezondheid van TD's. Bovendien heeft een overgrote meerderheid van de kinderen met een TD ten minste één gelijktijdig optredende stoornis. Meer dan 60% voldoet ook aan de criteria voor aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD), de helft worstelt met angst en ten minste een derde heeft klinisch verhoogde symptomen van het obsessieve-compulsieve spectrum.
Comprehensive Behavioral Intervention for Tics (CBIT) is een eerstelijnsbehandeling voor jongeren met TD's. Het is aangetoond dat het effectief is bij het verminderen van de frequentie, duur en ernst van tics bij kinderen en adolescenten. Desalniettemin blijft de toegang tot getrainde CBIT-aanbieders beperkt en worden veelvoorkomende comorbide aandoeningen niet behandeld in standaard CBIT. Er is dus een grote behoefte aan interventies die tegelijkertijd de toegang tot CBIT kunnen vergroten en behandelingsstrategieën voor comorbiditeit kunnen integreren.
Intensieve, op groepen gebaseerde interventies zijn goed ingeburgerd voor de behandeling van comorbide stoornissen en het is aangetoond dat ze een kostenefficiënte modaliteit zijn voor het leveren van multimodale interventies. Intensieve formules bieden gezinnen de mogelijkheid om gedurende een beperkte tijd toegang te krijgen tot behandeling zonder de langdurige last die vaak gepaard gaat met wekelijkse behandelsessies. Verder kunnen intensieve groepsbehandelingen tegelijkertijd comorbiditeiten behandelen.
Om tegemoet te komen aan de kritieke behoefte om de toegang tot CBIT te vergroten en tegelijkertijd veelvoorkomende comorbiditeiten te behandelen, is een intensieve groepsinterventie van een week ontwikkeld voor kinderen met TD's en veelvoorkomende gelijktijdig optredende diagnoses (Taming Tics Together) en zal worden geëvalueerd. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan onmiddellijke behandeling of een wachtlijstcontrole van 1 maand. De beoordelingen vinden plaats vóór de behandeling, dagelijks gedurende de hele ingreep, en ook 1 maand na de behandeling.
De primaire doelstellingen van de huidige studie zijn het evalueren van de symptoomvermindering in de ernst van de tic en de ernst van de gelijktijdig optredende symptomen. Belangrijk is dat de onderzoekers meer willen weten over de effectiviteit van een intensief format voor tics en gelijktijdig optredende diagnoses, wat kan leiden tot mechanismen om de toegang tot zorg te verbeteren voor gezinnen die vaak geen toegang hebben tot een effectieve behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33199
- Florida International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jeugddeelnemers zijn tussen de zeven en 17 jaar oud
- Voldoen aan diagnostische criteria voor een primaire of co-primaire diagnose van een ticstoornis
- Zijn beschikbaar om deel te nemen aan alle sessies
- Zijn comfortabel in het Engels
- Jeugdige deelnemers hebben op zijn minst borderline klinische symptomen van ADHD, oppositioneel opstandige stoornis (ODD), obsessief-compulsieve stoornis (OCS) en/of een angststoornis.
Uitsluitingscriteria:
- Er wordt vastgesteld dat ze een psychiatrische aandoening hebben die ernstiger is en behandeling vereist voorafgaand aan een tic-interventie.
- Voldoen aan criteria voor autismespectrumstoornis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel: Tics Together-protocol temmen
Gezinnen zullen deelnemen aan de 5-daagse intensieve telehealth-interventie en zullen drie behandelingsformaten ontvangen die CBIT en co-voorkomende diagnosebehandeling bieden:
|
Gezinnen die zijn toegewezen aan de directe behandelingsgroep ontvangen het op telegezondheid gebaseerde Taming Tics Together-protocol (gemaakt met behulp van gevestigde, evidence-based behandelingsprotocollen), dat een groep (alleen ouder/verzorger, alleen kind/tiener) en een geïndividualiseerde groep omvat. -op-een-sessies om tics en gelijktijdig voorkomende diagnoses aan te pakken.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijstcontrole van 1 maand
Gezinnen in de controlegroep van 1 maand op de wachtlijst zullen deelnemen aan de initiële intake-evaluatie en krijgen vervolgens geen behandeling gedurende een periode van 1 maand.
Na de periode van 1 maand nemen gezinnen deel aan een beoordeling en krijgen ze vervolgens een plaats aangeboden in een Taming Tics Together-groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Tijdsspanne: Verandering van voorbehandeling naar post, en 1 maand na het einde van de behandeling
|
Yale Global Tic Severity Scale (Leckman et al., 1989).
De Yale Global Tic Severity Scale is een door een arts uitgevoerde beoordeling die de tic-geschiedenis evalueert, evenals de aanwezige tics in de afgelopen 7-10 dagen.
De Yale Global Tic Severity Scale is gebruikt in verschillende gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken en heeft een uitstekende interne consistentie vertoond (d.w.z. McGuire et al., 2018).
Motorische en vocale tics worden beoordeeld op basis van hun aantal, frequentie, intensiteit, complexiteit en interferentie (elk beoordeeld op een schaal van 0-5) en stoornis (beoordeeld op een schaal van 0-50).
De Total Tic Severity Score evalueert de algehele motorische en vocale tic-ernst (bereik 0-50), en de Total Yale Global Tic Severity Scale Score evalueert de totale tic-ernstscore naast stoornis, met een bereik van scores van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een grotere ernst.
|
Verandering van voorbehandeling naar post, en 1 maand na het einde van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herziene Child Anxiety and Depression Scale (RCADS)
Tijdsspanne: Verander van voorbehandeling naar post en 1 maand
|
Herziene Child Anxiety and Depression Scale (RCADS; Chorpita et al., 2000).
De RCADS is een zelfrapportagemaatstaf van 47 items om verschillende internaliserende domeinen te evalueren.
Items worden beoordeeld op een schaal van 0 (nooit) tot 3 (altijd).
De RCADS heeft een hoge interne consistentie aangetoond (Chorpita, Moffit, & Gray, 2005)).
|
Verander van voorbehandeling naar post en 1 maand
|
|
Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (DBD-RS)
Tijdsspanne: Verandering van voorbehandeling naar post en 1 maand na het einde van de behandeling.
|
Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (DBD-RS; Pelham et al., 1992).
De DBD-RS is een beoordelingsschaal voor ouders met 45 items om te beoordelen op storend gedrag, met name ADHD, oppositioneel opstandige stoornis en gedragsstoornis.
Informanten vullen de beoordelingsschaal in met behulp van een vierpunts Likertschaal (nul = helemaal niet; één = een beetje; twee = vrij veel; drie = heel veel).
De DBD-RS heeft een hoge interne consistentie aangetoond (Pelletier et al., 2006).
|
Verandering van voorbehandeling naar post en 1 maand na het einde van de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chorpita BF, Moffitt CE, Gray J. Psychometric properties of the Revised Child Anxiety and Depression Scale in a clinical sample. Behav Res Ther. 2005 Mar;43(3):309-22. doi: 10.1016/j.brat.2004.02.004.
- Pelham WE Jr, Gnagy EM, Greenslade KE, Milich R. Teacher ratings of DSM-III-R symptoms for the disruptive behavior disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Mar;31(2):210-8. doi: 10.1097/00004583-199203000-00006. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 1992 Nov;31(6):1177.
- Leckman JF, Riddle MA, Hardin MT, Ort SI, Swartz KL, Stevenson J, Cohen DJ. The Yale Global Tic Severity Scale: initial testing of a clinician-rated scale of tic severity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1989 Jul;28(4):566-73. doi: 10.1097/00004583-198907000-00015.
- Pelletier, J, Collett, B, Gimpel, G, & Crowley S. Assessment of Disruptive Behaviors in Preschoolers: Psychometric Properties of the Disruptive Behavior Disorders Rating Scale and School Situations Questionnaire. Journal of Psychoeducational Assessment. 2006; 24(1): 3-18.
- Chorpita BF, Yim L, Moffitt C, Umemoto LA, Francis SE. Assessment of symptoms of DSM-IV anxiety and depression in children: a revised child anxiety and depression scale. Behav Res Ther. 2000 Aug;38(8):835-55. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00130-8.
- Woods, D, Piacentini, J, Chang, S, Deckersbach, T, Ginsburg, G, Peterson, A, Scahill, L, Walkup, J, & Wilhelm, S. Managing Tourette Syndrome: A Behavioral Intervention for Children and Adults Therapist Guide. 2008; New York, NY: Oxford University Press.
- McGuire JF, Piacentini J, Storch EA, Murphy TK, Ricketts EJ, Woods DW, Walkup JW, Peterson AL, Wilhelm S, Lewin AB, McCracken JT, Leckman JF, Scahill L. A multicenter examination and strategic revisions of the Yale Global Tic Severity Scale. Neurology. 2018 May 8;90(19):e1711-e1719. doi: 10.1212/WNL.0000000000005474. Epub 2018 Apr 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-20-0562
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .