Melhorando as Trajetórias de Sintomas de Transtornos de Tique e Diagnósticos Coocorrentes: O Papel da Intervenção Intensiva Integrativa
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Mais de 1.000.000 de crianças nos EUA têm um tique nervoso (TD). Os DTs podem afetar substancialmente o funcionamento diário da criança em vários domínios, levando a um impacto significativo dos TDs na saúde pública. Além disso, a esmagadora maioria das crianças com DT tem pelo menos um distúrbio concomitante. Mais de 60% também atendem aos critérios para transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH), metade luta contra a ansiedade e pelo menos um terço apresenta sintomas do espectro obsessivo-compulsivo clinicamente elevados.
Intervenção comportamental abrangente para tiques (CBIT) é um tratamento de primeira linha para jovens com DTs. Demonstrou-se eficaz na redução da frequência, duração e gravidade dos tiques em crianças e adolescentes. No entanto, o acesso a provedores de CBIT treinados permanece limitado e as condições comórbidas comuns não são abordadas no CBIT padrão. Assim, há uma necessidade desesperada de intervenções que possam simultaneamente aumentar o acesso ao CBIT e incorporar estratégias de tratamento para comorbidades.
Intervenções intensivas baseadas em grupo estão bem estabelecidas para o tratamento de distúrbios comórbidos e demonstraram ser uma modalidade econômica para a entrega de intervenções multimodais. Os formatos intensivos oferecem a oportunidade para as famílias obterem acesso ao tratamento por um tempo limitado, sem a sobrecarga frequentemente associada às sessões semanais de tratamento. Além disso, tratamentos intensivos baseados em grupo podem tratar simultaneamente comorbidades.
Para atender à necessidade crítica de aumentar o acesso ao CBIT e simultaneamente tratar comorbidades comuns, uma intervenção intensiva em grupo de uma semana para crianças com DTs e diagnósticos concomitantes comuns (Taming Tics Together) foi desenvolvida e será avaliada. Os participantes serão designados aleatoriamente para tratamento imediato ou um controle de lista de espera de 1 mês. As avaliações ocorrerão antes do tratamento, diariamente durante a intervenção, bem como 1 mês após o tratamento.
Os principais objetivos do estudo atual são avaliar a redução dos sintomas na gravidade dos tiques e na gravidade dos sintomas da condição concomitante. É importante ressaltar que os investigadores procuram aprender mais sobre a eficácia de um formato intensivo para tiques e diagnósticos concomitantes, o que pode levar a mecanismos para melhorar o acesso aos cuidados de famílias que muitas vezes não conseguem acesso a um tratamento eficaz.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
- Florida International University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens participantes têm entre sete e 17 anos
- Atende aos critérios diagnósticos para um diagnóstico primário ou co-primário de um Transtorno de Tique
- Estão disponíveis para participar em todas as sessões
- Estão confortáveis em inglês
- Os participantes jovens têm pelo menos sintomas clínicos limítrofes de TDAH, transtorno desafiador opositivo (TOD), transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e/ou transtorno de ansiedade.
Critério de exclusão:
- São identificados como tendo uma condição psiquiátrica que é mais prejudicial e requer tratamento antes de uma intervenção de tique.
- Atende aos critérios para Transtorno do Espectro do Autismo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Experimental: Protocolo Taming Tics Together
As famílias participarão da intervenção intensiva baseada em telessaúde de 5 dias e receberão três formatos de tratamento que fornecerão CBIT e tratamento de diagnóstico concomitante:
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As famílias designadas para o grupo de tratamento imediato receberão o protocolo Taming Tics Together baseado em telessaúde (criado usando protocolos de tratamento bem estabelecidos e baseados em evidências), que inclui grupo (somente pais/responsáveis, somente crianças/adolescentes) e um individualizado Sessões individuais para abordar tiques e diagnósticos concomitantes.
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SEM_INTERVENÇÃO: Controle de lista de espera de 1 mês
As famílias no grupo de controle da lista de espera de 1 mês participarão da avaliação inicial de admissão e não receberão tratamento por um período de 1 mês.
Após o período de 1 mês, as famílias participarão de uma avaliação e, em seguida, será oferecido um lugar em um grupo Taming Tics Together
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Global de Gravidade de Tiques de Yale (YGTSS)
Prazo: Mudança do pré-tratamento para o pós-tratamento e 1 mês após o término do tratamento
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Escala Global de Gravidade de Tiques de Yale (Leckman et al., 1989).
A Yale Global Tic Severity Scale é uma avaliação administrada pelo médico que avalia o histórico de tiques, bem como os tiques presentes nos últimos 7 a 10 dias.
A Yale Global Tic Severity Scale foi usada em vários ensaios clínicos randomizados e exibiu excelente consistência interna (ou seja, McGuire et al., 2018).
Os tiques motores e vocais são classificados com base em seu número, frequência, intensidade, complexidade e interferência (cada um classificado em uma escala de 0 a 5) e comprometimento (classificado em uma escala de 0 a 50).
O Total Tic Severity Score avalia a gravidade geral dos tiques motores e vocais (intervalo de 0 a 50), e o Total Yale Global Tic Severity Scale Score avalia o escore total da gravidade do tique além do comprometimento, com uma faixa de pontuação de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade.
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Mudança do pré-tratamento para o pós-tratamento e 1 mês após o término do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS)
Prazo: Mudança de pré-tratamento para pós e 1 mês
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Escala revisada de ansiedade e depressão infantil (RCADS; Chorpita et al., 2000).
O RCADS é uma medida de autorrelato de 47 itens para avaliar vários domínios de internalização.
Os itens são avaliados em uma escala de 0 (nunca) a 3 (sempre).
O RCADS demonstrou alta consistência interna (Chorpita, Moffit, & Gray, 2005)).
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Mudança de pré-tratamento para pós e 1 mês
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Escala de Avaliação de Transtorno de Comportamento Disruptivo (DBD-RS)
Prazo: Mudança de pré-tratamento para pós e 1 mês após o término do tratamento.
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Escala de avaliação do transtorno do comportamento disruptivo (DBD-RS; Pelham et al.,1992).
O DBD-RS é uma escala de classificação de pais de 45 itens para avaliar comportamentos disruptivos, especificamente, TDAH, transtorno desafiador opositivo e transtorno de conduta.
Os informantes completam a escala de classificação usando uma escala Likert de quatro pontos (zero = nada; um = só um pouco; dois = bastante; três = muito).
O DBD-RS tem demonstrado alta consistência interna (Pelletier et al., 2006).
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Mudança de pré-tratamento para pós e 1 mês após o término do tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chorpita BF, Moffitt CE, Gray J. Psychometric properties of the Revised Child Anxiety and Depression Scale in a clinical sample. Behav Res Ther. 2005 Mar;43(3):309-22. doi: 10.1016/j.brat.2004.02.004.
- Pelham WE Jr, Gnagy EM, Greenslade KE, Milich R. Teacher ratings of DSM-III-R symptoms for the disruptive behavior disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Mar;31(2):210-8. doi: 10.1097/00004583-199203000-00006. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 1992 Nov;31(6):1177.
- Leckman JF, Riddle MA, Hardin MT, Ort SI, Swartz KL, Stevenson J, Cohen DJ. The Yale Global Tic Severity Scale: initial testing of a clinician-rated scale of tic severity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1989 Jul;28(4):566-73. doi: 10.1097/00004583-198907000-00015.
- Pelletier, J, Collett, B, Gimpel, G, & Crowley S. Assessment of Disruptive Behaviors in Preschoolers: Psychometric Properties of the Disruptive Behavior Disorders Rating Scale and School Situations Questionnaire. Journal of Psychoeducational Assessment. 2006; 24(1): 3-18.
- Chorpita BF, Yim L, Moffitt C, Umemoto LA, Francis SE. Assessment of symptoms of DSM-IV anxiety and depression in children: a revised child anxiety and depression scale. Behav Res Ther. 2000 Aug;38(8):835-55. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00130-8.
- Woods, D, Piacentini, J, Chang, S, Deckersbach, T, Ginsburg, G, Peterson, A, Scahill, L, Walkup, J, & Wilhelm, S. Managing Tourette Syndrome: A Behavioral Intervention for Children and Adults Therapist Guide. 2008; New York, NY: Oxford University Press.
- McGuire JF, Piacentini J, Storch EA, Murphy TK, Ricketts EJ, Woods DW, Walkup JW, Peterson AL, Wilhelm S, Lewin AB, McCracken JT, Leckman JF, Scahill L. A multicenter examination and strategic revisions of the Yale Global Tic Severity Scale. Neurology. 2018 May 8;90(19):e1711-e1719. doi: 10.1212/WNL.0000000000005474. Epub 2018 Apr 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-20-0562
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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